Mibe Pharma Italia Phalanx 20 Mg/ml Spray Cutaneo 3 flaconi

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Mibe Pharma Italia Phalanx 20 Mg/ml Spray Cutaneo 3 flaconi

Marca: Mibe Pharma

SKU: 045584024

Phalanx 20 Mg/ml Spray Cutaneo è un farmaco di automedicazione a base di minoxidil utile per trattamento dell'alopecia androgenetica. Formato: 3 flaconi

€35,20
Prodotto non disponibile per la vendita
Descrizione

Mibe Pharma Italia Phalanx 20 Mg/ml Spray Cutaneo 3 flaconi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

PHALANX 20 mg/ml spray cutaneo, soluzione

minoxidil

medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.  

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 mesi.

Indice di questo foglio

  • Cos’è PHALANX 20 mg/ml e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare PHALANX 20 mg/ml
  • Come usare PHALANX 20 mg/ml
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare PHALANX 20 mg/ml
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è PHALANX 20 mg/ml e a cosa serve

PHALANX 20 mg/ml previene la perdita dei capelli ereditaria in donne e uomini e stimola la crescita dei capelli. Promuove anche la ricrescita di nuovi capelli su punti già debilitati o calvi e ispessisce i capelli esistenti.

Dopo l’applicazione, PHALANX 20 mg/ml penetra il cuoio capelluto e raggiunge le radici dei capelli. Il principio attivo può interrompere la perdita ereditaria dei capelli attraverso:

  • l’aumento del diametro del fusto del capello
  • la stimolazione della crescita
  • il prolungamento delle fasi di crescita

Tuttavia, sono richiesti almeno 4 mesi prima di vedere qualsiasi risultato. Se le radici dei capelli sono ancora presenti, i capelli sottili e deboli possono ricrescere, diventando più lunghi, consistenti e scuri col tempo. Vaste aree calve o una perdita di capelli presente da più di 10 anni sono meno sensibili al trattamento.

Bambini, adolescenti e anziani

PHALANX 20 mg/ml non deve essere usato nei pazienti di età inferiore a 18 anni e dai 65 anni in su, poiché non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza in questi gruppi di età.

2. Cosa deve sapere prima di usare PHALANX 20 mg/ml

Non usi PHALANX 20 mg/ml:

  • se è allergico al minoxidil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se sta usando qualsiasi altro medicinale sul cuoio capelluto o ha qualsiasi tipo di medicazione o bendaggio;
  • se soffre di improvvisa o irregolare perdita dei capelli;
  • se è in corso una gravidanza o sta allattando;
  • se una qualunque condizione colpisce il suo cuoio capelluto, inclusa la psoriasi, scottature solari, se è rasato o se la pelle è danneggiata da cicatrici o bruciature (poiché non sono presenti le radici dei capelli).

Avvertenze e precauzioni

  • Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare il prodotto. Vanno escluse cause ormonali, malattie sottostanti o malnutrizione.
  • Applicare solo su un cuoio capelluto normale e sano. Non usi il prodotto se la causa della caduta non è nota, se è dovuta al parto o se il cuoio capelluto è rosso, infiammato o dolorante.
  • Non deve usare il medicinale se manifesta segni di malattia cardiovascolare, problemi del ritmo cardiaco, se soffre di pressione alta o se assume farmaci antiipertensivi.
  • Interrompa il trattamento e contatti un medico se le viene riscontrata una bassa pressione sanguigna o se compaiono dolore al petto, battito accelerato, debolezza, capogiri, aumento di peso inspiegabile, gonfiore di mani o piedi, oppure arrossamento e irritazione persistente del cuoio capelluto.
  • Il contatto del prodotto su aree diverse dal cuoio capelluto può causare una crescita indesiderata di peli superflui.
  • Eviti l’inalazione dello spray nebulizzato.

Altri medicinali e PHALANX 20 mg/ml

Informi il medico se sta assumendo vasodilatatori periferici. Il medicinale non deve essere usato insieme ad altri prodotti dermatologici per uso esterno (corticosteroidi, retinoidi, ditranolo) o agenti che aumentano l'assorbimento cutaneo.

Gravidanza e allattamento

Il minoxidil assorbito può passare nel latte materno. Pertanto, PHALANX 20 mg/ml non deve essere usato da donne in gravidanza o madri che allattano.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale può causare capogiri o ipotensione. Se avverte questi effetti, non guidi veicoli né utilizzi macchinari.

Phalanx 20 mg/ml contiene glicole propilenico ed etanolo:

Contiene 199 mg di glicole propilenico e 494 mg di etanolo (alcol) per ml.

L'etanolo può causare bruciore sulla pelle danneggiata e irritazione agli occhi. In caso di contatto accidentale con aree sensibili, sciacquare abbondantemente con acqua. L'uso ripetuto sui capelli anziché sul cuoio capelluto può aumentare la secchezza e la durezza dei capelli.

