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Nurofenjunior*10 Supposte 125mg

Nurofenjunior 10 Supposte per bambini con ibuprofene 125mg

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Descrizione

Nurofenjunior 10 Supposte per bambini con ibuprofene 125mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nurofenjunior 125 mg supposte

Bambini

Indicato nei bambini dai 12,5 kg (2 anni) ai 20,5 kg (6 anni) di peso corporeo

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni di trattamento.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un effetto indesiderato non elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos'è Nurofenjunior e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Nurofenjunior
  • Come usare Nurofenjunior
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Nurofenjunior
  • Altre informazioni

Che cos'è Nurofenjunior e a che cosa serve

Nurofenjunior contiene ibuprofene e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). L'azione di tali medicinali si basa sul controllo della risposta al dolore e alla febbre.

Nurofenjunior è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata di:

  • febbre
  • dolore lieve e moderato

Nurofenjunior è particolarmente indicato quando la somministrazione orale è sconsigliata, ad esempio in caso di vomito.

Nurofenjunior è indicato nei bambini dai 12,5 kg (2 anni) ai 20,5 kg (6 anni) di peso corporeo.

Cosa deve sapere prima di usare Nurofenjunior

Non usi Nurofenjunior:

  • se è allergico (ipersensibile) all'ibuprofene, ad altri analgesici simili (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha sofferto di respiro affannoso, asma, rinorrea (naso che cola), gonfiore di volto e/o mani o orticaria dopo aver usato ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri analgesici simili (FANS);
  • se ha una storia di emorragia o perforazione gastrointestinale associate a precedenti trattamenti con FANS;
  • se ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera gastrica/duodenale (ulcera peptica) o emorragia dello stomaco;
  • se ha emorragia cerebrovascolare o altri tipi di sanguinamento in fase attiva;
  • se soffre di disturbi non chiariti della formazione del sangue;
  • se soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
  • se soffre di grave insufficienza renale, epatica o cardiaca;
  • se è negli ultimi tre mesi di gravidanza;
  • in bambini di peso inferiore a 12,5 kg (al di sotto dei 2 anni di età).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nurofenjunior:

  • in presenza di alcune malattie della cute (Lupus eritematoso sistemico - LES - o malattia mista del tessuto connettivo);
  • se soffre di gravi reazioni cutanee come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica. L'uso di Nurofenjunior deve essere immediatamente interrotto ai primi segnali di reazioni cutanee, lesioni alle mucose o qualsiasi altro segnale di reazione allergica;
  • se soffre di un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria acuta intermittente);
  • se soffre di disturbi della coagulazione del sangue;
  • in presenza o in caso di precedenti patologie gastrointestinali (colite ulcerosa o Morbo di Crohn);
  • se ha mai sofferto di pressione alta e/o insufficienza cardiaca;
  • se ha una ridotta funzionalità renale;
  • se soffre di disturbi al fegato;
  • in presenza di disordini del retto o dell'ano;
  • se soffre o ha sofferto di asma o malattie allergiche, in quanto potrebbe avere mancanza di respiro;
  • se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, poiché esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche si possono manifestare sotto forma di attacchi d'asma (cosiddetta "asma da analgesici"), edema di Quincke od orticaria;
  • se a causa di questo medicinale si manifestano emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione. Queste malattie non sono necessariamente precedute da sintomi di preavviso, non colpiscono solo pazienti con una precedente storia di gravi eventi gastrointestinali e possono essere fatali. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Nurofenjunior, il trattamento deve essere sospeso. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali (come prednisolone), anticoagulanti (come warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali per il trattamento della depressione) o agenti antiaggreganti piastrinici (come l'acido acetilsalicilico);
  • se si stanno assumendo altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 come celecoxib o etoricoxib);
  • in presenza di varicella è consigliabile evitare l'uso di Nurofenjunior;
  • in caso di somministrazione prolungata di Nurofenjunior è richiesto un controllo regolare dei valori del fegato, della funzione renale nonché della conta ematica;
  • gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria a controllare i sintomi;
  • i pazienti anziani hanno un aumentato rischio di effetti indesiderati;
  • in generale, l'uso abituale di analgesici può portare a problemi renali gravi e permanenti. Questo rischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione, pertanto deve essere evitato;
  • l'uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarne i sintomi. Se ciò si verifica o si sospetta questa situazione, si deve consultare il medico e interrompere il trattamento;
  • l'assunzione in associazione con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2, può aumentare il rischio di reazioni avverse e deve essere evitata;
  • le medicine come Nurofenjunior possono essere associate a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco ("infarto del miocardio") o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata di trattamento raccomandate (massimo 3 giorni);
  • se il bambino ha problemi cardiaci, precedenti di ictus o se si pensa che sia a rischio per queste condizioni, discuta la terapia con il medico o il farmacista;
  • esiste il rischio di danno renale nei bambini disidratati;
  • è richiesto un particolare controllo medico subito dopo un intervento di chirurgia maggiore;
  • i FANS possono mascherare i sintomi di infezioni e febbre.

