Zeta farmaceutici Proctozeta crema 30 g 1,5% + 1%

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Zeta farmaceutici Proctozeta crema 30 g 1,5% + 1%

Marca: Zeta farmaceutici

SKU: 031334016

Proctozeta Crema di Zeta Farmaceutici è un medicinale per uso topico a base di idrocortisone acetato e amtetocaina cloridrato, indicato per il trattamento sintomatico di emorroidi, ragadi anali e infiammazioni del retto (proctiti), grazie alla sua azione antinfiammatoria, lenitiva e anestetica locale. Formato: 30 g (1,5% + 1%) 

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Descrizione

Zeta farmaceutici Lidocaina idrocortisone crema 30 g 1,5% + 1%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

PROCTOZETA 15 mg/g + 10 mg/g crema rettale

Lidocaina cloridrato e idrocortisone acetato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è PROCTOZETA e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare PROCTOZETA
  • Come usare PROCTOZETA
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare PROCTOZETA
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è PROCTOZETA e a cosa serve

PROCTOZETA è un’associazione di due principi attivi: lidocaina cloridrato e idrocortisone acetato.

La lidocaina cloridrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali, che alleviano il dolore.

L’idrocortisone acetato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, che riducono le infiammazioni e il gonfiore.

Questo medicinale è indicato:

  • Per il trattamento di emorroidi interne ed esterne.
  • In caso di infiammazioni (eczemi), irritazioni (eritema), lesioni (ragadi), prurito e bruciore nella zona dell’ano dovuti alla presenza di emorroidi.
  • Prima e dopo un intervento chirurgico all’ano o all’ultimo tratto dell’intestino (chirurgia anorettale).
  • Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare PROCTOZETA

Non usi PROCTOZETA:

  • Se è allergico alla lidocaina cloridrato, all’idrocortisone acetato, a medicinali simili (anestetici locali di tipo amidico, cortisonici) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se soffre o pensa di soffrire di un’infezione causata da funghi (infezione micotica).
  • Se soffre di un’infezione causata da un virus, come tubercolosi cutanea, herpes simplex, varicella, o da un batterio.
  • Se la persona che deve usare questo medicinale ha meno di 12 anni (vedere il paragrafo "Bambini").
  • Se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PROCTOZETA:

Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.

La sicurezza dei medicinali che contengono lidocaina dipende dalla dose, dalla corretta applicazione del prodotto e dal rispetto di tutte le precauzioni. Il medico stabilirà la dose in base all’età e alle sue condizioni di salute, raccomandando di usare la minima dose efficace.

Se è anziano o soffre di una malattia in fase acuta, il medico le prescriverà una dose minore.

Se soffre di un’infezione, questo medicinale può peggiorarne i sintomi; informi il medico affinché stabilisca la terapia più adatta.

Usi questo medicinale con molta cautela e informi il medico se presenta gravi traumi, una sepsi (grave infezione diffusa) o lesioni estese della pelle.

Durante il trattamento con PROCTOZETA, eviti di applicare dosi eccessive su zone cutanee molto estese e di usare il medicinale per lunghi periodi o a intervalli ravvicinati, per prevenire il passaggio sistemico dei corticosteroidi e la comparsa di effetti indesiderati (come i sintomi della sindrome di Cushing o, dopo la sospensione, la ridotta produzione di glucocorticosteroidi).

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Interrompa il trattamento subito dopo aver ottenuto l’effetto desiderato, oppure se manifesta reazioni allergiche, sanguinamenti, irritazione o bruciore.

Per chi svolge attività sportiva:

L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Bambini

L’uso di questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Altri medicinali e PROCTOZETA

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione. Usi con cautela in concomitanza di cimetidina, beta-bloccanti (es. propanololo), digitalici, altri anestetici locali simili alla lidocaina, barbiturici, antistaminici, difenilidantoina, antinfiammatori (salicilati, fenilbutazone), ipoglicemizzanti orali e insulina. Alcuni medicinali per l'HIV (come ritonavir o cobicistat) possono aumentare gli effetti di PROCTOZETA.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. A causa degli effetti dannosi dei glucocorticoidi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato, non usi PROCTOZETA in gravidanza (salvo assoluta necessità) né durante l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Alcol cetostearilico: può causare reazioni sulla pelle localizzate (es. dermatite da contatto).

Para-idrossibenzoati: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Glicole propilenico: contiene 30 mg di glicole propilenico per grammo, che può causare irritazione cutanea.

3. Come usare PROCTOZETA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Applichi una piccola quantità di crema sulla zona interessata, con un lieve massaggio, 2 o più volte al giorno.

Se deve applicare il medicinale all’interno dell’ano, prima dell'uso buchi il sigillo di sicurezza e avviti l’apposita cannula rettale inclusa nella confezione. Dopo l'applicazione, rimuova la cannula dal tubo e la pulisca.

Se usa più PROCTOZETA di quanto deve:

Un uso eccessivo o il rapido passaggio della lidocaina nel sangue può causare tremori, convulsioni, depressione, difficoltà respiratorie, ipotensione, bradicardia o coma. In caso di ingestione o assunzione accidentale, contatti immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se applicato correttamente, il passaggio attraverso la pelle è minimo, ma possono comunque verificarsi effetti indesiderati (specialmente sistemici in caso di uso prolungato):

Frequenza non nota: irritazione e secchezza della pelle, assottigliamento della pelle e delle mucose (atrofia), bruciore, prurito; reazioni allergiche anche gravi (shock anafilattico); vertigini, sonnolenza, disturbi della vista, ansia, tremori, alterazioni dello stato di coscienza, convulsioni, arresto respiratorio; bradicardia, ipotensione, depressione miocardica fino all’arresto cardiaco; visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare PROCTOZETA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.” (ultimo giorno del mese).

Conservi nella confezione originale e al riparo dalla luce, a temperatura inferiore a 25°C.

Il periodo di validità dopo la prima apertura è di 3 mesi. Trascorso tale periodo, il medicinale residuo deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PROCTOZETA

I principi attivi sono: lidocaina cloridrato e idrocortisone acetato. 1 g di crema rettale contiene 15 mg di lidocaina cloridrato e 10 mg di idrocortisone acetato.

Gli altri componenti sono: vaselina bianca, paraffina liquida, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, glicole propilenico, dimeticone, alcol cetostearilico, isottil stearato, PEG-20 monostearato, gliceril monostearato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di PROCTOZETA e contenuto della confezione

Tubo da 30 g di crema rettale con cannula inclusa.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Mentana 38, 36100 Vicenza, Italia (Stabilimento di produzione: Via Galvani 10, 36066 Sandrigo - VI, Italia)

Formato

30 grammi