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Naprosyn 30 Bustine 250mg

Recordati Naprosyn 30 Bustine 250mg farmaco con naprossene

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Descrizione

Recordati Naprosyn 30 Bustine 250mg farmaco con naprossene

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Naprosyn 250 mg granulato per sospensione orale

Naprossene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.   

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Naprosyn e a cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di prendere Naprosyn   
  • Come prendere Naprosyn   
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare Naprosyn   
  • Contenuto della confezione e altre informazioni   

1. Cos’è Naprosyn e a cosa serve

Naprosyn contiene il principio attivo naprossene. Il naprossene appartiene a una classe di medicinali chiamati antinfiammatori/antireumatici non steroidei (FANS) che svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo del dolore.   

Naprosyn viene usato per il trattamento dei sintomi di:   

  • una malattia infiammatoria delle articolazioni (artrite reumatoide);   
  • una malattia degenerativa delle articolazioni (osteoartrosi o artrite degenerativa);   
  • una malattia infiammatoria della colonna vertebrale (spondilite anchilosante);   
  • una malattia dovuta alla presenza di cristalli di acido urico nelle articolazioni (artropatia gottosa);   
  • malattie che colpiscono le articolazioni, le ossa, i tendini (lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, sindromi radicolari, periartriti, fibromiositi).   

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.   

2. Cosa deve sapere prima di prendere Naprosyn

Non prenda Naprosyn:

  • se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);   
  • se soffre di una lesione della parete dello stomaco o del duodeno (ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto);   
  • se soffre di una infiammazione del colon (colite ulcerosa);   
  • se ha una storia di sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino dovuta a precedenti trattamenti o storia di sanguinamento/lesione della parete dello stomaco (ulcera peptica) frequente (due o più episodi distinti);   
  • se ha gravi problemi al cuore (severa insufficienza cardiaca);   
  • se ha avuto manifestazioni allergiche quali asma, prurito (orticaria), raffreddore allergico (rinite), grave e rapida reazione allergica generale (reazioni anafilattiche o anafilattoidi), presenza di noduli a forma di goccia all’interno del naso (polipi nasali), associata all’uso dell’aspirina (acido acetilsalicilico) e/o altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS);   
  • se è per un bambino di età inferiore ai 2 anni;   
  • se è in gravidanza o sta allattando;   
  • se ha gravi problemi ai reni.   

Avvertenze e precauzioni   

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Naprosyn. In particolare informi il medico:   

  • se sta prendendo altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS);   
  • se ha una storia di lesione della parete dello stomaco con sanguinamento/perforazione;   
  • se ha o ha mai avuto una infiammazione acuta del tratto gastrointestinale o disturbi dopo l'uso di medicinali per malattie reumatiche;   
  • se sta assumendo corticosteroidi orali, anticoagulanti (es. warfarin), antidepressivi (SSRI) o aspirina;
  • se soffre di una malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa), problemi al fegato, ai reni o al cuore;
  • se ha pressione alta, cardiopatia ischemica, malattia arteriosa periferica o malattia cerebrovascolare;
  • se ha una storia di angioedema, broncospasmo, asma, polipi nasali o disturbi dell'emostasi;
  • se sta programmando una gravidanza o ha problemi di fertilità.

Gravi reazioni cutanee (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS) sono state segnalate con l'uso di Naprosyn. Se nota eruzioni cutanee o segni di ipersensibilità, interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico.

I FANS possono essere associati a un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, specie ad alte dosi e per trattamenti prolungati. Non superi la dose o la durata raccomandata. Negli anziani e nei pazienti con storia di ulcera aumenta il rischio di complicanze gastrointestinali. Se usa Naprosyn per trattamenti prolungati, deve effettuare periodici controlli della vista.   

Bambini e adolescenti   

L’uso del medicinale non è previsto nei bambini. Il medico potrà prescrivere Naprosyn solo nei casi di assoluta necessità e in bambini di età superiore ai 2 anni.   

Anziani

Se è anziano ha una più alta probabilità di manifestare effetti indesiderati, in particolare sanguinamento/perforazione gastrointestinale. Il medico stabilirà una dose ridotta.

Altri medicinali e Naprosyn

Informi il medico se sta assumendo: idantoinici, sulfoniluree, sulfamidici, anticoagulanti cumarinici o warfarin, barbiturici, FANS, acido acetilsalicilico, diuretici, ACE-inibitori, antagonisti dell’angiotensina II, furosemide, litio, propranololo e beta-bloccanti, probenecid, metotressato, antiaggreganti, SSRI, corticosteroidi o chinoloni. Il naprossene può diminuire l’efficacia dei dispositivi anticoncezionali uterini.

