Paracetamolo Eg* 20 Compresse 500mg

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Paracetamolo Eg 20 Compresse farmaco generico 500mg

Marca: EG eurogenerici spa

SKU: 041467034

Paracetamolo Eg è un farmaco generico indicato per la gestione della febbre e del dolore da lieve a moderato. Formato: 20 compresse

  • Farmaci di automedicazione

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Paracetamolo Eg* 20 Compresse 500mg

Paracetamolo Eg 20 Compresse farmaco generico 500mg

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Descrizione

Paracetamolo Eg 20 Compresse farmaco generico  500mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PARACETAMOLO EG 500 mg compresse

Paracetamolo

  • Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è PARACETAMOLO EG e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO EG
  • Come prendere PARACETAMOLO EG
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare PARACETAMOLO EG
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è PARACETAMOLO EG e a cosa serve

PARACETAMOLO EG contiene il principio attivo paracetamolo, che agisce come analgesico (allevia il dolore) e antipiretico (riduce la febbre).

PARACETAMOLO EG si usa per alleviare il dolore da lieve a moderato (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali) e la febbre in adulti e bambini dagli 11 anni di età e/o con peso superiore a 33 kg.

Si rivolga al medico se dovesse aver bisogno di PARACETAMOLO EG per più di 3 giorni consecutivi.

2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO EG

Non prenda PARACETAMOLO EG:

  • se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha gravi problemi renali (grave insufficienza renale).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PARACETAMOLO EG se:

  • i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale);
  • il suo fegato non funziona bene (insufficienza epatica);
  • soffre di malattie del fegato (sindrome di Gilbert e epatite);

ha un’infezione grave (sepsi), poiché può aumentare il rischio di acidosi metabolica (aumentata produzione di acidi da parte dell’organismo). Segni di acidosi metabolica possono essere:

  • respirazione profonda, rapida, difficoltosa;
  • nausea, vomito, perdita di appetito.

(In caso di comparsa di una combinazione di questi sintomi, contatti subito il medico).

Faccia particolare attenzione con PARACETAMOLO EG se:

  • i sintomi della sua malattia non migliorano dopo 3 giorni, chieda consiglio al medico;
  • manifesta una reazione allergica: in questo caso, interrompa il trattamento e si rivolga al medico;
  • le è stata diagnosticata la carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • soffre di anemia emolitica (riduzione del numero dei globuli rossi);
  • soffre di disturbi del comportamento alimentare (anoressia o bulimia);
  • è affetto da malnutrizione cronica e cachessia (perdita di peso);
  • fa un’eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno);
  • è dedito all’alcool (alcolismo cronico); in questi casi la dose giornaliera non deve superare i 2 grammi;
  • soffre di disidratazione.

Ulteriori avvertenze importanti:

Non assuma contemporaneamente altri medicinali che contengono paracetamolo: se il paracetamolo è assunto in dosi elevate o per lungo tempo, può danneggiare gravemente fegato, reni e sangue.

Non assuma una dose più alta di quella raccomandata, poiché può causare gravi danni al fegato, che possono richiedere un trapianto o portare alla morte. I sintomi del danno epatico si manifestano dopo pochi giorni.

Non usi paracetamolo di frequente per un lungo periodo di tempo senza aver prima consultato il medico o il dentista.

In seguito all'uso scorretto e prolungato di analgesici ad alte dosi può manifestarsi una cefalea non trattabile con dosi più alte di questo medicinale. L'assunzione abituale di analgesici, in particolare in combinazione, può portare a danni renali permanenti (nefropatia da analgesici).

L'improvvisa interruzione del paracetamolo dopo un uso prolungato può determinare mal di testa, stanchezza, dolori muscolari, nervosismo, capogiro o svenimento, che si risolvono entro pochi giorni.

Bambini e adolescenti

Nei bambini trattati con 60 mg/kg/die di paracetamolo, la combinazione con un altro antipiretico non è giustificata se non in caso di inefficacia del trattamento.

Altri medicinali e PARACETAMOLO EG

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

  • farmaci antinfiammatori;
  • flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con gap anionico elevato), in particolare in presenza di fattori di rischio come insufficienza renale, sepsi, malnutrizione o alcolismo;
  • cloramfenicolo (antibiotico);
  • zidovudina (per il trattamento dell'AIDS);
  • rifampicina (antibiotico per infezioni e tubercolosi);
  • cimetidina (per l'ulcera gastrica);
  • propantelina (per gli spasmi gastrointestinali);
  • metoclopramide o domperidone (per nausea e vomito);
  • colestiramina (per abbassare il colesterolo);
  • probenecid (per la gotta);
  • anticoagulanti (es. warfarin), se assunti insieme a un antidolorifico per un lungo periodo;
  • glutetimide, fenobarbital, carbamazepina, lamotrigina (per l'epilessia);
  • etinilestradiolo (contraccettivi orali);
  • oppioidi (analgesici);
  • Erba di San Giovanni (iperico).

