Onilaq Smalto Unghie 2,5ml 5%

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Galderma Onilaq Smalto Unghie farmaco per le onicomicosi 2,5ml 5%

Marca: Galderma Italia

SKU: 041906037

Onilaq Smalto è un trattamento delle onicomicosi delle mani e dei piedi causate da dermatofiti, lieviti e muffe, in comoda somministrazione settimanale. Formato: 2,5 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Onilaq Smalto Unghie 2,5ml 5%

Galderma Onilaq Smalto Unghie farmaco per le onicomicosi 2,5ml 5%

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Descrizione

Galderma Onilaq Smalto Unghie farmaco per le onicomicosi 2,5ml 5%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ONILAQ 5% smalto medicato per unghie

Amorolfina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è ONILAQ 5% smalto medicato per unghie e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie
  • Come usare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cosa è ONILAQ 5% smalto medicato per unghie e a cosa serve

ONILAQ 5% smalto medicato per unghie è un antimicotico (medicinale utilizzato per il trattamento di infezioni causate da microscopici funghi).

ONILAQ 5% si usa per il trattamento delle micosi delle unghie (infezioni causate da funghi) nell’adulto che coinvolgono non più di 2 unghie. Generalmente una micosi determina la decolorazione dell’unghia (bianca, gialla o marrone) ed un ispessimento, anche se l’aspetto può variare considerevolmente.

Se l’infezione è limitata alla parte superiore dell’unghia (come evidenziato nella foto n. 1), seguire le indicazioni del farmacista. Se l’infezione assomiglia più alla foto n. 2 o 3, consultare il medico.

2. Cosa deve sapere prima di usare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie

Non usi ONILAQ:

se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (amorolfina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se ha meno di 18 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ONILAQ:

non applichi Onilaq 5% smalto medicato per unghie sulla pelle intorno all’unghia;

eviti il contatto con occhi, orecchie o mucose;

a causa della attuale mancanza di esperienza clinica, i bambini non devono essere trattati con Onilaq 5% smalto medicato per unghie;

consulti il medico:

  • se soffre di diabete,
  • se è in trattamento per disturbi del sistema immunitario (disturbo che riduce le difese corporee),
  • se soffre di problemi circolatori alle mani e ai piedi,
  • se ha una storia pregressa di lesione dell’unghia, condizioni cutanee quali psoriasi, o altra condizione cronica della cute, gonfiore, unghie gialle associate a disturbi respiratori, unghie doloranti, unghie distorte/deformate o qualsiasi altro disturbo nella zona ungueale,
  • se l’unghia è gravemente danneggiata (con lesioni superiori a due terzi della lamina ungueale) o infetta. In questi casi il medico potrebbe prescrivere una terapia orale in associazione allo smalto medicato per unghie.

Altre precauzioni:

Durante il trattamento con amorolfina l’uso di smalti cosmetici o unghie artificiali deve essere evitato. In caso di utilizzo di solventi organici è bene indossare guanti impermeabili per non rimuovere lo strato di amorolfina smalto medicato per unghie.

Questo prodotto contiene etanolo (alcol). Utilizzare il prodotto troppo spesso o applicarlo in modo improprio può dare luogo a irritazione o secchezza della cute circostante. È una sostanza infiammabile, pertanto non deve essere usato vicino a fiamme libere, sigarette accese o dispositivi quali asciugacapelli.

Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche; anche se la maggior parte sono di lieve entità, alcune possono essere gravi. In questo caso interrompa l’applicazione del prodotto, rimuovalo immediatamente con un solvente per le unghie o con i tamponi detergenti forniti nella confezione e consulti un medico. Il prodotto non deve essere riapplicato.

Se si presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi si rivolga urgentemente al medico:

  • ha difficoltà a respirare;
  • il suo volto, le labbra, la lingua o la gola si gonfiano;
  • la sua pelle manifesta un’eruzione cutanea grave.

Altri medicinali e ONILAQ

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

L’esperienza clinica relativa all’utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento è limitata. L’amorolfina non deve essere usata durante la gravidanza e/o l’allattamento a meno che non sia chiaramente necessario. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non pertinente.

