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Descrizione

Angelini Lidofast gel anestetico a base di lidocaina 1% 100g

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE E L’UTILIZZATORE

LIDOFAST 25 mg/g gel uretrale

LIDOFAST 10 mg/g gel

Lidocaina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è LIDOFAST e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare LIDOFAST
  • Come usare LIDOFAST
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare LIDOFAST
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è LIDOFAST e a cosa serve

LIDOFAST è un medicinale che contiene lidocaina, principio attivo appartenente al gruppo degli anestetici locali di tipo amidico, che agisce diminuendo il dolore.

LIDOFAST si usa per alcune procedure mediche che richiedono l’uso di strumenti particolari (ad esempio cateteri, endoscopi o dilatatori), poiché riduce la sensibilità al dolore ed, essendo un lubrificante, facilita l'esecuzione delle manovre. In particolare:

  • LIDOFAST 10 mg/g gel è utilizzato nelle indagini endoscopiche, come ad esempio la gastroscopia o la broncoscopia (procedure effettuate introducendo uno strumento munito di telecamera all’interno del corpo per diagnosticare o trattare malattie).
  • LIDOFAST 25 mg/g gel uretrale è utilizzato per facilitare le manovre che avvengono attraverso l’uretra, come ad esempio l’introduzione di un catetere o una cistoscopia.

2. Cosa deve sapere prima di usare LIDOFAST

Non usi LIDOFAST:

  • Se è allergico al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico (ad esempio ad altri anestetici locali di tipo amidico).
  • Se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se è in gravidanza o sta allattando con latte materno, salvo specifica indicazione del medico (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico se:

Ha o ha avuto recentemente un trauma o un’infiammazione nella sede da trattare.

Ha avuto recentemente una grave infezione del sangue (sepsi).

In questi casi, infatti, potrebbe verificarsi un assorbimento eccessivo del medicinale con conseguenti effetti indesiderati a livello del sistema nervoso centrale e dell’apparato cardiovascolare, soprattutto nel caso di bambini, anziani o persone debilitate.

Altri medicinali e LIDOFAST

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, poiché alcuni farmaci possono interagire con LIDOFAST o aumentare il rischio di eventi avversi, anche gravi. In particolare, informi il medico se sta assumendo:

  • Propranololo, farmaco contro le malattie del cuore.
  • Cimetidina, farmaco utilizzato per diminuire l’acidità dello stomaco.

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: LIDOFAST durante la gravidanza deve essere usato solo nei casi di effettiva necessità e su consiglio del medico.
  • Allattamento: La lidocaina passa nel latte materno; se sta allattando, informi il medico che valuterà se utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

LIDOFAST non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

  • Metile e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
  • Sodio benzoato: presente in entrambe le formulazioni, può causare irritazione locale e aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
  • Sodio: LIDOFAST 10 mg/g gel contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose (3 g), cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come usare LIDOFAST

LIDOFAST è un gel per uso locale (topico) che deve essere utilizzato esclusivamente da medici o da operatori sanitari:

LIDOFAST 10 mg/g gel viene spalmato sullo strumento utilizzato per le indagini endoscopiche.

LIDOFAST 25 mg/g gel uretrale viene inserito direttamente all’interno dell’uretra tramite un apposito applicatore.

Se gli viene somministrato più LIDOFAST di quanto si deve:

È improbabile che vengano usate dosi troppo elevate, poiché il medicinale è somministrato da personale medico e sanitario. Se ciò dovesse accadere, potrebbero insorgere tremori, convulsioni, depressione, problemi respiratori, coma o problemi cardiaci con diminuzione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca. In tal caso, contatti immediatamente il medico o l’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico se con l’uso di LIDOFAST nota:

  • Reazioni allergiche locali nel sito di applicazione, che si manifestano con dolore, bruciore o prurito (possibili fenomeni di sensibilizzazione).
  • Reazioni allergiche gravi (rare): comparsa improvvisa di lesioni della pelle (macchie o eruzioni diffuse), prurito generalizzato, gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua e della gola con difficoltà respiratoria, aumento dei battiti cardiaci con brusco abbassamento della pressione sanguigna (shock anafilattico).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.   

5. Come conservare LIDOFAST   

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.   
  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Validità dopo apertura (LIDOFAST 10 mg/g gel): Dopo la prima apertura, utilizzare il medicinale entro 12 mesi.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la quale si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LIDOFAST

Il principio attivo è: la lidocaina cloridrato.

100 g di LIDOFAST 10 mg/g gel contengono 1 g di lidocaina cloridrato.

100 g di LIDOFAST 25 mg/g gel uretrale contengono 2,5 g di lidocaina cloridrato.

Gli altri componenti sono: carbossimetilcellulosa sodica, glicerolo, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di LIDOFAST e contenuto della confezione

LIDOFAST 10 mg/g gel: disponibile in tubetto di alluminio da 100 g con tappo a vite.   

LIDOFAST 25 mg/g gel uretrale: disponibile in tubetto di alluminio da 15 g con tappo a vite, munito di applicatore per l’uretra.   

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio   

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

Formato

100 grammi