Paracetamolo Marco Viti* 20 Compresse 500mg

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Paracetamolo Marco Viti farmaco di automedicazione 20 Compresse 500mg

Marca: Marco Viti

SKU: 039895014

Paracetamolo Marco Viti è un farmaco di automedicazione con proprietà antipiretiche, analgesiche ed antinfiammatorie utile in caso di febbre e sintomi influenzali. Formato: 20 compresse

  • Farmaci di automedicazione

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Descrizione

Paracetamolo Marco Viti farmaco di automedicazione 20 Compresse 500mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PARACETAMOLO MARCO VITI 100 mg/ml gocce orali, soluzione

Paracetamolo

  • Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è PARACETAMOLO MARCO VITI e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare PARACETAMOLO MARCO VITI
  • Come usare PARACETAMOLO MARCO VITI
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare PARACETAMOLO MARCO VITI
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è PARACETAMOLO MARCO VITI e a cosa serve

PARACETAMOLO MARCO VITI è una soluzione in gocce per uso orale che contiene il principio attivo paracetamolo, appartenente ad un gruppo di medicinali noti come analgesici e antipiretici, in quanto agiscono alleviando il dolore e l’infiammazione (azione analgesica e antinfiammatoria) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica).

PARACETAMOLO MARCO VITI si usa nei bambini di peso inferiore a 12 kg per abbassare la febbre (antipiretico) in caso di influenza, malattie infettive caratterizzate dalla comparsa di vescicole e bolle sulla pelle come morbillo e rosolia (malattie esantematiche), disturbi del tratto respiratorio.

Questo medicinale si usa inoltre per dare sollievo dal dolore (analgesico) in caso di mal di testa (cefalee), dolore ai nervi e ai muscoli (nevralgie, mialgie) e altre manifestazioni dolorose di media entità e di diversa origine.

Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di usare PARACETAMOLO MARCO VITI

Non usi PARACETAMOLO MARCO VITI:

  • se il bambino è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se il bambino soffre di una condizione che porta alla distruzione dei globuli rossi del sangue (grave anemia emolitica);
  • se la funzionalità del fegato del bambino è gravemente compromessa (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PARACETAMOLO MARCO VITI.

Usi questo medicinale con cautela:

  • se il bambino soffre di disturbi alimentari (anoressia, bulimia, cachessia);
  • se il bambino è malnutrito (basse riserve di glutatione epatico) o disidratato;
  • se il bambino presenta una riduzione del volume del sangue in circolo (ipovolemia);
  • se il bambino soffre di gravi problemi al fegato (insufficienza epatocellulare da lieve a moderata), sindrome di Gilbert (malattia ereditaria con presenza di colorazione giallastra della pelle), insufficienza epatica grave, epatite acuta e se sta assumendo altri medicinali che alterano la funzionalità del fegato;
  • se il bambino ha una rara malattia ereditaria caratterizzata da bassi livelli di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Durante il trattamento con PARACETAMOLO MARCO VITI, informi immediatamente il medico se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Durante il trattamento con questo medicinale, non usi contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo ed informi il medico se sta assumendo altri medicinali.

L’uso di dosi elevate del medicinale o per periodi di tempo prolungati, può provocare danni a carico del rene e del sangue che possono essere anche gravi. Per tale motivo, se il bambino soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale), il medicinale deve essere preso solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al medico se il bambino manifesta reazioni allergiche (vedere anche paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).

Nel caso fosse necessario assumere questo medicinale per molto tempo, saranno necessari esami per il controllo della funzionalità del fegato e analisi del sangue (crasi ematica).

L’assunzione di questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami di laboratorio come la misurazione dei livelli di acido urico (uricemia) o di zucchero (glicemia) nel sangue.

