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Nurofen Febbre Dolore*bambini100mg/5ml Arancia

Nurofen Febbre Dolore bambini con ibuprofene 100mg/5ml Arancia

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Descrizione

Nurofen Febbre Dolore bambini con ibuprofene 100mg/5ml Arancia

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100 mg / 5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100 mg / 5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero

Ibuprofene

  • Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo:
  • 24 ore nei lattanti di età compresa tra 2 e 5 mesi;
  • 3 giorni nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos'è Nurofen Febbre e Dolore e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Nurofen Febbre e Dolore
  • Come usare Nurofen Febbre e Dolore
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Nurofen Febbre e Dolore
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos'è Nurofen Febbre e Dolore e a cosa serve

Nurofen Febbre e Dolore contiene ibuprofene, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), la cui azione permette di ridurre il dolore, la febbre e l'infiammazione.

Nurofen Febbre e Dolore è indicato nei bambini con peso a partire da 5 kg per il trattamento sintomatico della febbre, inclusa la febbre post-vaccinazione, e del dolore lieve o moderato (come ad esempio mal di testa, mal di denti, mal di gola, mal d'orecchie, dolori muscolari) anche associati a influenza e raffreddore (vedere paragrafo Come usare Nurofen Febbre e Dolore).

Cosa deve sapere prima di usare Nurofen Febbre e Dolore Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa immediatamente l'uso di Nurofen Febbre e Dolore e contatti subito il medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Non usi Nurofen Febbre e Dolore se il bambino:

  • è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • manifesta o ha manifestato in passato reazioni allergiche quali respiro affannoso, rinite (naso che cola), gonfiore di viso, labbra e gola (angioedema) o orticaria, in particolare se associate a polipi al naso e asma, dopo aver assunto altri analgesici, altri antipiretici, acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • soffre di una grave malattia dei reni o del fegato (insufficienza renale o epatica);
  • soffre di una grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca);
  • soffre o ha sofferto di sanguinamento dello stomaco e/o dell'intestino (emorragia gastrointestinale) o perforazione in seguito a precedenti trattamenti a base di FANS;
  • soffre o ha sofferto di ulcere gastriche o duodenali (ulcere peptiche) o emorragie in atto o ricorrenti (almeno due episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
  • sta assumendo altri antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2) (vedere paragrafo Altri medicinali e Nurofen Febbre e Dolore);
  • ha qualche malattia che aumenta il rischio di sanguinamenti;
  • presenta disturbi del sangue non chiariti;
  • si trova in uno stato grave di disidratazione, ad esempio ha avuto episodi gravi di vomito, diarrea o beve molto poco;
  • ha un'età inferiore a 3 mesi, ad eccezione del trattamento della febbre post-vaccinazione (vedere paragrafo Come usare Nurofen Febbre e Dolore);
  • ha un peso inferiore a 5 kg;
  • si trova nell'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nurofen Febbre e Dolore se il bambino:

  • soffre o ha sofferto di allergia ai medicinali per trattare la febbre, il dolore e l'infiammazione (antinfiammatori non steroidei), di difficoltà a respirare (asma), allergie stagionali (febbre da fieno), polipi nel naso, gravi problemi respiratori o al torace (ad esempio malattia polmonare cronica ostruttiva) o gonfiore di viso, labbra e gola (angioedema);
  • sta assumendo altri farmaci utilizzati per il trattamento del dolore, per abbassare la febbre e/o per curare l'infiammazione (FANS compresi inibitori della COX-2);
  • ha sofferto di disturbi allo stomaco e all'intestino (storia di ulcera), soprattutto se complicati da sanguinamento o perforazione;
  • soffre o ha sofferto di una malattia infiammatoria dell'intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
  • assume medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcera o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come il warfarin, antiaggreganti come l'aspirina o inibitori selettivi del reuptake della serotonina;
  • ha malattie del cuore (ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica) o ha sofferto di ridotto afflusso di sangue al cervello (ictus), o se presenta fattori di rischio come diabete, alti grassi nel sangue o fumo;
  • ha un'infezione (vedere paragrafo Infezioni di seguito);
  • ha la varicella, in quanto si consiglia di evitare l'uso del medicinale.

In corso di trattamenti prolungati, presti particolare attenzione e avverta immediatamente il medico se compaiono segni di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali, danni al fegato o ai reni, disturbi visivi, mal di testa frequenti o sintomi di meningite asettica.

Reazioni cutanee

In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare Nurofen Febbre e Dolore e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati.

Infezioni

Nurofen Febbre e Dolore può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore, ritardando potenzialmente un trattamento adeguato e aumentando il rischio di complicanze (come osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni cutanee legate alla varicella). Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'infezione, si rivolga subito al medico.

Altri medicinali e Nurofen Febbre e Dolore

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, in particolare altri FANS, corticosteroidi, antibiotici chinolonici, anticoagulanti, antidepressivi SSRI, fenitoina, antidiabetici orali, ritonavir, tacrolimus, ciclosporina, metotressato, litio, mifepristone, probenecid, sulfinpirazone, ACE-inibitori, betabloccanti, antagonisti dell'angiotensina II, diuretici, inibitori del CYP2C9, glicosidi cardiaci o zidovudina.

