Pevaryl*6 Ovuli Vaginali 150mg

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Jannsen Cilag Pevaryl 6 Ovuli Vaginali 150mg

Marca: Pevaryl

SKU: 023603107

Pevaryl ovuli vaginali da 150 mg, è un farmaco di automedicazione con econazolo ad azione antimicotica utile in tutti i casi di infezione micotica vaginale ed in caso di candida. Formato: 6 ovuli

  • Farmaci di automedicazione

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Pevaryl*6 Ovuli Vaginali 150mg

Jannsen Cilag Pevaryl 6 Ovuli Vaginali 150mg

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Descrizione

Jannsen Cilag Pevaryl 6 Ovuli Vaginali 150mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Pevaryl 50 mg ovuli

Pevaryl 150 mg ovuli

Pevaryl 150 mg ovuli a rilascio prolungato

Econazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Pevaryl e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Pevaryl
  • Come usare Pevaryl
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Pevaryl
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Pevaryl e a cosa serve

Pevaryl contiene il principio attivo econazolo nitrato, che appartiene a un gruppo di medicinali detti “antimicotici”, usati per trattare le micosi (infezioni causate da funghi).

Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato è un medicinale per uso ginecologico usato per il trattamento locale delle micosi della regione vaginale (interna) e della regione genitale (esterna) della donna (micosi vulvovaginali).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Pevaryl

Non usi Pevaryl

Se è allergico all’econazolo nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pevaryl.

  • Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato sono solo per uso intravaginale e non devono essere usati per via oftalmica o orale.
  • Eviti il contatto di Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato con contraccettivi a base di lattice (come preservativi o diaframma), poiché l’uso contemporaneo con preparati antimicrobici può diminuire l’efficacia del contraccettivo in lattice. Pertanto, tali prodotti non devono essere usati contemporaneamente.
  • I pazienti che utilizzano spermicidi devono consultare il proprio medico, poiché ogni trattamento vaginale locale può rendere inattivo lo spermicida.
  • Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato non devono essere usati insieme con altri prodotti per il trattamento, interno od esterno, dei genitali.
  • Nel caso dovessero verificarsi fenomeni di sensibilizzazione o un'irritazione marcata, il trattamento deve essere interrotto.
  • Se è allergica agli imidazoli (classe di medicinali a cui appartiene Pevaryl), può essere allergica anche all'econazolo nitrato.

Bambini e adolescenti

Non usi questo medicinale in bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 16 anni, poiché non ci sono dati disponibili.

Uso negli anziani

Non ci sono dati sufficienti; pertanto, non usi questo medicinale in pazienti anziani di età superiore ai 65 anni senza aver prima consultato il medico.

Altri medicinali e Pevaryl

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. In particolare, avverta il medico se sta assumendo anticoagulanti orali (medicinali che ostacolano la coagulazione del sangue, come warfarin e acenocumarolo), poiché Pevaryl può modificarne l’effetto. L’effetto anticoagulante dovrà essere monitorato più frequentemente tramite analisi del sangue.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza: A causa dell’assorbimento vaginale, non usi Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri strettamente necessario. Possono invece essere utilizzati durante il secondo e il terzo trimestre se i benefici superano i possibili rischi.

Allattamento: Non è noto se l’econazolo nitrato sia escreto nel latte materno; pertanto, deve essere usato con cautela e sotto il controllo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di Pevaryl sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Pevaryl ovuli a rilascio prolungato contengono stearil eptanoato, che può causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).

3. Come usare Pevaryl

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Ovuli da 50 mg: Inserisca profondamente in vagina 1 ovulo da 50 mg ogni sera prima di coricarsi, preferibilmente in posizione sdraiata, per 15 giorni. Il trattamento deve essere continuato anche dopo la scomparsa del prurito e delle perdite bianche (leucorrea).

Ovuli da 150 mg: Inserisca profondamente in vagina 1 ovulo da 150 mg per 3 giorni consecutivi ogni sera prima di coricarsi, preferibilmente in posizione sdraiata.

Ripeta il trattamento se: la micosi dovesse ripresentarsi, oppure se dopo una settimana dal trattamento l'esame colturale di controllo risulta ancora positivo.

Ovuli a rilascio prolungato da 150 mg: La terapia prevede un trattamento di 1 giorno. Introduca profondamente in vagina, preferibilmente in posizione sdraiata, 1 ovulo a rilascio prolungato alla mattina e 1 alla sera.

Se usa più Pevaryl di quanto deve

Pevaryl è solo per uso topico. Nel caso di ingestione accidentale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se il prodotto viene accidentalmente a contatto con gli occhi, lavi con acqua pulita o soluzione salina e consulti il medico se i sintomi persistono.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Prurito, sensazione di bruciore della pelle.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): Eruzioni sulla pelle (rash), sensazione di bruciore della regione vaginale e genitale.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): Eritema.
  • Frequenza non nota: Ipersensibilità, angioedema (gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua), dermatite da contatto, orticaria, esfoliazione della pelle, dolore, irritazione o gonfiore al sito di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Pevaryl

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore ai 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pevaryl

Pevaryl 50 mg ovuli: Il principio attivo è econazolo nitrato (un ovulo contiene 50 mg). Gli altri componenti sono: miscela di trigliceridi sintetici, miscela di gliceridi sintetici.

Pevaryl 150 mg ovuli: Il principio attivo è econazolo nitrato (un ovulo contiene 150 mg). Gli altri componenti sono: miscela di trigliceridi sintetici, miscela di gliceridi sintetici.

Pevaryl 150 mg ovuli a rilascio prolungato: Il principio attivo è econazolo nitrato micronizzato (un ovulo a rilascio prolungato contiene 150 mg). Gli altri componenti sono: polisaccaride galattomanano, silice colloidale, miscela di trigliceridi di acidi grassi saturi, miscela di trigliceridi sintetici, stearil eptanoato.

Descrizione dell’aspetto di Pevaryl e contenuto della confezione

Pevaryl 50 mg ovuli: blister da 15 ovuli.

Pevaryl 150 mg ovuli: blister da 6 ovuli.

Pevaryl 150 mg ovuli a rilascio prolungato: blister da 2 ovuli.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Karo Healthcare AB – Box 16184, SE-103 24 Stoccolma, Svezia

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Queluz de Baixo, Portogallo

Formato

6 ovuli