Naprosyn con alcol

Eviti di assumere alcol durante il trattamento con Naprosyn.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza e allattamento: Non usi Naprosyn durante la gravidanza e l’allattamento. Può causare problemi renali e cardiaci nel nascituro, oltre a rischi di sanguinamento e ritardo del travaglio. Dalla 20ª settimana di gravidanza, può causare oligoidramnios o restringimento del dotto arterioso fetale.

Fertilità: Sospenda Naprosyn se ha problemi di fertilità o sta effettuando indagini sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

A causa della possibile insorgenza di stordimento, sonnolenza, vertigini o depressione, Naprosyn può compromettere la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Naprosyn contiene saccarosio e sodio

Saccarosio: se ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima dell'uso.

Sodio: contiene 18,24 mg di sodio per bustina (pari allo 0,91% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata).

3. Come prendere Naprosyn

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Le bustine granulate per sospensione orale, disciolte in acqua, consentono un più rapido assorbimento del principio attivo e un'azione più pronta.

Adulti:

Terapia d’attacco: La dose raccomandata è 500-1000 mg al giorno, suddivisi in due dosi (ogni 12 ore, al mattino e alla sera durante i pasti) o in un’unica dose. È raccomandata la dose unica di 1000 mg (2 bustine da 500 mg, se disponibili, o secondo prescrizione medica) in caso di forti dolori notturni, rigidità mattutina o osteoartrosi.

Terapia di mantenimento: La dose è di 750-250 mg al giorno suddivisi in due dosi o in un’unica dose.

Gotta acuta: 500 mg come dose iniziale, seguiti da 250 mg ogni 8 ore nelle prime 24 ore e 250 mg due volte al giorno per 6-7 giorni come mantenimento.

Insufficienza epatica o renale

Il medico prescriverà la dose minima efficace con controlli periodici. Non prenda Naprosyn in caso di insufficienza renale grave.

Se prende più Naprosyn di quanto deve

Avverta immediatamente il medico o si rivolga all'ospedale. I sintomi includono capogiri, torpore, disturbi addominali, mal di stomaco, nausea, vomito, alterazioni della funzionalità epatica e renale, ipoprotrombinemia, acidosi metabolica, disorientamento e sanguinamento gastrointestinale.

Se dimentica di prendere Naprosyn

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione e contatti immediatamente il medico se nota:

  • Sindrome DRESS (eruzione cutanea estesa, febbre, aumento degli enzimi epatici, anomalie del sangue, linfonodi ingrossati).
  • Eruzione fissa da farmaci (chiazze rotonde o ovali con arrossamento, tumefazione e vesciche).

Gravi reazioni allergiche (anafilassi).

Effetti indesiderati comuni (gastrointestinali):

Lesioni, sanguinamento o perforazione dello stomaco e dell'intestino (a volte fatali, specie negli anziani). Nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, dispepsia, dolore addominale, bruciore di stomaco, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, peggioramento di colite e morbo di Crohn, esofagite, pancreatite e gastrite.

Altri possibili effetti indesiderati:

  • Sangue/Sistema immunitario: Trombocitopenia, leucopenia, anemia, reazioni anafilattiche, iperkaliemia.
  • Psichiatrici/Nervosi: Sogni anormali, depressione, insonnia, capogiri, disorientamento, convulsioni, cefalea, sonnolenza, neurite ottica, meningite asettica.
  • Vista/Udito: Disturbi visivi, opacità corneale, ronzio nelle orecchie, vertigini.
  • Cardiovascolari: Palpitazioni, tachicardia, insufficienza cardiaca, infarto, ictus, ipertensione, vasculite, edema.
  • Respiratori: Dispnea, asma, broncospasmo, polmonite eosinofila, edema polmonare o della laringe.
  • Epatici/Cutanei: Ittero, epatite, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, fotosensibilità, alopecia.
  • Renali/Urogenitali: Ematuria, nefrite interstiziale, insufficienza renale, infertilità femminile.
  • Altri: Sete, febbre, brividi, malessere, alterazioni dei test di funzionalità epatica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Naprosyn

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Naprosyn

Il principio attivo è il naprossene. Ogni bustina contiene 250 mg di naprossene.   

Gli altri componenti sono: sodio cloruro, sodio diottilsolfosuccinato, povidone, aroma menta, aroma liquirizia, mannite, sodio saccarinato, saccarosio.   

Descrizione dell’aspetto di Naprosyn e contenuto della confezione   

Naprosyn 250 mg granulato per sospensione orale è disponibile nella confezione da 30 bustine.   

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio   

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano.   

Produttore

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG)

Formato

30 bustine