Ortodermina Pomata 50g 5%

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Ortodermina Pomata Anestetica con Iidocaina 50g 5%

Marca: Alfasigma

SKU: 005556016

Ortodermina pomata è un farmaco anestetico delle mucose utile in caso di prurito anale, infiammazioni orali e delle cute. Formato: 50 grammi

  • Farmaci di automedicazione

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Ortodermina Pomata 50g 5%

Ortodermina Pomata Anestetica con Iidocaina 50g 5%

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Descrizione

Ortodermina Pomata Anestetica con Iidocaina 50g 5%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ORTODERMINA crema al 5%

Lidocaina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Ortodermina e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Ortodermina
  • Come usare Ortodermina
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Ortodermina
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ortodermina e a che cosa serve

Ortodermina è una crema che contiene lidocaina e appartiene a una classe di medicinali definiti anestetici per uso locale (topico).

Ortodermina agisce diminuendo o eliminando temporaneamente la sensibilità (attività anestetica) e, di conseguenza, la percezione degli stimoli dolorosi a livello della pelle.

Ortodermina è indicata:

  • Come anestetico sui tessuti molli (mucose) della bocca (gengive, interno delle guance, palato, gola, parte inferiore della bocca sotto la lingua, superficie interna delle labbra e lingua).
  • In caso di prurito localizzato a livello dell’ano o del retto.
  • Come anestetico in caso di lesioni lievi della pelle

2. Cosa deve sapere prima di usare Ortodermina

Non usi Ortodermina:

Se è allergico alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se ha avuto una reazione allergica ad altri medicinali simili a Ortodermina, come anestetici locali classificati come amino-amidi.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ortodermina se:

La mucosa su cui deve applicare Ortodermina è particolarmente lesionata e infetta.

È in gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").

Deve applicare Ortodermina su bambini (vedere paragrafo "Bambini e adolescenti").

Bambini e adolescenti

Nella primissima infanzia Ortodermina deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e Ortodermina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Non utilizzi Ortodermina se è in corso una gravidanza, a meno che ciò non sia strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di Ortodermina sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Alcol cetostearilico: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

p-idrossibenzoato di metile: può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare Ortodermina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Applichi uno strato uniforme di crema sulla zona di pelle interessata.

Se la zona su cui deve applicare Ortodermina presenta delle ferite aperte, spalmi la crema aiutandosi con un tampone di garza sterile.

Se deve applicare Ortodermina sulla mucosa del cavo orale, asciughi prima la parte interessata con l’aiuto di un batuffolo di cotone, quindi applichi la crema.

Non superi la dose massima giornaliera di 35 g di crema.

Utilizzi Ortodermina solo per brevi periodi di trattamento e non superi la dose indicata. Nel caso in cui non dovesse notare un miglioramento, si rivolga al medico.

Uso di Ortodermina in odontoiatria

In caso di anestesia della mucosa orale, prima dell’applicazione di Ortodermina, il dentista utilizzerà un aspiratore di saliva per ridurre la possibilità che la crema sia diluita dalla saliva e per aumentare quindi l’assorbimento di lidocaina.

Se ha una nuova protesi dentale mobile, potrebbe risentire di irritazioni o piccole vesciche alle gengive o sensazioni di fastidio alla bocca. In questo periodo (fase di assestamento), stenda la crema sulla superficie della protesi a contatto con le gengive per alleviare il fastidio. In questa fase segua sempre le istruzioni fornite dal suo odontoiatra.

Uso ano-rettale di Ortodermina

  • In caso di prurito ano-rettale, per facilitare la somministrazione, può utilizzare la cannula applicatrice (inclusa nella confezione da 3 g) seguendo le istruzioni riportate di seguito:
  • Sviti il tappo del tubetto e lo utilizzi (capovolto) per perforare la membrana sigillante del tubetto.
  • Estragga la cannula dall’apposito involucro protettivo e la avviti al tubetto.
  • Inserisca delicatamente la cannula nell’orifizio anale e sprema il tubetto, schiacciandolo con due dita (pollice e indice), in modo da somministrare il quantitativo di crema desiderato.
  • Spalmi intorno all’area perianale l’eventuale eccedenza di crema fuoriuscita dall’ano.

Uso nei bambini, negli adolescenti, negli anziani e nei soggetti gravemente malati

La dose deve essere adattata all’età e allo stato di salute; in questi casi chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se usa più Ortodermina di quanto deve:

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di Ortodermina, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Il sovradosaggio può causare una diminuzione della funzionalità del cuore e dei vasi sanguigni (depressione cardiovascolare), eccitazione nervosa seguita da sedazione, accompagnata da sonnolenza o perdita di coscienza. Nel caso in cui dovesse manifestare questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico.

Se dimentica di usare Ortodermina:

Se ha dimenticato di applicare la crema, lo faccia appena se ne ricorda. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda il trattamento con Ortodermina e contatti immediatamente il medico nel caso in cui dovesse manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Reazione allergica al sito di applicazione o in altre parti del corpo che, nei casi più gravi, può sfociare in manifestazioni anafilattoidi.

Reazioni rare (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000) che interessano tutto il corpo (reazioni sistemiche), come diminuzione della funzionalità del cuore e dei vasi sanguigni (depressione cardiovascolare), eccitazione nervosa seguita da sedazione, accompagnata da sonnolenza o perdita di coscienza. Tali effetti sono riconducibili a un possibile sovradosaggio, a un rapido assorbimento della crema, a un’eccessiva sensibilità o a una ridotta tolleranza a Ortodermina.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ortodermina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese in corso.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.  

6. Contenuto della confezione e altre informazioni   

Cosa contiene Ortodermina  

Il principio attivo è: lidocaina cloridrato. 100 g di crema contengono 6,15 g di lidocaina cloridrato, pari a 5 g di lidocaina base.   

Gli altri componenti sono: alcol cetostearilico, macrogol cetostearile etere, olio di vaselina, vaselina filante bianca, p-idrossibenzoato di metile, acqua depurata.   

Descrizione dell’aspetto di Ortodermina e contenuto della confezione

Ortodermina è una crema dispensata in tubi da 3 g, da 10 g e da 50 g.

La presentazione in tubo da 3 g è disponibile in confezione da 1 tubo o da 10 tubi ed include al suo interno, rispettivamente, una o dieci cannule applicatrici. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.   

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 – 40133 Bologna (BO), Italia

Produttore

SOFAR S.p.A. – Via Firenze 40, 20060 Trezzano Rosa (MI), Italia

Formato

50 grammi