Eg Lenirit ungueale 2,5ml 5% smalto per le onicomicosi

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Eg Lenirit ungueale 2,5ml 5% smalto per le onicomicosi

Marca: EG eurogenerici spa

SKU: 045831017

Lenirit ungueale è un trattamento farmacologico a base di Amorolfina indicato per curare le micosi delle unghie delle mani e dei piedi. Formato: 2,5 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Eg Lenirit ungueale 2,5ml 5% smalto per le onicomicosi

Eg Lenirit ungueale 2,5ml 5% smalto per le onicomicosi

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Descrizione

Eg Lenirit ungueale 2,5ml 5% smalto per le onicomicosi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

LENIRIT UNGUEALE 5% smalto medicato per unghie

Amorolfina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. È tuttavia necessario che lei usi LENIRIT UNGUEALE con attenzione per ottenere i migliori risultati possibili.  

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Che cos’è LENIRIT UNGUEALE e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di usare LENIRIT UNGUEALE  
  • Come usare LENIRIT UNGUEALE  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare LENIRIT UNGUEALE  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è LENIRIT UNGUEALE e a cosa serve  

LENIRIT UNGUEALE 5% smalto medicato per unghie è un antimicotico (medicinale utilizzato per il trattamento di infezioni causate da microscopici funghi).  

LENIRIT UNGUEALE 5% si usa per il trattamento delle micosi delle unghie nell’adulto che coinvolgono non più di 2 unghie. Generalmente una micosi determina la decolorazione dell’unghia (bianca, gialla o marrone) e un ispessimento, anche se l’aspetto può variare considerevolmente.

Se l’infezione è limitata alla parte superiore dell’unghia, seguire le indicazioni del farmacista. Se l’infezione è più estesa, consultare il medico.  

2. Cosa deve sapere prima di usare LENIRIT UNGUEALE  

Non usi LENIRIT UNGUEALE:  

  • se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (amorolfina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  
  • se ha meno di 18 anni di età.  

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare il prodotto:

  • se soffre di diabete;
  • se è in trattamento per disturbi del sistema immunitario (riduzione delle difese corporee);
  • se soffre di problemi circolatori alle mani e ai piedi;
  • se ha una storia pregressa di lesione dell’unghia, psoriasi o altre condizioni croniche della cute, gonfiore, unghie gialle associate a disturbi respiratori, unghie doloranti o distorte/deformate;
  • se l’unghia è gravemente danneggiata (con lesioni superiori a due terzi della lamina ungueale) o infetta. In questi casi il medico potrebbe prescrivere una terapia orale in associazione allo smalto.

Altre precauzioni d'uso:

  • Non applichi lo smalto medicato sulla pelle intorno all’unghia.
  • Eviti il contatto con occhi, orecchie o mucose (bocca e narici). Non inalare.
  • A causa della mancanza di esperienza clinica, i bambini non devono essere trattati con questo medicinale.
  • Durante il trattamento l’uso di smalti cosmetici o unghie artificiali deve essere evitato.
  • In caso di utilizzo di solventi organici (es. svernicianti o diluenti), indossare guanti impermeabili per non rimuovere lo strato di smalto.
  • Questo prodotto contiene etanolo (alcol) e può causare irritazione o secchezza della cute circostante se applicato in modo improprio.

Reazioni allergiche gravi:

Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche. Se si manifestano, interrompa l’applicazione, rimuova immediatamente il prodotto con un solvente o con i tamponi detergenti forniti e consulti un medico. Il prodotto non deve essere riapplicato.

Cerchi assistenza medica urgente se presenta:

  • difficoltà a respirare;
  • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola;
  • grave eruzione cutanea.

Altri medicinali e LENIRIT UNGUEALE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

L’amorolfina non deve essere usata durante la gravidanza e/o l’allattamento a meno che non sia chiaramente necessario. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

3. Come usare LENIRIT UNGUEALE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia:

LE UNGHIE DEVONO ESSERE TRATTATE UNA VOLTA ALLA SETTIMANA.

