Difa cooper Mikocare smalto per onicomicosi 2,5ml 5%

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Difa cooper Mikocare smalto per onicomicosi 2,5ml 5%

Marca: Difa Cooper

SKU: 045767011

Mikocare 5% di Difa Cooper è uno smalto medicato a base di amorolfina indicato per il trattamento topico delle micosi delle unghie (onicomicosi) negli adulti. Agisce uccidendo un'ampia varietà di funghi responsabili dell'infezione e richiede solitamente un'applicazione settimanale per diversi mesi fino alla completa ricrescita dell'unghia sana. Formato: 2,5 ml

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Difa cooper Mikocare smalto per onicomicosi 2,5ml 5%

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Descrizione

Difa cooper Mikocare smalto per onicomicosi 2,5ml 5%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE  

Mikocare 5% smalto medicato per unghie  

Amorolfina  

Medicinale equivalente  

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.  

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Che cos’è Mikocare e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di usare Mikocare  
  • Come usare Mikocare  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare Mikocare  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è Mikocare e a cosa serve

Mikocare contiene la sostanza attiva amorolfina (in forma di cloridrato), che appartiene a un gruppo di medicinali noti come antimicotici e uccide un’ampia varietà di funghi che possono causare infezioni alle unghie.

Mikocare viene usata per trattare le infezioni micotiche delle unghie.

2. Cosa deve sapere prima di usare Mikocare

Non usi Mikocare:

  • se è allergica/o all’amorolfina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha meno di 18 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mikocare:

  • se soffre di diabete;
  • se è in trattamento per disturbi del sistema immunitario (riduzione delle difese dell’organismo);
  • se soffre di problemi circolatori alle mani e ai piedi;
  • se ha una storia di lesioni dell’unghia, problemi della pelle come psoriasi, o altre condizioni croniche cutanee, gonfiore, unghie gialle associate a problemi respiratori, dolore alle unghie, unghie deformate o distrofiche / lamina ungueale distrutta;
  • se l’unghia è molto danneggiata (più di due terzi della superficie interessata) o infetta (in questi casi il medico potrebbe prescrivere una terapia orale in associazione);
  • se è in corso una gravidanza o se sta allattando.

Ulteriori precauzioni d'uso:

  • Eviti che lo smalto venga a contatto con gli occhi, le orecchie o le mucose (bocca e narici). Non inalare.
  • La lima usata per le unghie malate non deve essere usata per le unghie sane, né condivisa con altri, per evitare di propagare l’infezione.
  • Non devono essere usati smalti cosmetici o unghie artificiali durante il trattamento, ad eccezione di smalti cosmetici a base di nitrocellulosa (da applicare comunque almeno 10 minuti dopo Mikocare e da rimuovere prima di ogni nuova applicazione del medicinale).
  • Chi lavora con solventi organici (diluenti, acquaragia, trementina, ecc.) deve indossare guanti impermeabili per proteggere lo smalto medicato.
  • Non applicare Mikocare sulla pelle intorno all’unghia, poiché l'etanolo (alcol) contenuto può causare irritazione o secchezza.
  • Il medicinale è infiammabile: non utilizzarlo vicino a fiamme libere, sigarette accese o dispositivi come asciugacapelli.

Reazioni allergiche gravi:

Questo medicinale può causare reazioni allergiche, alcune delle quali gravi. In tal caso, interrompa l’uso, rimuova immediatamente il prodotto con un solvente per unghie o con i tamponi imbevuti di alcol forniti e consulti un medico. Il prodotto non deve essere riapplicato.

Cerchi assistenza medica urgente se presenta:

  • difficoltà a respirare;
  • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola;
  • grave eruzione cutanea.

Altri medicinali e Mikocare

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

L’esperienza clinica relativa all’utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento è limitata. Mikocare non deve essere usata durante la gravidanza e/o l’allattamento a meno che non sia chiaramente necessario. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

3. Come usare Mikocare

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia:

Mikocare deve essere applicata sulle unghie malate delle mani una o due volte alla settimana o sulle unghie dei piedi una volta alla settimana, secondo le istruzioni del medico (di solito è sufficiente un'applicazione a settimana).

Durata media del trattamento: In generale occorrono circa 6 mesi per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per quelle dei piedi.

Se non osserva miglioramenti dopo 3 mesi di trattamento, consulti il medico.

Istruzioni per l’uso (da eseguire per ogni unghia malata):

  • Limare l’unghia: Limare il più a fondo possibile l’area malata dell’unghia, inclusa la superficie, usando la limetta fornita (attenzione a non usarla sulle unghie sane).
  • Pulire l’unghia: Usare uno dei tamponi forniti per pulire la superficie dell’unghia (conservare il tampone per pulire successivamente la spatola).
  • Prelevare lo smalto: Immergere una delle spatole riutilizzabili nel flacone (senza strofinarla sul bordo).
  • Applicare lo smalto: Applicare lo smalto in modo uniforme su tutta la superficie dell’unghia malata. Pulire la spatola tra un'unghia e l'altra per evitare contaminazioni.
  • Lasciare asciugare: Lasciare asciugare per circa 3 minuti. Richiudere immediatamente il flacone.
  • Pulire la spatola: Pulire accuratamente la spatola riutilizzabile con il tampone precedentemente usato (senza toccare le unghie appena trattate). Smaltire il tampone con attenzione in quanto infiammabile.

Cura successiva:

Una volta asciutto, lo smalto resiste ad acqua e sapone. Prima di riutilizzare Mikocare, rimuovere il vecchio smalto usando un tampone, limare se necessario e riapplicare.

In caso di ingestione accidentale o contatto con occhi/orecchie:

Contatto con occhi o orecchie: lavare immediatamente con acqua e contattare subito il medico, il farmacista o l’ospedale più vicino.

Ingestione accidentale: contattare subito il medico, il farmacista o l’ospedale più vicino.

Se interrompe il trattamento:

È importante continuare ad usare Mikocare finché l’infezione sia guarita e le unghie sane siano ricresciute completamente, per evitare che l’infezione si ripresenti.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): Unghie danneggiate, scolorite o fragili.
  • Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): Sensazione di bruciore nell’area intorno all’unghia.
  • Frequenza non nota: Reazione allergica sistemica grave (con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare e/o eruzione cutanea grave), rossore della pelle, prurito, dermatite da contatto, orticaria o vescicole.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

5. Come conservare Mikocare

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C. Proteggere dal calore. Tenere il flacone accuratamente chiuso e in posizione verticale.

Prodotto infiammabile! Tenere lontano da fiamme libere o fonti di calore.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo "SCAD" (si riferisce all’ultimo giorno del mese). Non usi il medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i prodotti non utilizzati per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mikocare:

Il principio attivo è l’amorolfina cloridrato.

Gli altri componenti sono: copolimero dell’ammonio metacrilato (tipo A), triacetina, n-butile acetato, etile acetato, etanolo anidro.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione:

Soluzione trasparente da incolore a giallo pallido, disponibile in flaconi in vetro ambrato da 2,5 ml o 5 ml (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Difa Cooper S.p.A. – Via Milano 160, 21042 Caronno Pertusella (VA), Italia

Produttore:

Chanelle Medical Unlimited Company – Loughrea, Co. Galway, Irlanda

Formato

2,5 ml