Altri medicinali e PARACETAMOLO MARCO VITI

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Usi questo medicinale con cautela ed informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo:

  • medicinali che alterano lo svuotamento dello stomaco (come anticolinergici, oppioidi, procinetici);
  • colestiramina, un medicinale usato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue;
  • cloramfenicolo, un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni;
  • warfarin e altri medicinali usati per fluidificare il sangue (anticoagulanti);
  • rifampicina, un medicinale usato per il trattamento della tubercolosi;
  • cimetidina, un medicinale utilizzato per il trattamento di disturbi allo stomaco;
  • medicinali usati per trattare l’epilessia (glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina);
  • zidovudina, un medicinale usato per il trattamento dell’AIDS;
  • flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di anomalia del sangue e dei fluidi (detta acidosi metabolica) che deve essere trattata urgentemente (vedere paragrafo 2).

PARACETAMOLO MARCO VITI contiene:

Glicole propilenico: questo medicinale contiene circa 240 mg di propilene glicole per ogni dose da 10 gocce (circa 600 mg di glicole propilenico in 1 ml). Se il bambino ha meno di 5 anni di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol. Se lei è in gravidanza o sta allattando, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico. Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia. Se lei soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico. Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.

Sorbitolo: questo medicinale contiene circa 48 mg di sorbitolo per ogni dose da 10 gocce (120 mg di sorbitolo in 1 ml). Il sorbitolo è una fonte di fruttosio; se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.

Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio nell’intero flacone da 30 ml, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Etanolo (contenuto negli aromi): questo medicinale contiene 3,2 mg di alcol (etanolo) per ogni dose da 10 gocce (che è equivalente a 8 mg/ml). La quantità per ogni dose da 10 gocce di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Le informazioni che seguono sono riportate solo per informazione, non essendo appropriate ai bambini.

In caso di gravidanza o di allattamento al seno, questo medicinale deve essere preso solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Le informazioni che seguono sono riportate solo per informazione, non essendo appropriate ai bambini.

L’uso di PARACETAMOLO MARCO VITI non altera la capacità di guidare o di usare macchinari.

Come prendere PARACETAMOLO MARCO VITI

Usi PARACETAMOLO MARCO VITI seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Non superi le dosi raccomandate. Se i sintomi persistono per più di 3 giorni, si rivolga al medico.

Uso nei neonati e nei bambini (a partire da 3,2 kg ed inferiore a 12 kg)

Nei bambini è indispensabile rispettare la dose calcolata in base al peso corporeo e non in base all’età, che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione.

Se l’età del bambino non corrisponde al peso riportato in tabella, faccia sempre riferimento al peso corporeo per la scelta della dose, come indicato nella seguente tabella:

  • Peso da 3,2 kg | Età 0-30 giorni | Dose singola: 8 gocce | Dose giornaliera: Fino a 4 volte (ogni 6 ore)
  • Peso da 4,3 kg | Età 1 mese | Dose singola: 10 gocce | Dose giornaliera: Fino a 4 volte (ogni 6 ore)
  • Peso da 5,3 kg | Età 2 mesi | Dose singola: 13 gocce | Dose giornaliera: Fino a 4 volte (ogni 6 ore)
  • Peso da 6,1 kg | Età 3 mesi | Dose singola: 22 gocce | Dose giornaliera: Fino a 4 volte (ogni 6 ore)
  • Peso da 6,7 kg | Età 4 mesi | Dose singola: 25 gocce | Dose giornaliera: Fino a 4 volte (ogni 6 ore)
  • Peso da 7,2 kg | Età 5-6 mesi | Dose singola: 27 gocce | Dose giornaliera: Fino a 4 volte (ogni 6 ore)
  • Peso da 8 kg | Età 7-10 mesi | Dose singola: 30 gocce | Dose giornaliera: Fino a 4 volte (ogni 6 ore)
  • Peso da 9 kg | Età 11-14 mesi | Dose singola: 33 gocce | Dose giornaliera: Fino a 4 volte (ogni 6 ore)
  • Peso da 10 kg | Età 15-19 mesi | Dose singola: 36 gocce | Dose giornaliera: Fino a 4 volte (ogni 6 ore)
  • Peso da 11 kg | Età 20-23 mesi | Dose singola: 39 gocce | Dose giornaliera: Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

Nei bambini al di sotto dei 3 mesi, in caso di ittero (colorazione giallastra della pelle, delle sclere e delle mucose causata dall’eccessivo innalzamento dei livelli di bilirubina nel sangue), è opportuno ridurre la dose singola per via orale.