Il trattamento deve proseguire fino alla completa rigenerazione dell’unghia sana (in genere circa 6 mesi per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per quelle dei piedi).

Le unghie crescono lentamente: potrebbero volerci 2-3 mesi prima di notare un miglioramento. Se non osserva miglioramenti dopo 3 mesi, consulti il medico.

Modo di somministrazione (da seguire rigorosamente per ogni unghia da trattare):

  • Preparare l’unghia: Eliminare eventuale smalto precedentemente applicato con un comune solvente. Con una limetta, limare l’intera superficie dell’unghia, in particolare l’area infetta. (Attenzione: non usare la stessa limetta per le unghie sane per evitare di diffondere l'infezione, e non condividerla.)
  • Pulire l’unghia: Utilizzare uno dei tamponi detergenti in dotazione per pulire l’unghia (conservare il tampone perché servirà dopo per pulire l’applicatore).
  • Trattare l’unghia: Immergere l’applicatore nel flacone ed applicare lo smalto in modo uniforme su tutta la superficie dell’unghia (senza strofinarlo sul bordo del flacone). Lasciare asciugare per circa 3 minuti.

Dopo ogni applicazione:

  • Pulire accuratamente l’applicatore usando lo stesso tampone usato per l’unghia (senza toccare l'unghia appena trattata).
  • Rimuovere con un tampone eventuali residui di smalto sulla parte esterna del tappo.
  • Richiudere bene il flacone avvitandolo a fondo.
  • Smaltire il tampone detergente facendo attenzione in quanto infiammabile.
  • Lavi accuratamente le mani (se applicato sulle mani, attendere che lo smalto sia completamente asciutto).
  • Una volta asciutto, lo smalto è resistente a sapone e acqua. Qualora utilizzi sostanze chimiche (es. diluenti o acquaragia), indossi guanti protettivi impermeabili.

In caso di contatto accidentale o ingestione:

  • Contatto con occhi o orecchie: risciacquare immediatamente con acqua e contattare subito il medico, il farmacista o l’ospedale più vicino.
  • Ingestione accidentale: contattare immediatamente il medico, il farmacista o l’ospedale più vicino.

Se dimentica o interrompe il trattamento:

Se dimentica un'applicazione, prosegua non appena possibile nello stesso modo di prima. Non interrompa il trattamento prematuramente, altrimenti l’infezione potrebbe ripresentarsi.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): Danneggiamento dell’unghia, decolorazione dell’unghia, unghie fragili o sgretolabili.
  • Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): Sensazione di bruciore cutaneo.
  • Frequenza non nota: Reazione allergica sistemica grave (con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, difficoltà a respirare), arrossamento, prurito, orticaria, vesciche e dermatite da contatto.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare LENIRIT UNGUEALE

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (si riferisce all’ultimo giorno del mese).
  • Conservare a temperatura inferiore ai 30°C e proteggere dal calore. Tenere il flacone in posizione eretta ed ermeticamente chiuso.
  • Prodotto infiammabile! Tenere la soluzione lontana da fuoco e fiamme.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati per proteggere l'ambiente.
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LENIRIT UNGUEALE:

Il principio attivo è l’amorolfina cloridrato (1 ml di soluzione contiene 55,74 mg di amorolfina cloridrato, equivalenti a 50 mg di amorolfina).

Gli altri componenti sono: Eudragit RL 100 (ammonio metacrilato copolimero tipo A), triacetina, butilacetato, etilacetato ed etanolo anidro.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione:

Soluzione chiara, incolore o leggermente gialla. Disponibile in confezioni da 2,5 ml, 3 ml e 5 ml (1 flacone con o senza limette usa e getta, tamponi e/o applicatori). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

EG S.p.A. – Via Pavia 6, 20136 Milano

Produttori:

Chanelle Medical – Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, H62 FH90, Irlanda

STADA Arzneimittel AG – Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Formato

2,5 ml