3. Come usare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Posologia e frequenza:

Le unghie devono essere trattate una volta alla settimana. Il trattamento deve proseguire fino a quando l’unghia sana è ricresciuta: in genere occorrono circa 6 mesi di terapia per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi. Le unghie crescono lentamente, pertanto potrebbero volerci dai 2 ai 3 mesi prima di notare un miglioramento. Se non osserva miglioramenti dopo 3 mesi, deve consultare il medico.

Modo di somministrazione:

I seguenti passaggi devono essere seguiti rigorosamente per ogni unghia da trattare:

  • Preparare l’unghia: Eliminare eventuale smalto per unghie precedentemente applicato con un comune solvente. Con una limetta per unghie, limare l’intera superficie dell’unghia, in particolare l’area infetta. Attenzione: al fine di evitare la diffusione dell’infezione, non utilizzare la stessa limetta per limare le unghie sane. Si assicuri che nessuno utilizzi le sue limette.
  • Pulire l’unghia: Utilizzare uno dei tamponi detergenti in dotazione nella confezione per pulire l’unghia. Conservi il tampone detergente perché successivamente le servirà per pulire l’applicatore.
  • Trattare l’unghia: Immergere l’applicatore nel flacone dello smalto (lo smalto non deve essere strofinato sul bordo del flacone). Applicare lo smalto in modo uniforme su tutta la superficie dell’unghia e lasciare asciugare per circa 3 minuti. Ripetere il procedimento per ognuna delle unghie infette.

Dopo ogni applicazione di ONILAQ:

L’applicatore deve essere pulito con cura utilizzando il tampone detergente in dotazione per evitare di contaminare le altre unghie. Non tocchi le unghie trattate con il tampone detergente.

  • Rimuova con un tampone detergente lo smalto eventualmente rimasto sulla parte esterna del tappo.
  • Richiuda il flacone avvitandolo a fondo.
  • Elimini il tampone detergente facendo attenzione in quanto è infiammabile.
  • Lavi accuratamente le mani (tuttavia, se lo smalto viene applicato sulle unghie delle mani, attenda fino a che sia completamente asciutto prima del lavaggio).

Avvertenze importanti:

  • Non utilizzi unghie artificiali durante tutto il periodo di trattamento.
  • Se ONILAQ entra in contatto con occhi o orecchie, risciacqui immediatamente con acqua e contatti subito il medico, il farmacista o si rivolga al più vicino ospedale.
  • Eviti il contatto con le mucose (es. bocca o narici). Non inali lo smalto.
  • Se lei o chiunque altro ingerisce accidentalmente lo smalto, contatti immediatamente il medico, il farmacista o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): danneggiamento dell’unghia, decolorazione dell’unghia, unghie fragili o sgretolabili.
  • Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): sensazione di bruciore cutaneo.
  • Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
  • reazione allergica sistemica (una reazione allergica grave che può essere associata a gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare e/o un’eruzione cutanea grave);
  • rossore, prurito, orticaria, vesciche e reazioni allergiche della cute.

Nota: Alcune anormalità ungueali possono essere direttamente correlate all’infezione stessa.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare ONILAQ 5% smalto medicato per unghie

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Tenere il medicinale lontano da fonti di calore. Chiudere il flacone avvitando il tappo a fondo dopo ogni applicazione.

Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ONILAQ:

Il principio attivo è amorolfina (presente come amorolfina cloridrato) 50 mg/ml (5% p/v).

Gli altri componenti sono: copolimero dell'acido metacrilico (EUDRAGIT RL100), triacetina, butile acetato, etile acetato, alcol etilico assoluto.

Descrizione dell’aspetto di ONILAQ e contenuto della confezione:

Smalto medicato per unghie. Confezione contenente 1 flacone da 1,25 ml o da 2,5 ml con applicatore integrato nel tappo o applicatori separati, tamponi detergenti e limette per unghie.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Galderma Italia S.p.A. – Via Manara Luciano, 15 – 20122 Milano

Produttore:

Laboratoires Galderma – ZI - Montdésir, 74540 Alby Sur Chéran, Francia

Formato

2,5 ml

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C
Claudio
Efficacia

Prodotto efficace per risolvere una micosi ad un\'unghia del piede