PARACETAMOLO EG e test di laboratorio

Se deve sottoporsi ad esami del sangue per verificare il livello di glucosio o di acido urico, informi il medico che sta prendendo PARACETAMOLO EG.

PARACETAMOLO EG con cibi e bevande

Eviti l'assunzione concomitante di paracetamolo e grandi quantità di alcool.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza: Se necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il minor tempo possibile. Contatti il medico se i sintomi non diminuiscono o se ha bisogno di prenderlo più spesso.

Allattamento: Il paracetamolo passa in piccole quantità nel latte materno. Sono stati riportati rari casi di eruzioni cutanee nei bambini allattati, ma l'uso è generalmente considerato compatibile con l'allattamento. Consulti comunque il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

PARACETAMOLO EG può causare vertigini e pertanto può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

PARACETAMOLO EG contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere PARACETAMOLO EG

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Deve essere utilizzata la quantità minima di medicinale necessaria per la durata di trattamento più breve possibile. Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione dell’età e del peso corporeo.

Dose raccomandata:

Bambini di peso compreso tra 33 e 43 kg (circa 11-12 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. La dose giornaliera massima è di 2000 mg.

Adulti e adolescenti (dai 12 anni) di peso compreso tra 43 e 65 kg: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. La dose giornaliera massima è di 3000 mg.

Adulti e adolescenti con peso superiore ai 65 kg: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore (massimo 6 volte al giorno). Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da ripetere dopo non meno di 4 ore. La dose giornaliera massima è di 3000 mg.

Bambini di peso inferiore a 33 kg (età inferiore a 11 anni): Il medicinale non deve essere somministrato a questa categoria di pazienti; sono disponibili altre formulazioni e dosaggi più adatti.

Gruppi speciali di pazienti:

Pazienti anziani: La posologia deve essere attentamente stabilita dal medico, valutando un'eventuale riduzione delle dosi.

Compromissione epatica o renale: La dose deve essere ridotta o l'intervallo di somministrazione prolungato. Consulti il medico.

Rispetti rigorosamente gli intervalli minimi:

  • Almeno 4 ore tra due dosi per adulti e adolescenti.
  • Almeno 6 ore tra due dosi per i bambini tra 33 e 43 kg.
  • Non utilizzi il medicinale per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

Modo di somministrazione

Ingerisca la compressa con un bicchiere d’acqua.

Se prende più PARACETAMOLO EG di quanto deve

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale, anche in assenza di sintomi.

Il sovradosaggio può provocare insufficienza epatica grave (che può richiedere il trapianto o essere fatale), pancreatite acuta, nausea, vomito, anoressia, pallore e dolori addominali entro le prime 24 ore, oltre a danni renali e alterazioni del sangue potenzialmente irreversibili.

Se dimentica di prendere PARACETAMOLO EG

Prenda la dose appena se ne ricorda, poi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
  • Ortica, prurito, sudorazione, piccoli sanguinamenti sotto la pelle (porpora);
  • Riduzione delle piastrine (trombocitopenia) o dei globuli rossi (anemia), depressione del midollo osseo;
  • Reazioni allergiche e di ipersensibilità (inclusi angioedema con gonfiore di viso, labbra, lingua e gola);
  • Sanguinamento gastrointestinale, gonfiore (edema), infiammazione del pancreas (pancreatite), disturbi renali;
  • Gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili):
  • Malattie del fegato (epatiti, insufficienza epatica, necrosi epatica), ittero, alterazione della funzionalità epatica;
  • Diarrea, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali;
  • Vertigini, edema della laringe, shock anafilattico, asma;
  • Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, sangue nelle urine, ridotta produzione di urine;
  • Riduzione dei globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare PARACETAMOLO EG

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister, sulla confezione o sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminarlo per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PARACETAMOLO EG

Il principio attivo è il paracetamolo (ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo).

Gli altri componenti sono: carbossimetilamido sodico, povidone (K-30), amido di mais pre-gelatinizzato, acido stearico.

Descrizione dell’aspetto di PARACETAMOLO EG e contenuto della confezione

Compressa bianca, ovale, con l'incisione "500" su un lato e liscia sull'altro.

Confezioni disponibili:

Blister: 10, 12, 20, 24, 30, 96, 100 compresse.

Flacone in HDPE: 100 e 250 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano

Produttore

Special Product's Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR), Italia

Formato

20 compresse