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Descrizione

Mastelli Micoxolamina emulsione Cutanea Antimicotica 30g 1%

Foglio Illustrativo: Informazioni per l’Utilizzatore

MICOXOLAMINA 1% crema

MICOXOLAMINA 1% emulsione cutanea

MICOXOLAMINA 1% soluzione cutanea

Ciclopiroxolamina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.   
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Indice del foglio:

  • Che cos’è MICOXOLAMINA e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare MICOXOLAMINA
  • Come usare MICOXOLAMINA
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare MICOXOLAMINA   
  • Contenuto della confezione e altre informazioni   

1. Che cos’è MICOXOLAMINA e a cosa serve   

MICOXOLAMINA contiene il principio attivo ciclopiroxolamina, un antimicotico efficace nel contrastare la crescita dei funghi. È indicata per il trattamento di infezioni della pelle causate da funghi sensibili.   

2. Cosa deve sapere prima di usare MICOXOLAMINA

Non usi MICOXOLAMINA

Se è allergico alla ciclopiroxolamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MICOXOLAMINA.

Eviti il contatto del prodotto con gli occhi.

Usi MICOXOLAMINA con cautela e sotto il controllo del medico se:

  • È in corso un trattamento contemporaneo con un antifungino per via sistemica.
  • Ha precedenti di riduzione delle difese immunitarie (immunodepressione) o un sistema immunitario compromesso (es. soggetti trapiantati o con infezione da HIV).
  • Soffre di diabete.
  • L’uso prolungato del prodotto può causare reazioni allergiche (ipersensibilità): in tal caso, sospenda il trattamento e contatti il medico. Segua rigorosamente le norme igieniche consigliate.

Altri medicinali e gravidanza/allattamento

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento: Nelle donne in stato di gravidanza, in quelle che allattano e nella primissima infanzia, il medicinale deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e macchinari

MICOXOLAMINA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Eccipienti importanti

Crema ed Emulsione: Contengono acido benzoico (può causare irritazione locale e aumentare l'ittero nei neonati fino a 4 settimane) e butilidrossianisolo (può causare reazioni cutanee localizzate come dermatite da contatto o irritare occhi e mucose).

Soluzione cutanea: Contiene alcol benzilico (può causare lieve irritazione locale e reazioni allergiche).

3. Come usare MICOXOLAMINA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Crema ed Emulsione cutanea: Applicare 2 o 3 volte al giorno, con un leggero massaggio, sulle lesioni e sulle zone immediatamente circostanti. La crema è ideale per superfici senza peli e di limitata estensione. Il trattamento va continuato fino alla scomparsa delle lesioni (in genere 1-2 settimane) e proseguito per ulteriori 1-2 settimane per prevenire le recidive. Per le onicomicosi (infezioni dell'unghia) si raccomanda una medicazione occlusiva.

Soluzione cutanea: Applicare la soluzione sulle zone colpite con un leggero massaggio, lasciando agire per circa 3-5 minuti prima di sciacquare.

  • Per la Pityriasis versicolor: 1-3 volte al giorno per 1-2 settimane.
  • Per la Pityriasis capitis (forfora) e dermatite seborroica del cuoio capelluto: 2-3 trattamenti alla settimana per 2-4 settimane. Il medico potrà eventualmente prolungare il trattamento di 1-2 settimane per ridurre il rischio di recidive.

In caso di ingestione accidentale, avverti immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. Non usi una dose doppia se dimentica un'applicazione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti rari: Prurito, bruciore o irritazione temporanea a livello della pelle.

L'uso prolungato di prodotti topici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o allo sviluppo di miceti non sensibili: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

5. Come conservare MICOXOLAMINA

  • Conservi il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Crema ed Emulsione: Non richiedono alcuna speciale precauzione per la conservazione.
  • Soluzione cutanea: Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Validità dopo la prima apertura: 30 giorni (annotare la data sull'astuccio).
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i prodotti non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene MICOXOLAMINA

Crema (Tubo da 30 g): Il principio attivo è ciclopiroxolamina (1 g per 100 g). Gli eccipienti sono etilenglicol e poliossietilenglicole palmito-stearici, gliceridi di acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vasellina, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua depurata.

Emulsione cutanea (Flacone da 30 g): Il principio attivo è ciclopiroxolamina (1 g per 100 g). Gli eccipienti sono etilenglicol e poliossietilenglicole palmito-stearici, gliceridi di acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vasellina, acido benzoico, acido lattico, butilidrossianisolo, acqua depurata.

Soluzione cutanea (Flacone da 150 ml): Il principio attivo è ciclopiroxolamina (1 g per 100 g). Gli eccipienti sono laurilsolfato di monoetanolamina, polietilenglicole 150 stearato, polisorbato 20, lecitindietanolamide, sodio edetato, alcool benzilico, profumo, acido lattico, acqua depurata.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Mastelli S.r.l. – Via Bussana Vecchia n° 32, 18038 Sanremo (IM) Italia.

Formato

30 grammi