Una goccia di PARACETAMOLO MARCO VITI gocce orali corrisponde a 4 mg di paracetamolo. 1 ml di soluzione corrisponde a circa 25 gocce.

Per i bambini di peso compreso tra i 7,2 e gli 11 kg è possibile utilizzare anche l’altra formulazione disponibile di PARACETAMOLO MARCO VITI 120 mg/5 ml soluzione orale, in quanto il dosaggio per fascia di peso è identico a quello previsto per le gocce.

Per i bambini di peso uguale o maggiore di 12 kg si raccomanda di usare PARACETAMOLO MARCO VITI 120 mg/5 ml soluzione orale.

Uso in soggetti con gravi problemi ai reni

In caso di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l’intervallo tra una somministrazione e l’altra deve essere di almeno 8 ore.

Istruzioni per il corretto utilizzo

La soluzione orale contiene 100 mg di paracetamolo per ml di prodotto.

Per l’apertura del flacone, spingere il tappo verso il basso e contemporaneamente girare.

Dopo l’uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo.

Capovolgere il flacone e versare il numero di gocce corrispondenti al dosaggio da impiegare in poca acqua (sono sufficienti 25-50 ml) e far bere al bambino.

Se usa più PARACETAMOLO MARCO VITI di quanto deve

In caso di sovradosaggio con PARACETAMOLO MARCO VITI, informi il medico o si rechi al pronto soccorso.

Il sovradosaggio ha conseguenze molto gravi e può anche condurre alla morte. Questo rischio è maggiore in caso di problemi al fegato (malattie epatiche), alcolismo cronico, malnutrizione e in caso di assunzione concomitante di alcuni medicinali che influenzano l’efficacia del paracetamolo (induttori enzimatici).

È indispensabile un trattamento immediato, a causa del rischio di un grave danno al fegato, anche ritardato.

I sintomi possono essere limitati a perdita di appetito, nausea, vomito, peggioramento delle condizioni generali e possono non riflettere la gravità del sovradosaggio o il rischio di danneggiamento degli organi.

Se dimentica di usare PARACETAMOLO MARCO VITI

Non somministrare una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2);

  • riduzione delle piastrine (trombocitopenia), dei globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi) e dei globuli rossi (anemia) nel sangue;
  • reazioni allergiche (reazioni di ipersensibilità) come orticaria, gonfiore a viso, lingua e gola (angioedema), gonfiore della laringe (edema della laringe) e grave reazione allergica (shock anafilattico);
  • vertigini;
  • disturbi allo stomaco e all’intestino (reazione gastrointestinale);
  • problemi al fegato (funzionalità epatica anormale, epatite);
  • gravi reazioni della pelle (eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica, eruzione cutanea);
  • sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi;
  • gravi problemi ai reni (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale);
  • presenza di sangue nelle urine (ematuria), mancata eliminazione delle urine (anuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.  

Come conservare PARACETAMOLO MARCO VITI

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La validità dopo prima apertura del flaconcino è di 12 mesi.
  • Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.  

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PARACETAMOLO MARCO VITI

Il principio attivo è il paracetamolo. 1 ml di soluzione contiene 100 mg di paracetamolo.

Gli altri componenti sono: glicole propilenico, Macrogol 6000, sorbitolo, disodio edetato, sucralosio, propile gallato, caramello liquido (E150a), aroma lampone naturale, aroma correttivo, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di PARACETAMOLO MARCO VITI e contenuto della confezione

Astuccio contenente un flaconcino in vetro ambrato chiuso da una capsula in polipropilene provvista di contagocce in vetro trasparente e pompetta in polivinilcloruro contenente 30 ml di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza - Italia

Produttore:

Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) - Italia(151 caratteri)

Formato

20 compresse