Reckitt Nurofen 12 Compresse con ibuprofene 200mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NUROFEN 200 mg compresse rivestite

NUROFEN 400 mg compresse rivestite

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo:

• 3 giorni negli adolescenti al di sopra dei 12 anni
• un breve periodo di trattamento negli adulti.

Contenuto di questo foglio:

• Cos'è Nurofen e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen
• Come prendere Nurofen
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare Nurofen
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è Nurofen e a cosa serve

• Nurofen contiene ibuprofene, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), la cui azione permette di ridurre il dolore e il gonfiore provocati dall'infiammazione e la febbre.
• Nurofen è indicato negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 12 anni per il trattamento di dolori di varia natura: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori a muscoli, ossa e articolazioni, dolori mestruali.
• Nurofen è indicato anche come coadiuvante per il trattamento sintomatico degli stati febbrili ed influenzali.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen

Con l'ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa immediatamente l'assunzione di Nurofen e contatti subito il medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Non prenda Nurofen se:

• è allergico (ipersensibile) all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• ha manifestato in passato reazioni allergiche quali difficoltà respiratorie (broncospasmo, asma), rinite (naso che cola), gonfiore di viso, labbra e gola (angioedema) o orticaria dopo aver assunto ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
• soffre di grave malattia dei reni o del fegato (insufficienza renale o epatica);
• soffre di una grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca grave);
• ha sofferto di sanguinamento o perforazione dello stomaco in seguito a precedenti trattamenti a base di FANS;
• soffre o ha sofferto di ulcere gastriche o duodenali (ulcere peptiche) o emorragie in atto o ricorrenti (almeno due episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
• è nell'ultimo trimestre di gravidanza;
• deve essere o è stato operato al cuore.
• Non somministri Nurofen nei bambini al di sotto di 12 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nurofen se:

• sta assumendo altri farmaci utilizzati per il trattamento del dolore, per abbassare la febbre e/o per curare l'infiammazione (antinfiammatori non steroidei, FANS compresi inibitori della COX-2);
• è anziano e/o ha sofferto di disturbi allo stomaco e all'intestino (storia di ulcera), soprattutto se complicati da sanguinamento o perforazione;
• soffre o ha sofferto di una malattia infiammatoria dell'intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
• sta assumendo medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento (corticosteroidi orali, anticoagulanti come il warfarin, aspirina, inibitori selettivi del reuptake della serotonina);
• soffre di pressione alta e/o grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca);
• soffre di ridotta funzionalità del fegato e/o dei reni;
• soffre o ha sofferto di asma o reazioni allergiche;
• soffre di problemi di coagulazione;
• soffre di lupus eritematoso sistemico o malattia mista del connettivo;
• ha un'infezione (vedere il paragrafo specifico sulle infezioni).

Reazioni cutanee

In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi, tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare Nurofen e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni.

Infezioni

Nurofen può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore, rischiando di ritardare un trattamento adeguato e aumentando il rischio di complicanze (come osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni cutanee legate alla varicella). Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'infezione, si rivolga immediatamente al medico.

Altri medicinali e Nurofen

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, in particolare:

• altri FANS o acido acetilsalicilico;
• corticosteroidi;
• antibiotici chinolonici;
• anticoagulanti (warfarin, ticlopidina) e antiaggreganti;
• antidepressivi SSRI;
• zidovudina;
• tacrolimus e ciclosporina;
• metotressato;
• litio;
• mifepristone;
• diuretici e medicinali per la pressione alta (ACE-inibitori, betabloccanti, antagonisti dell'angiotensina II);
• glicosidi cardiaci;
• alcol, bifosfonati o pentossifillina;
• baclofene.

Nurofen con cibo, bevande e alcol

Se soffre di disturbi di stomaco, prenda Nurofen preferibilmente a stomaco pieno. Non assuma alcol durante il trattamento, poiché può aumentare gli effetti indesiderati gastrointestinali e neurologici.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Non prenda Nurofen negli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché può nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Nei primi 6 mesi non deve essere assunto se non strettamente necessario e dietro consiglio medico. Dalla ventesima settimana, l'uso prolungato può causare problemi renali al feto e bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios).

Allattamento: Il medicinale passa in piccole quantità nel latte materno e può essere usato durante l'allattamento se assunto alle dosi consigliate e per brevi periodi.

Fertilità: Eviti l'assunzione del medicinale se sta cercando una gravidanza, poiché può alterare temporaneamente l'ovulazione.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Nurofen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare o usare macchinari, se preso per brevi periodi.

Eccipienti importanti:

Contiene saccarosio: se soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima dell'uso.

Contiene sodio: le quantità variano a seconda del dosaggio (da considerare in caso di diete a basso contenuto di sodio).

3. Come prendere Nurofen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia raccomandata per adulti e adolescenti sopra i 12 anni:

Nurofen 200 mg: 1 o 2 compresse, 2-3 volte al giorno. L'intervallo tra le dosi non deve essere inferiore alle 4 ore. Non superare la dose di 1200 mg (6 compresse) nelle 24 ore.

Nurofen 400 mg: 1 compressa, 2-3 volte al giorno. L'intervallo tra le dosi non deve essere inferiore alle 4 ore. Non superare la dose di 1200 mg (3 compresse) nelle 24 ore.

Se prende più Nurofen di quanto deve:

In caso di sovradosaggio o assunzione accidentale, contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi possono comprendere nausea, vomito, mal di stomaco, mal di testa, ronzio nelle orecchie, sonnolenza, abbassamento della pressione e problemi respiratori.

Se dimentica di prendere Nurofen:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico se compaiono:
• Reazioni allergiche gravi (orticaria, gonfiore di viso e gola, difficoltà respiratorie, shock anafilattico).
• Gravi eruzioni cutanee, vescicole, desquamazione della pelle o ulcere della bocca (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS).

Altri effetti indesiderati:

• Non comuni: bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, mal di testa, vertigini, eruzioni cutanee.
• Rari: diarrea, vomito, flatulenza, stitichezza, alterazione dei test di funzionalità epatica o renale, attacco cerebrale o ictus.
• Molto rari: ulcere peptiche o sanguinamenti gastrointestinali (feci nere, vomito con sangue), insufficienza cardiaca, pressione alta, insufficienza renale, epatite, riduzione delle cellule del sangue, meningite asettica, disturbi visivi.
• Frequenza non nota: dolore al petto (sindrome di Kounis), peggioramento dell'asma o di malattie infiammatorie intestinali, infiammazione del pancreas, aumentata sensibilità alla luce della pelle.

5. Come conservare Nurofen

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Nurofen 200 mg: nessuna particolare condizione di conservazione.

Nurofen 400 mg: conservi a una temperatura non superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nurofen 200 mg compresse rivestite:

Il principio attivo è l'ibuprofene (200 mg per compressa).

Gli eccipienti includono saccarosio, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, sodio citrato, carmellosa sodica, acido stearico, silice colloidale anidra, talco, gomma arabica, titanio diossido, macrogol 6000 e inchiostro di stampa.

Cosa contiene Nurofen 400 mg compresse rivestite:

Il principio attivo è l'ibuprofene (400 mg per compressa).

Gli eccipienti includono saccarosio, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, sodio citrato, carmellosa sodica, acido stearico, silice colloidale anidra, talco, gomma arabica, titanio diossido, macrogol 6000 e inchiostro di stampa.

Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore:

Titolare AIC: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – Via G. Spadolini 7, 20141 Milano.

Produttore: RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Paesi Bassi.

Formato

12 compresse