Minoxidil Biorga*soluzione Cutanea 60ml5%

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Minoxidil 5% Biorga soluzione Cutanea anticaduta 60ml

Marca: Biorga laboratori

SKU: 042311011

Minoxidil Biorga 5% soluzione cutanea è un trattamento topico ad alta concentrazione indicato per l'alopecia androgenica negli adulti. Il foglio illustrativo consiglia di applicare 1 ml di soluzione sul cuoio capelluto asciutto due volte al giorno, distribuendolo con cura sulla zona interessata dal diradamento. Formato: 60 ml

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Minoxidil 5% Biorga soluzione Cutanea anticaduta 60ml

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Descrizione

Minoxidil 5% Biorga soluzione Cutanea anticaduta 60ml 

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

MINOXIDIL BIORGA 5% soluzione cutanea

Minoxidil

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 mesi.

Indice del foglio illustrativo

  • Cos’è Minoxidil Biorga e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Minoxidil Biorga
  • Come usare Minoxidil Biorga
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Minoxidil Biorga
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Minoxidil Biorga 5% e a cosa serve

Minoxidil Biorga 5%, soluzione cutanea contiene minoxidil, a una concentrazione di 50 mg per ml. È un medicinale in forma liquida da applicare direttamente sul cuoio capelluto. Si usa come trattamento per la perdita dei capelli e non come una cura. Il minoxidil è un vasodilatatore periferico, il cui esatto meccanismo di ripristino della crescita dei capelli non è noto.

Minoxidil Biorga 5% è indicato per l'uso in soggetti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, con un indebolimento graduale o una perdita graduale di capelli sulla sommità della testa. L'indebolimento o la perdita dei capelli è un processo lento, che può diventare evidente solo dopo diversi anni di perdita graduale.

È particolarmente indicato negli uomini che soffrono di perdita o indebolimento dei capelli nella parte alta della testa e nelle donne che presentano un indebolimento generalizzato dei capelli.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 mesi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Minoxidil Biorga 5%

Non usi Minoxidil Biorga 5%:

  • Se è allergico al minoxidil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Nei casi di alopecia areata (perdita dei capelli improvvisa o inspiegabile) o alopecia cicatriziale (associata a una cute con caratteristiche di cicatrizzazione, come un'ustione o un'ulcera).
  • Se la perdita dei capelli è associata a gravidanza, parto o patologie gravi, come malfunzionamento della tiroide, lupus, perdita di sezioni di capelli associata a infiammazione del cuoio capelluto o altre patologie.

Avvertenze e precauzioni

Poiché l'alopecia può anche essere il sintomo di gravi malattie dell'ovaio, dell'ipofisi o della ghiandola surrenale, è opportuno che, in presenza di sintomi quali rapido aumento di peso (obesità centrale), irsutismo, disordini mestruali, ipertensione, debolezza muscolare, mal di schiena, osteoporosi, strie o acne, una donna consulti il medico prima di usare il prodotto.

Non deve iniziare l'applicazione se la perdita dei capelli è improvvisa, inspiegabile o successiva a una malattia o a una terapia.

I pazienti che stanno per ricevere il trattamento devono essere prima sottoposti a un esame obiettivo per stabilire se il cuoio capelluto è normale.

Se soffre o ha sofferto in passato di una malattia cardiaca o vascolare (inclusa frequenza cardiaca irregolare), deve consultare un medico prima dell'uso.

Non deve applicare Minoxidil Biorga se la zona interessata è arrossata, infiammata, irritata o dolente (es. grave ustione solare o dermatite seborroica), né in altre parti del corpo o in concomitanza con altri medicinali per uso topico.

Interrompa l'applicazione e si rivolga al medico se nota sintomi inusuali, in particolare: aumento della frequenza cardiaca (palpitazioni), rigonfiamento di mani e piedi, improvviso aumento di peso senza causa apparente, dolore toracico, debolezza e/o capogiri, o arrossamento/irritazione del cuoio capelluto.

Non ingerire. Non inalare.

Il medicinale contiene alcol e glicole propilenico, che possono provocare irritazione della pelle, bruciore e irritazione degli occhi. In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, cute lesa e membrane mucose), lavare abbondantemente con acqua di rubinetto fresca.

Bambini e adolescenti

Minoxidil Biorga 5% non deve essere usato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Minoxidil Biorga

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Esiste una possibilità teorica che il minoxidil assorbito possa potenziare l'ipotensione ortostatica nei pazienti che assumono contemporaneamente vasodilatatori periferici.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Minoxidil Biorga 5% non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

3. Come usare Minoxidil Biorga 5%

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Solo per uso esterno.

