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Pevaryl*crema 30g 1%

Janssen Cilag Pevaryl crema trattamento antimicotico 30g 1%

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Descrizione

Janssen Cilag Pevaryl crema trattamento antimicotico 30g 1%

Foglio Illustrativo: Informazioni per il Paziente

Pevaryl 1% crema

Econazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.   

Contenuto di questo foglio   

  • Cos’è Pevaryl e a cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di usare Pevaryl   
  • Come usare Pevaryl   
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare Pevaryl   
  • Contenuto della confezione e altre informazioni   

1. Cos’è Pevaryl e a cosa serve   

Pevaryl è un medicinale antimicotico per il trattamento locale di infezioni causate da funghi e lieviti, comprese sospette infezioni concomitanti causate da batteri Gram-positivi.

Il prodotto è indicato per il trattamento di:   

micosi cutanee causate da dermatofiti, candidiasi cutanee e sospette infezioni concomitanti da batteri Gram-positivi;   

Pityriasis Versicolor.   

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.   

2. Cosa deve sapere prima di usare Pevaryl   

Non usi Pevaryl   

se è allergico all'econazolo nitrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).   

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pevaryl:

  • Pevaryl è indicato solo per uso esterno e non deve essere usato negli occhi o per via orale.
  • Se dovessero verificarsi reazioni allergiche o presentarsi irritazione, interrompa il trattamento e contatti il medico.
  • Non vi sono dati disponibili sull'uso nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Pevaryl

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, avverta il medico se sta assumendo anticoagulanti orali come il warfarin e l'acenocumarolo: Pevaryl può modificarne l’effetto. In tal caso, il medico monitorerà più frequentemente le analisi del sangue e valuterà un eventuale aggiustamento della dose dell'anticoagulante.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico che valuterà se prescrivere Pevaryl. A causa dell'assorbimento nell'organismo, non usi Pevaryl nel primo trimestre di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Può essere usato durante il secondo e terzo trimestre se il medico stabilisce che il beneficio per la madre supera i rischi per il bambino.

Allattamento: Non è noto se l'econazolo nitrato sia escreto nel latte materno; pertanto, deve essere usato con cautela e sotto il controllo medico durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti gli effetti di Pevaryl sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Pevaryl crema contiene idrossianisolo butilato (che può causare dermatiti da contatto o irritazione di occhi e mucose) e acido benzoico (2 mg/g di crema), che può causare irritazione locale e aumentare l'ittero nei neonati fino a 4 settimane di età.

3. Come usare Pevaryl

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.   

Salvo diversa prescrizione medica, Pevaryl deve essere applicato sulle zone cutanee infette, con un leggero massaggio, 2 volte al giorno (mattina e sera).   

Durata del trattamento   

La durata abituale è di 2-4 settimane. Consulti il medico se i sintomi non migliorano dopo 4 settimane.   

Nota: Se nota la presenza di liquido o sangue tra le pieghe (come gli spazi tra le dita dei piedi o le pieghe dei glutei), ripulisca la zona con garze o bende prima dell'applicazione. L'impiego regolare è di importanza decisiva per la guarigione.

Se usa più Pevaryl di quanto deve

Pevaryl è solo per applicazione cutanea. In caso di contatto con gli occhi, sciacqui con acqua pulita o soluzione salina e si rivolga al medico se i sintomi persistono.

In caso di ingestione accidentale, possono verificarsi nausea, vomito e diarrea: avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L'uso di prodotti topici, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso o in presenza di reazioni locali intense, sospenda il trattamento e consulti il medico.

  • Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10): Prurito, sensazione di bruciore della pelle, dolore.
  • Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100): Eritema, malessere, gonfiore.
  • Effetti indesiderati con frequenza non nota: Angioedema (gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua), dermatite da contatto, eruzione cutanea (rash), orticaria, formazione di vescicole, esfoliazione della pelle, ipersensibilità.   

Segnalazione degli effetti indesiderati   

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.  

5. Come conservare Pevaryl

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la parola "Scad.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pevaryl crema

Il principio attivo è l'econazolo nitrato (100 g di crema contengono 1 g di econazolo nitrato).

Gli altri componenti sono: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; butilidrossianisolo; acido benzoico; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

Crema al 1% in tubi da 30 g e 70 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Karo Healthcare AB, Box 16184, SE-103 24 Stoccolma, Svezia.

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portogallo.

Formato

30 grammi