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Momendol*24 Compresse 220mg

Angelini Momendol 24 Compresse farmaco analgesico 220mg

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Descrizione

Angelini Momendol 24 Compresse farmaco analgesico 220mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film

Naprossene sodico

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento per il dolore e dopo 3 giorni di trattamento per la febbre.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Momendol e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Momendol
  • Come prendere Momendol
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Momendol
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Momendol e a cosa serve

Momendol appartiene alla classe degli analgesici, antinfiammatori e antireumatici non steroidei (FANS), medicinali cioè che combattono il dolore, l’infiammazione e la febbre.

Momendol si usa per il trattamento sintomatico di breve durata dei dolori lievi e moderati, quali dolore muscolare e articolare (ad esempio, mal di schiena, torcicollo), mal di testa, mal di denti e dolore mestruale. Momendol può essere utilizzato anche per il trattamento della febbre.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento per il dolore, e dopo 3 giorni per la febbre.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Momendol

Non prenda Momendol:

  • se è allergico al naprossene sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), o ad altre sostanze correlate da un punto di vista chimico;
  • se soffre di manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, polipi nasali, angioedema e reazioni allergiche indotte da acido acetilsalicilico, analgesici o altri farmaci antinfiammatori/antireumatici;
  • se ha avuto precedenti di sanguinamento gastrointestinale o perforazione, ulcera peptica ricorrente in fase attiva o precedente, o malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
  • in caso di grave insufficienza epatica, cardiaca o renale (clearance della creatinina < 30 ml/min);
  • in presenza di emorragia in atto o a rischio di emorragia (es. in corso di terapia con anticoagulanti);
  • in gravidanza, a partire dal terzo trimestre, e durante l’allattamento;
  • nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Momendol:

  • Poiché esiste una stretta correlazione tra dosaggio e comparsa di effetti indesiderati gravi a livello gastrointestinale, dovrebbe essere sempre usato il dosaggio minimo efficace.
  • I farmaci come Momendol possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus, in particolare con dosi alte e trattamenti prolungati. Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandata.
  • Usi cautela se è iperteso, se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus o fattori di rischio cardiovascolare (es. diabete, colesterolo elevato, fumo).
  • Prestino particolare attenzione i pazienti anziani, i soggetti con ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca, e chi fa uso abituale di alte dosi di alcol (alto rischio di sanguinamento gastrico).
  • Interrompa immediatamente il trattamento alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità/allergia, oppure se insorgono disturbi visivi.
  • Gravi reazioni cutanee (come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione DRESS) sono state segnalate in associazione con il farmaco. Se nota sintomi cutanei gravi o febbre associata a ingrossamento dei linfonodi, interrompa l'assunzione e consulti il medico.

Bambini e adolescenti

Al di sotto dei 16 anni di età è consigliato contattare il medico. Momendol è comunque controindicato al di sotto dei 12 anni.

Altri medicinali e Momendol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

Acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS e corticosteroidi (aumento del rischio di ulcere e sanguinamento).

Anticoagulanti (es. warfarin) e farmaci che interferiscono con la coagulazione.

Litio, idantoinici, sulfamidici, ciclosporina, tacrolimo, sulfaniluree, diuretici (d’ansa e tiazidici), metotressato, betabloccanti, ACE-inibitori, probenecid e digossina.

Momendol con cibi e bevande

Si consiglia di assumere Momendol preferibilmente dopo un pasto.

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: Non prenda Momendol negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché può nuocere al feto (problemi renali e cardiaci, oligoidramnios, ritardo o prolungamento del travaglio). Durante i primi sei mesi di gravidanza, il farmaco non deve essere usato se non strettamente necessario e dopo valutazione medica (usando la dose più bassa per il minor tempo possibile). Dalla 20ª settimana in poi, l'uso prolungato può causare gravi problemi renali al feto.
  • Allattamento: Poiché i FANS passano nel latte materno, l'uso è controindicato durante l'allattamento.
  • Fertilità: L'uso di Momendol può temporaneamente compromettere la fertilità femminile (effetto reversibile con l'interruzione).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Di norma il farmaco altera in modo trascurabile la guida e l'uso di macchinari; tuttavia, usi cautela se avverte sonnolenza, vertigini o depressione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Contiene lattosio: se soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima dell'uso.

Contiene sodio (23 mg per compressa, pari all'1,15% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata).

3. Come prendere Momendol

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Dose raccomandata (Adulti e adolescenti sopra i 16 anni):

1 compressa rivestita con film ogni 8-12 ore.

Se necessario, un effetto migliore può essere ottenuto iniziando il primo giorno con 2 compresse seguite da 1 compressa dopo 8-12 ore.

I pazienti anziani e i pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non devono superare le 2 compresse nelle 24 ore.

Non assumere il farmaco per più di 7 giorni per il dolore e per più di 3 giorni per la febbre.

Modo di somministrazione:

Deglutire le compresse intere accompagnandole con acqua, preferibilmente dopo un pasto.

Se prende più Momendol di quanto deve:

I segni di sovradosaggio comprendono torpore, bruciori di stomaco, diarrea, nausea, vomito, sonnolenza, acidosi metabolica e convulsioni. In caso di sovradosaggio accidentale o volontario, contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale portando con sé questo foglio illustrativo.

Se dimentica di prendere Momendol:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza; prosegua con la dose successiva all'orario consueto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti più comuni sono di natura gastrointestinale.

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Mal di testa, sonnolenza, capogiro, nausea, dispepsia, vomito, pirosi (bruciore di stomaco), gastralgia, flatulenza.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): Reazioni allergiche (incluso angioedema), disturbi del sonno, eccitazione, disturbi della vista e dell'udito (tinnito), contusione, diarrea, costipazione, eruzione cutanea, prurito, alterazione della funzione renale, brividi ed edemi periferici.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): Ulcera peptica, perforazione o sanguinamento gastrointestinale (talvolta fatale, specie negli anziani), ematemesi, stomatite ulcerativa, aggravamento di colite e morbo di Crohn.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Anemia, trombocitopenia, reazioni simil-meningite, tachicardia, ipertensione, insufficienza cardiaca, dispnea, asma, epatite, ittero, fotosensibilità, alopecia e gravi reazioni bollose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • Frequenza non nota: Reazione DRESS (eruzione estesa, febbre, ingrossamento dei linfonodi), eruzione fissa da farmaci e gravi reazioni anafilattiche o anafilattoidi (ipotensione improvvisa, difficoltà respiratorie, orticaria grave).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Momendol

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola (ultimo giorno del mese).
  • Conservare nella confezione originale per tenerla al riparo da luce e umidità.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i prodotti non più utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Momendol

Il principio attivo è: naprossene 200 mg (equivalente a naprossene sodico 220 mg).   

Gli altri componenti sono:   

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone (K25), carbossimetilamido sodico, silice colloidale idratata, magnesio stearato.   

Film-rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E 171), talco.   

Descrizione dell’aspetto di Momendol e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film, bianca, rotonda e biconvessa. Confezionata in blister di Alluminio/PVC da 12 o 24 compresse.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Angelini Pharma S.p.A. – Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

Produttori

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona, Italia

Famar Italia S.p.A. – Via Zambeletti 25, 20021 Baranzate di Bollate (MI), Italia

Formato

24 compresse