Dose raccomandata:

Applicare una dose di 1 ml direttamente nella zona del cuoio capelluto in cui osserva la perdita di capelli, DUE VOLTE AL GIORNO (mattino e sera). Distribuire la dose su tutta la zona interessata, massaggiandola con la punta delle dita. Non superare le dosi raccomandate e non applicare più di due volte al giorno.

Tempi di risposta e caratteristiche:

La ricrescita dei capelli è graduale ed è necessario proseguire l'applicazione due volte al giorno per almeno 4 mesi affinché sia visibile.

Circa 2-6 settimane dopo l'avvio del trattamento, potrebbe osservare un aumento temporaneo della caduta dei capelli (i capelli vecchi cadono per fare spazio a quelli nuovi).

All'inizio i capelli nuovi potrebbero essere soffici e vellutati, per poi acquisire consistenza e colore normali proseguendo la terapia.

Istruzioni per l'applicazione:

Applicare preferibilmente su capelli e cuoio capelluto asciutti. Se lava i capelli prima dell'applicazione, usi uno shampoo delicato. È necessario lasciar agire il prodotto sul cuoio capelluto per almeno due ore.

È possibile utilizzare lacche, mousse, balsami o gel solo dopo aver applicato Minoxidil Biorga e aver atteso che i capelli siano asciutti.

A. Nebulizzazione diretta (per zone estese): Togliere il tappo, rivolgere l'erogatore verso l'area affetta, premere una volta e distribuire con la punta delle dita. Ripetere la procedura 6 volte per completare la dose di 1 ml (totale 7 erogazioni). Rimettere il tappo dopo l'uso.

B. Nebulizzazione con applicatore (per piccole zone o tra i capelli): Togliere il tappo, rimuovere la parte superiore dell'erogatore e adattare l'applicatore con estensore. Rivolgere verso l'area, premere e distribuire con le dita ripetendo 6 volte (totale 7 erogazioni).

Dopo l'applicazione, lavi le mani con cura.

Se usa più Minoxidil Biorga di quanto deve:

In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente un medico o un centro antiveleni. L'ingestione può provocare effetti cardiovascolari (ipotensione, tachicardia e ritenzione di liquidi) legati all'azione vasodilatatrice del principio attivo.

Se dimentica di usare Minoxidil Biorga:

Ricominci l'applicazione due volte al giorno seguendo lo schema abituale. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento:

Per mantenere la crescita dei capelli è necessario applicare il prodotto in modo continuativo. Entro 3-4 mesi dall'interruzione, la crescita di nuovi capelli si interromperà e la perdita tornerà allo stato normale precedente al trattamento.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere il medicinale e si rivolga immediatamente al medico se nota:

  • Gonfiore di volto, labbra o gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione (segno di reazione allergica grave, frequenza non nota).
  • Palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca, dolore toracico, pressione bassa o improvviso gonfiore/aumento di peso.

Altri effetti indesiderati:

  • Molto comuni (più di 1 persona su 10): Cefalea.
  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Depressione, respiro affannoso (dispnea), prurito, crescita anomala di peli (ipertricosi), eruzioni cutanee (anche acneiformi), dermatite, dolori muscoloscheletrici, gonfiore alle estremità (edema periferico), dolore.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): Secchezza o esfoliazione cutanea, perdita temporanea di capelli, alterazioni del colore o della consistenza del capello, irritazione nel punto di applicazione.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): Palpitazioni, tachicardia, dolore toracico, arrossamento (eritema) nella sede di applicazione.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo sito ufficiale AIFA.

5. Come conservare Minoxidil Biorga 5%

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Prodotto infiammabile: Proteggere dal calore e tenere il flacone ben chiuso.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminarli.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Minoxidil Biorga 5%

Il principio attivo è il minoxidil (50 mg per ml).

Gli altri componenti sono: glicole propilenico, etanolo e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

Soluzione limpida, incolore o giallina, con odore di alcol. È contenuta in flaconi in HDPE con nebulizzatore/applicatori da 60 ml.

Confezioni disponibili: 1 flacone da 60 ml (con 1 attuatore spray e 1 applicatore con estensore) oppure 3 flaconi da 60 ml (con 3 attuatori spray e 2 applicatori con estensore).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratoires Bailleul S.A. – Lussemburgo.

Produttori

Laboratoires OPODEX Industrie – Villeneuve La Garenne (Francia)

DELPHARM HUNINGUE SAS – Huningue (Francia)

Formato

60 ml