Mucosolvan* Sciroppo 200ml 15mg/5ml

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Sanofi Mucosolvan Sciroppo mucolitico per tosse grassa 200ml 15mg/5ml

Marca: Mucosolvan

SKU: 024428272

Mucosolvan Sciroppo è un farmaco di automedicazione mucolitico che serve per fluidificare il catarro e ne facilita l’espulsione, in caso di tosse grassa. Formato 200 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Mucosolvan* Sciroppo 200ml 15mg/5ml

Sanofi Mucosolvan Sciroppo mucolitico per tosse grassa 200ml 15mg/5ml

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Descrizione

Sanofi Mucosolvan Sciroppo mucolitico per tosse grassa 200ml 15mg/5ml

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

MUCOSOLVAN 15 mg/5 ml sciroppo gusto frutti di bosco

Ambroxolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.  

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Mucosolvan e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Mucosolvan
  • Come usare Mucosolvan
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Mucosolvan
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mucosolvan e a cosa serve

Mucosolvan contiene ambroxolo, un principio attivo che agisce sciogliendo il catarro e facilitandone l’eliminazione. Mucosolvan si usa negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni per il trattamento delle secrezioni nelle patologie di bronchi e polmoni acute e croniche (cioè in presenza di tosse e in caso di difficoltà ad espellere il catarro dai bronchi perché aumentato o ispessito).

2. Cosa deve sapere prima di usare Mucosolvan

Non usi Mucosolvan:

  • se lei o il suo bambino siete allergici all’ambroxolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se il bambino ha un'età inferiore ai 2 anni;
  • se lei o il suo bambino avete una grave malattia del fegato o dei reni.

L’uso di Mucosolvan durante il primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento non è consigliato (vedere il paragrafo 2 “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mucosolvan se lei o il suo bambino avete o avete avuto lesioni dello stomaco e/o dell’intestino (ulcera peptica).

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Mucosolvan e si rivolga immediatamente al medico.

Tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi patologie della pelle caratterizzate da desquamazione e da grave reazione tossica (sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica).

Inoltre, nella fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della Necrolisi Epidermica Tossica (NET), lei o il suo bambino potreste avvertire sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, naso che cola (rinite), tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che inizi nuovamente un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.

Bambini

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni. I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Altri medicinali e Mucosolvan

Informi il medico o il farmacista se lei o il vostro bambino state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, a seguito della somministrazione di ambroxolo, le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.

Mucosolvan con cibi e bevande

Può usare Mucosolvan sia a stomaco vuoto che pieno.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

  • Gravidanza: Se lei è nei primi 3 mesi di gravidanza, l’uso di Mucosolvan non è raccomandato (vedere il paragrafo 2. “Non usi Mucosolvan”). Usi Mucosolvan dal 4° al 9° mese di gravidanza solo su indicazione del medico.
  • Allattamento: Se sta allattando al seno, l’uso di Mucosolvan non è raccomandato (vedere il paragrafo 2. “Non usi Mucosolvan”).
  • Fertilità: Mucosolvan non ha effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Mucosolvan non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Mucosolvan sciroppo contiene propilene glicole e acido benzoico

Questo medicinale contiene propilene glicole (52 mg per singola dose di 10 ml negli adulti e 15,6 mg per singola dose di 3 ml nei bambini, pari a 5,2 mg per ml) e acido benzoico (5 mg per singola dose di 10 ml negli adulti e 1,5 mg per singola dose di 3 ml nei bambini, pari a 0,5 mg per ml).

3. Come usare Mucosolvan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o il farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

  • Adulti: 10 ml, 3 volte al giorno.
  • Bambini oltre i 5 anni: 3 ml, 4 volte al giorno.
  • Bambini da 2 a 5 anni: 3 ml, 3 volte al giorno.

Dia Mucosolvan sciroppo gusto frutti di bosco ai bambini di età compresa fra i 2 e i 6 anni solo sotto il controllo del medico.

Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico. Può usare Mucosolvan anche se ha il diabete. Non usi Mucosolvan per più di 2 settimane di trattamento senza aver consultato il medico.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente, se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche o se i sintomi peggiorano o comunque non migliorano.

Istruzioni per l'apertura:

Il flacone è dotato di chiusura a prova di bambino. Per aprire, tolga il misurino dal tappo, prema e contemporaneamente ruoti il tappo nel senso della freccia; per chiudere, avviti a fondo premendo. Ogni ml di sciroppo equivale a 3 mg di ambroxolo cloridrato. Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore doppio con tacche corrispondenti a 1,25 ml, 2,5 ml, 5 ml (parte conica) e 3 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml (parte cilindrica).

Se usa più Mucosolvan di quanto deve

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di Mucosolvan, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Mucosolvan

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Mucosolvan

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, alterazione del gusto (disgeusia), intorpidimento della bocca e della lingua (ipoestesia orale), intorpidimento della gola (ipoestesia faringea).

Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, diarrea, dolore all’addome, difficoltà a digerire (dispepsia), secchezza della bocca.

Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): reazioni di ipersensibilità, eruzione cutanea (rash), comparsa di macchie rosse sulla pelle accompagnata da prurito (orticaria), secchezza della gola.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni anafilattiche (tra cui shock anafilattico), angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi), prurito, reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata), bruciore di stomaco (pirosi).

Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Quando si presentano, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se lei o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Mucosolvan

  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Il periodo di validità dopo la prima apertura del flacone è di 1 anno. Trascorso tale periodo, il prodotto residuo deve essere eliminato.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mucosolvan

100 ml di sciroppo gusto frutti di bosco contengono come principio attivo ambroxolo cloridrato 300 mg, equivalente a ambroxolo 273,6 mg.

Gli altri componenti sono: acido benzoico (E 210), idrossietilcellulosa, sucralosio, aroma frutti di bosco, aroma vaniglia, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Mucosolvan e contenuto della confezione

Mucosolvan si presenta in forma di sciroppo al gusto frutti di bosco. È disponibile in flacone di vetro da 200 ml con chiusura a prova di bambino e bicchiere dosatore doppio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Opella Healthcare Italy S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Milano (Italia)

Produttori

Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Francia)

Opella Healthcare Italy S.r.l. – Viale Europa 11 – 21040 Origgio (Italia)

Formato

200 ml