3. Come usare PHALANX 20 mg/ml

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico. Solo per uso cutaneo sul cuoio capelluto asciutto.

Dose raccomandata: Applicare 1 ml di soluzione due volte al giorno (mattino e sera) sull’area del cuoio capelluto interessata.

La quantità giornaliera (2 x 1 ml) non deve essere superata, indipendentemente dall'estensione dell'area da trattare.

Modo di somministrazione e istruzioni per l'uso:

Il flacone include 2 differenti applicatori spray a pompa (uno pre-assemblato per aree estese e uno con estremità allungata per aree più piccole, intercambiabili).

Per una dose di 1 ml sono necessarie 6 erogazioni dello spray.

Spruzzi direttamente sull’area interessata premendo la pompa 6 volte, quindi distribuisca il liquido con la punta delle dita evitando di inalare i vapori.

Lavi accuratamente le mani dopo l’applicazione.

Dopo l'applicazione può acconciare i capelli come di consueto, ma deve evitare di bagnare il cuoio capelluto per almeno 4 ore.

Durata d’uso:

Sono necessari 2-4 mesi di trattamento biquotidiano prima di vedere l'effetto. Per mantenere i risultati, si raccomanda di continuare senza interruzioni. Se non si ottiene una risposta terapeutica entro 8 mesi, il trattamento deve essere interrotto.

Nota sulla caduta iniziale: Tra la 2ª e la 6ª settimana dall'inizio del trattamento, potrebbe notare un temporaneo aumento della caduta dei capelli. Questo avviene perché il minoxidil accelera il ciclo follicolare, facendo cadere i capelli vecchi per fare spazio a quelli nuovi: è un segno che il medicinale sta agendo e svanirà in poche settimane.

Se usa più PHALANX 20 mg/ml di quanto deve:

Un'applicazione eccessiva o un'ingestione accidentale possono causare effetti cardiovascolari (battito accelerato, ipotensione, ritenzione di liquidi, aumento di peso, capogiri). In caso di ingestione accidentale o sovradosaggio, si rivolga immediatamente a un medico portando con sé la confezione.

Se dimentica di usare PHALANX 20 mg/ml:

Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza, ma prosegua con il normale schema di dosaggio.

Se interrompe l'uso:

Se il trattamento viene interrotto, la perdita dei capelli riprenderà e nel giro di 3-4 mesi si tornerà alla situazione pre-trattamento.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti il medico il prima possibile se manifesta:

  • Gonfiore di viso, labbra o gola con difficoltà a respirare o deglutire (grave reazione allergica / angioedema - frequenza non nota).
  • Arrossamento o prurito generalizzato, restringimento della gola (frequenza non nota).

Altri effetti indesiderati:

  • Molto comuni (più di 1 persona su 10): Mal di testa.
  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Prurito, ipertricosi (crescita di peli fuori dal cuoio capelluto, inclusi peli facciali nelle donne), eruzioni cutanee o acneiformi, difficoltà respiratorie (dispnea), gonfiore a braccia e gambe, aumento di peso, pressione alta, irritazione del cuoio capelluto (bruciore, secchezza, desquamazione, follicolite).
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): Capogiri, nausea.
  • Frequenza non nota: Dermatite da contatto, umore depresso, irritazione agli occhi, tachicardia, palpitazioni, pressione bassa, vomito, sintomi locali severi (dolore, gonfiore, vesciche, sanguinamento e ulcerazione della pelle), perdita temporanea di capelli o alterazioni di colore e struttura del capello, dolore al petto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo sito ufficiale AIFA.

5. Come conservare PHALANX 20 mg/ml

  • Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone.
  • Non refrigerare.
  • Il prodotto contiene etanolo ed è infiammabile: conservare lontano da fonti di calore o fiamme libere.
  • Periodo di validità dopo prima apertura: La soluzione deve essere utilizzata entro 6 settimane dall'apertura del flacone.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltirli per tutelare l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PHALANX 20 mg/ml

Il principio attivo è il minoxidil (1 ml di soluzione contiene 20 mg di minoxidil).

Gli altri componenti sono: etanolo al 96% (v/v), glicole propilenico (E1520), acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

Soluzione chiara da incolore a giallo pallido, confezionata in flaconi bianchi in HDPE da 60 ml (disponibile in confezioni da 1 flacone o da 3 flaconi da 60 ml).

Ogni flacone include 2 differenti applicatori (uno spray a pompa pre-assemblato e uno con estremità allungata).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

mibe pharma Italia S.r.l. – Via Leonardo da Vinci, 20/B – Bolzano

Produttore

mibe GmbH Arzneimittel – Muenchener Strasse 15, Brehna, 06796 (Germania)

Formato

3 x 60 ml