Altri medicinali e Nurofenjunior

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare, lo informi se sta usando:

  • Acido acetilsalicilico e altri FANS (antinfiammatori e analgesici): possono aumentare il rischio di ulcere e sanguinamenti gastrointestinali.
  • Digossina (per insufficienza cardiaca): l'effetto della digossina può essere potenziato.
  • Glucocorticoidi (cortisone o simili): possono aumentare il rischio di ulcere e sanguinamenti gastrointestinali.
  • Agenti antiaggreganti: possono aumentare il rischio di sanguinamenti.
  • Acido acetilsalicilico a basso dosaggio: l'effetto fluidificante sul sangue può essere ridotto.
  • Medicinali per fluidificare il sangue (come il warfarin): l'ibuprofene può potenziare gli effetti di questi medicinali.
  • Fenitoina (per l'epilessia): l'effetto della fenitoina può essere potenziato.
  • Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (per la depressione): possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
  • Litio (per la depressione): l'effetto del litio può essere potenziato.
  • Probenecid e sulfinpirazoni (per la gotta): l'escrezione dell'ibuprofene può essere ritardata.
  • Medicinali per la pressione sanguigna alta e diuretici: l'ibuprofene può ridurre gli effetti di questi medicinali e aumentare il rischio per i reni.
  • Diuretici risparmiatori di potassio: possono portare a iperpotassiemia.
  • Metotrexato (per cancro o reumatismi): l'effetto del metotrexato può essere potenziato.
  • Tacrolimus e ciclosporina (immunosoppressori): si può verificare danno renale.
  • Zidovudina (per l'HIV/AIDS): aumento del rischio di sanguinamento nelle articolazioni in pazienti emofilici sieropositivi.
  • Sulfoniluree (antidiabetici): possibili interazioni.
  • Antibiotici chinolonici: il rischio di convulsioni può essere aumentato.
  • Inibitori del CYP2C9 (come voriconazolo e fluconazolo): possono aumentare l'esposizione all'ibuprofene, richiedendo eventualmente una riduzione della dose.

Nurofenjunior e alcol

Non si devono bere alcolici durante l'utilizzo di Nurofenjunior. Alcuni effetti indesiderati, come quelli a carico del tratto gastrointestinale o del sistema nervoso, possono essere più probabili.

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: Non assumere il medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. Evitarne l'uso durante i primi 6 mesi se non espressamente prescritto dal medico.
  • Allattamento: Il medicinale può essere usato durante l'allattamento se assunto alle dosi consigliate e per il più breve periodo possibile.
  • Fertilità: L'ibuprofene appartiene a una classe di farmaci che possono compromettere la fertilità nella donna (effetto reversibile dopo l'interruzione).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Per brevi periodi di trattamento, il medicinale ha poca o nessuna influenza sulle capacità di guidare e usare macchinari.

Come usare Nurofenjunior

Usare sempre Nurofenjunior seguendo esattamente le istruzioni riportate su questo foglio o le indicazioni del medico o del farmacista.

Nurofenjunior deve essere somministrato a bambini di più di 2 anni di età e con un peso corporeo di almeno 12,5 kg. La dose giornaliera raccomandata è pari a 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 3 o 4 somministrazioni giornaliere.

  • 12,5 - 17 kg (da 2 a 4 anni): 1 supposta. Da ripetere, se necessario, dopo almeno 6-8 ore. Non superare le 3 supposte nelle 24 ore.
  • 17 - 20,5 kg (da 4 a 6 anni): 1 supposta. Da ripetere, se necessario, dopo almeno 6 ore. Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.

Le supposte devono essere somministrate per via rettale a partire dalla punta. Prima della somministrazione può essere utile scaldare la supposta tra le mani.

Il trattamento è per brevi periodi. Se il medicinale è necessario per più di 3 giorni, o se i sintomi peggiorano, consultare il medico.

Se usa più Nurofenjunior di quanto deve

Contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito, sanguinamento gastrointestinale, mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, sonnolenza, convulsioni (specialmente nei bambini) o problemi respiratori.

Possibili effetti indesiderati

  • Come tutti i medicinali, Nurofenjunior può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
  • Smetta di usare questo medicinale e consulti immediatamente il medico se sviluppa:
  • Segni di sanguinamento intestinale: grave dolore addominale, feci scure, vomito con sangue o particelle scure simili a grani di caffè.
  • Segni di reazioni allergiche gravi: peggioramento dell'asma, affanno inspiegabile, gonfiore del volto, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, battito accelerato o shock.
  • Gravi reazioni cutanee: eruzioni cutanee sull'intero corpo, desquamazione, formazione di vesciche o sfaldamento della pelle.

Altri effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): disturbi gastrici (bruciore, dolore e nausea, indigestione, diarrea, vomito, flatulenza, stitichezza) e lievi perdite di sangue che possono causare anemia.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): orticaria, prurito, ulcere gastrointestinali o sanguinamenti, stomatite, gastrite, mal di testa, capogiri, insonnia, disturbi della vista.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): ronzio nelle orecchie, danni renali (sangue nelle urine, dolore ai fianchi), diminuzione dei livelli di emoglobina.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): insufficienza cardiaca, infarto, problemi renali gravi, epatite, problemi nella produzione delle cellule del sangue, meningite asettica, gravi forme di reazioni cutanee (es. sindrome di Stevens-Johnson).
  • Frequenza non nota: broncospasmo, asma, sindrome DRESS (eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Come conservare Nurofenjunior

  • Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Non usi Nurofenjunior dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
  • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Altre informazioni

Cosa contiene Nurofenjunior

Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni supposta contiene 125 mg di ibuprofene.

Gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell'aspetto di Nurofenjunior e contenuto della confezione

Supposte bianche o bianco-giallastro, di aspetto cilindrico.

La confezione contiene 10 supposte (o altri formati autorizzati).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – Via Spadolini 7 – 20141 Milano

Formato

10 supposte