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Paracetamolo Zentiva 20 compresse

Paracetamolo Zentiva farmaco generico 20 Compresse 500mg

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Descrizione

Paracetamolo Zentiva farmaco generico 20 Compresse 500mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Paracetamolo Zentiva Italia 500 mg compresse

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Paracetamolo Zentiva Italia e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Zentiva Italia  
  • Come prendere Paracetamolo Zentiva Italia  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare Paracetamolo Zentiva Italia  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Paracetamolo Zentiva Italia e a cosa serve

Paracetamolo Zentiva Italia contiene il principio attivo paracetamolo, che appartiene alla categoria dei medicinali analgesici (per ridurre il dolore) e antipiretici (per ridurre la febbre).

Paracetamolo Zentiva Italia è utilizzato:

  • Come antipiretico: per il trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche e le affezioni acute del tratto respiratorio.
  • Come analgesico: per il trattamento delle cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine.
  • Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Zentiva Italia

Non prenda Paracetamolo Zentiva Italia:

se è allergico al paracetamolo, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico (in particolare ad altri analgesici ed antipiretici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni:

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Zentiva Italia se:

  • soffre di insufficienza renale;
  • soffre di insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave, epatpatia o epatite acuta;
  • sta assumendo farmaci che alterano la funzionalità epatica;
  • ha basse riserve di glutatione (in caso di malnutrizione), disidratazione o malnutrizione cronica;
  • fa uso di alcol o ne ha fatto uso di recente;
  • soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o anemia emolitica;
  • è un paziente in età avanzata;
  • mostra sensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e/o all’acido acetilsalicilico.

Informazioni importanti sulla sicurezza:

Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa immediatamente. Se presenta eruzioni cutanee progressive spesso con vesciche o lesioni delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), smetta di prendere il medicinale e consulti il medico.

Dosi elevate o prolungate del medicinale possono provocare un'epatopatia ad alto rischio e gravi alterazioni a carico del rene e del sangue.

Prima di assumere qualsiasi altro farmaco, controlli che non contenga paracetamolo per evitare il rischio di sovradosaggio.

Non assuma il medicinale per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

Bambini:

Non somministrare Paracetamolo Zentiva Italia a bambini di peso inferiore a 21 kg.

Altri medicinali e Paracetamolo Zentiva Italia:

Informi il medico se sta assumendo:

  • farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico (es. anticolinergici, oppioidi) o lo aumentano (es. procinetici come metoclopramide e domperidone);
  • colestiramina (riduce l'assorbimento del paracetamolo);
  • cloramfenicolo (aumenta il rischio di tossicità);
  • salicilamide, lamotrigina o probenecid;
  • anticoagulanti orali come il warfarin (richiede un monitoraggio più frequente dell'INR per il rischio di sanguinamento);
  • flucloxacillina (antibiotico), per il rischio di acidosi metabolica;
  • farmaci induttori delle monoossigenasi epatiche o epatotossici (rifampicina, isoniazide, cimetidina, erba di San Giovanni, antiepilettici come glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina, topiramato);
  • zidovudina.

Gravidanza e allattamento:

Se necessario, Paracetamolo Zentiva Italia può essere usato in gravidanza usando la dose più bassa possibile e per il minor tempo possibile. Può essere usato durante l'allattamento al seno alle dosi raccomandate, prestando cautela in caso di uso a lungo termine.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere Paracetamolo Zentiva Italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Il medicinale deve essere assunto a stomaco pieno.

Posologia per adulti:

La dose raccomandata è di 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Nel caso di forti dolori o febbre alta, la dose è di 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

La posologia massima giornaliera per via orale è di 3000 mg (6 compresse).

Uso nei bambini e negli adolescenti:

Per i bambini è indispensabile scegliere la formulazione adatta in base al peso corporeo:

  • Bambini da 21 a 25 kg (ca. 6-10 anni): ½ compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore (max 6 somministrazioni al giorno).
  • Bambini da 26 a 40 kg (ca. 8-13 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore (max 4 somministrazioni al giorno).
  • Ragazzi da 41 a 50 kg (ca. 12-15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore (max 6 somministrazioni al giorno).
  • Ragazzi sopra i 50 kg (ca. > 15 anni): pari agli adulti (1 compressa ogni 4 ore, max 6 compresse al giorno).

In caso di sovradosaggio:

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. L'intossicazione acuta si manifesta entro 24 ore con anoressia, nausea, vomito, pallore e dolori addominali, e può evolvere verso la necrosi epatica, insufficienza renale acuta, acidosi metabolica e coma.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico in caso di:

  • gravi reazioni allergiche (difficoltà a respirare, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, shock anafilattico);
  • eruzioni cutanee progressive spesso con vesciche o lesioni delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme).

Altri effetti indesiderati:

Rari (fino a 1 persona su 1.000): alterazioni della coagulazione o delle cellule del sangue, depressione, confusione, allucinazioni, tremori, mal di testa, disturbi della vista, edema, dolori addominali, emorragia, diarrea, nausea, vomito, alterazione della funzionalità epatica, ittero, prurito, sudorazione.

  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): gravi disturbi del sangue, orticaria, eritema, basso livello di glucosio nel sangue, epatotossicità, urina torbida e disturbi renali.
  • Frequenza non nota: agranulocitosi, anemia, anemia emolitica (in pazienti con deficit di G6PD), vertigini, broncospasmo, sindrome di Kounis, insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria.
  • Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Paracetamolo Zentiva Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione. Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i prodotti non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Paracetamolo Zentiva Italia:

Il principio attivo è il paracetamolo (500 mg per compressa).

Gli altri componenti: amido di mais, carbossimetilcellulosa sodica, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, amido di mais modificato.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Zentiva Italia S.r.l., Via P. Paleocapa 7, 20121 Milano, Italia.

Produttore:

Mipharm S.p.A., Via B. Quaranta 12, 20141 Milano, Italia.

Formato

20 compresse

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D
Domenico
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