Gravidanza, allattamento e fertilità

È improbabile che bambine di età inferiore a 12 anni vadano incontro a gravidanza o allattamento. Non prenda Nurofen Febbre e Dolore negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché può nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Non deve essere assunto nei primi 6 mesi se non strettamente necessario e su consiglio medico. Dalla 20ª settimana di gravidanza può causare problemi renali al feto o oligoidramnios. Può essere usato durante l'allattamento per brevi periodi alle dosi consigliate. L'uso di FANS può compromettere la fertilità femminile, sebbene l'effetto sia reversibile.

Nurofen Febbre e Dolore contiene:

maltitolo liquido (può avere un lieve effetto lassativo);

sodio (9,08 mg per 5 ml);

amido di frumento nell'aroma arancia (contiene tracce minime di glutine, considerato seza glutine ma non adatto in caso di allergia al frumento);

propilene glicole nell'aroma fragola (11,75 mg per 5 ml).

Come usare Nurofen Febbre e Dolore

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Nei bambini tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5 kg. La dose giornaliera raccomandata è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, servendosi della siringa dosatrice o del cucchiaino dosatore forniti.

Schema di dosaggio in base al peso e all'età:

  • Da 5 kg (3-6 mesi): 2,5 ml, 3 volte nelle 24 ore.
  • Da 7 kg (6-12 mesi): 2,5 ml, secondo necessità.
  • Da 10 kg (1-3 anni): 5 ml, secondo necessità.
  • Da 15 kg (4-6 anni): 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml), secondo necessità.
  • Da 20 kg (7-9 anni): 10 ml, secondo necessità.
  • Da 28 a 43 kg (10-12 anni): 15 ml, secondo necessità.

In caso di febbre post-vaccinazione nei bambini tra 2 e 3 mesi con peso a partire da 5 kg, somministrare una dose singola di 2,5 ml seguita, se necessario, da un'altra dose di 2,5 ml dopo 6-8 ore sotto consiglio medico.

Non superare la dose raccomandata e consultare il medico se i sintomi persistono dopo 24 ore (nei lattanti di 2-5 mesi) o dopo 3 giorni (nei bambini sopra i 6 mesi e adolescenti).

Istruzioni per l'utilizzo della siringa dosatrice:

  • Sviti il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
  • Introduca a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
  • Agiti bene il flacone.
  • Capovolga il flacone e, tenendo saldamente la siringa, tiri delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione fino alla tacca desiderata.
  • Rimetta il flacone in posizione verticale e rimuova la siringa ruotandola delicatamente.
  • Introduca la punta della siringa nella bocca del bambino ed eserciti una lieve pressione sullo stantuffo.
  • Riavviti il tappo e lavi la siringa con acqua calda, lasciandola asciugare fuori dalla portata dei bambini.
  • Se prende più Nurofen Febbre e Dolore di quanto deve Contatti sempre un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio comprendono nausea, vomito, mal di stomaco, letargia, mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, sonnolenza, convulsioni, abbassamento della pressione e problemi respiratori.

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa il trattamento e si rivolga al medico se il bambino manifesta reazioni allergiche gravi, meningite asettica, gravi eruzioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS, pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Altri possibili effetti indesiderati comprendono:

  • Non comuni: mal di testa, vertigini, sonnolenza, convulsioni, dolori allo stomaco, nausea, dispepsia, eruzioni cutanee, disturbi della vista.
  • Rari: cistite, rinite, depressione, insonnia, disturbi dell'udito, emorragia cerebrovascolare, palpitazioni, diarrea, stitichezza, alopecia, insufficienza renale.
  • Molto rari: alterazioni della conta ematica (anemia, leucopenia, piastrinopenia), ulcere o sanguinamenti gastrointestinali, insufficienza epatica, epatite, attacco cardiaco, infezioni cutanee gravi correlate alla varicella.
  • Non noti: dolore al petto (sindrome di Kounis), ritenzione di liquidi, ipertensione, broncospasmo, peggioramento di colite e morbo di Crohn.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Come conservare Nurofen Febbre e Dolore

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Dopo l'apertura del flacone, conservare per un massimo di 6 mesi. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100 mg / 5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero

Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene.

Gli altri componenti sono: polisorbato 80, glicerolo, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, sodio citrato, sodio cloruro, gomma di xanthan, acido citrico, aroma arancia (contenente amido di frumento), bromuro di domifene, acqua depurata.

Cosa contiene

Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100 mg / 5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero

Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene.

Gli altri componenti sono: polisorbato 80, glicerolo, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, sodio citrato, sodio cloruro, gomma di xanthan, acido citrico, aroma fragola (contenente propilene glicole), bromuro di domifene, acqua depurata.  

Descrizione dell'aspetto di Nurofen Febbre e Dolore e contenuto della confezione

Sospensione orale in flaconi da 100 o 150 ml con siringa dosatrice o cucchiaino dosatore e tappo con chiusura a prova di bambino.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano  

Produttore

RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Paesi Bassi

Formato

150 ml

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A
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