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Frobemucil 10 compresse effervescenti

Frobemucil 10 compresse effervescenti 600 mg

Prezzo di listino €11,95
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Descrizione

Frobemucil 10 compresse effervescenti 600 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FROBEMUCIL 600 mg compresse effervescenti

Medicinale Equivalente

Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Frobemucil e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Frobemucil
  • Come prendere Frobemucil
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Frobemucil
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Frobemucil e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati espettoranti e mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie, oltre che a un gruppo di medicinali antidoti impiegati per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze.

Frobemucil è indicato per:

  • il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa), come bronchite acuta e cronica, enfisema polmonare, mucoviscidosi (fibrosi cistica) e bronchiectasie;
  • il trattamento antidotico in caso di intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo, o per prevenire l'uropatia causata da agenti chemioterapici come iso- e ciclofosfamide.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Frobemucil

Non prenda Frobemucil se:

  • è allergico all’acetilcisteina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità");
  • il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (salvo l'uso specifico come antidoto).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Frobemucil. Prenda il medicinale con cautela e sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

  • soffre di asma bronchiale (interrompa immediatamente il trattamento se nota la contrazione dei muscoli bronchiali o broncospasmo);
  • è intollerante all’istamina, poiché potrebbero manifestarsi reazioni allergiche;
  • soffre o ha sofferto in passato di ulcera peptica, specialmente se assume farmaci gastrolesivi.

Il medicinale può fluidificare le secrezioni e aumentare il volume di muco all'inizio del trattamento: se non riesce a espettorare, si rivolga al medico. L'eventuale odore di zolfo è dovuto al principio attivo e non indica un'alterazione del prodotto. L'acetilcisteina può inoltre interferire con alcune analisi di laboratorio (dosaggio dei salicilati e test per i chetoni).

Bambini: Frobemucil non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni per il trattamento dei problemi respiratori a causa della loro limitata capacità di eliminare le secrezioni.

Altri medicinali e Frobemucil

Informi il medico se sta assumendo:

  • medicinali per la tosse (antitussivi), che non vanno assunti contemporaneamente per evitare l'accumulo di muco;
  • carbone attivo, che può diminuire l'effetto di Frobemucil;
  • antibiotici per bocca (tranne il loracarbef), che vanno assunti ad almeno due ore di distanza da Frobemucil;
  • nitroglicerina, poiché l'associazione può causare cali di pressione e mal di testa sotto stretto controllo medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. In tali casi, il prodotto va usato solo se strettamente necessario e sotto diretto controllo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Frobemucil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni sugli eccipienti: Il medicinale contiene lattosio, sodio (138,85 mg per compressa) e sorbitolo (40 mg per compressa, che costituisce una fonte di fruttosio). Se le è stata diagnosticata un'intolleranza agli zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio, consulti il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere Frobemucil

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Modo di somministrazione

Sciolga la compressa in un bicchiere contenente un po’ d’acqua e mescoli con un cucchiaino. Non mescoli altri farmaci alla soluzione.

Posologia

  • Trattamento delle malattie respiratorie (adulti e adolescenti): 1 compressa effervescente (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera, o secondo prescrizione medica. La durata della terapia varia da 5 a 10 giorni nelle forme acute, mentre nelle forme croniche può essere protratta per periodi di alcuni mesi.
  • Trattamento dell'intossicazione da paracetamolo: Dose iniziale di 140 mg per kg di peso corporeo entro 10 ore dall'assunzione, seguita da 70 mg per kg ogni 4 ore per 1-3 giorni (secondo protocollo medico).
  • Trattamento dell'uropatia da chemioterapici: 4 g al giorno suddivisi in 4 dosi da 1 g nei giorni di chemioterapia con iso- e ciclofosfamide.

Se prende più Frobemucil di quanto deve

I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito e diarrea. In caso di assunzione eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso.

Se dimentica di prendere Frobemucil

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Prosegua regolarmente con la dose successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Comuni (fino a 1 persona su 10): esantema (irritazione della pelle con macchie rosse).

Non comuni (fino a 1 persona su 100): reazioni allergiche, mal di testa, tinnito, tachicardia, vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea, orticaria, angioedema, prurito, febbre, calo della pressione sanguigna.

Rari (fino a 1 persona su 1.000): dispnea, dispepsia, broncospasmo.

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): shock anafilattico, reazioni anafilattoidi, emorragia, ostruzione dei bronchi.

Frequenza non nota: edema della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica: in tal caso, interrompa immediatamente il trattamento e consulti un medico. Si rivolga inoltre al medico se nota un prolungamento del tempo di sanguinamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Frobemucil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. Il periodo di validità dopo la prima apertura del tubo è di 24 mesi. Non conservare a temperatura superiore a 30°C per le compresse in tubo di polipropilene. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Frobemucil

Il principio attivo è l'acetilcisteina: 1 compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina.

Gli eccipienti sono: acido citrico anidro, acido ascorbico, sodio citrato diidrato, sodio ciclammato, saccarina sodica, mannitolo, sodio idrogeno carbonato, sodio carbonato anidro, lattosio anidro, aroma limone "AU" (contenente sorbitolo).

Descrizione dell’aspetto di Frobemucil e contenuto della confezione

Il medicinale è disponibile in tubi di polipropilene o fogli di alluminio laminato contenenti compresse effervescenti (confezioni da 10 o 30 compresse).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Cooper Consumer Health B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen (Paesi Bassi)

Produttore

HERMES PHARMA GmbH, Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen (Germania)

Formato

10 compresse effervescenti