Pevaryl*soluzione Cutanea 6 Buste 10g 1%

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Jannsen Cilag Pevaryl soluzione Cutanea antimicotica 6 Buste 10g 1%

Marca: Pevaryl

SKU: 023603145

Pevaryl 1% Soluzione Cutanea è un medicinale antimicotico a base di econazolo nitrato, formulato per il trattamento locale delle micosi cutanee, della candidiasi e della Pityriasis Versicolor. Il pratico formato in bustine monodose assicura la corretta quantità di prodotto e la massima igiene per l'applicazione sulle aree cutanee interessate. Formato: 6 buste 10 grammi

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Pevaryl*soluzione Cutanea 6 Buste 10g 1%

Jannsen Cilag Pevaryl soluzione Cutanea antimicotica 6 Buste 10g 1%

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Descrizione

Jannsen Cilag Pevaryl soluzione Cutanea antimicotica 6 Buste 10g 1%

Foglio Illustrativo: Informazioni per il Paziente

Pevaryl 1% soluzione cutanea non alcolica

Econazolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio

  • Cos’è Pevaryl e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Pevaryl
  • Come usare Pevaryl
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Pevaryl
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Pevaryl e a cosa serve

Pevaryl 1% soluzione cutanea non alcolica è un medicinale per uso locale indicato specificamente per il trattamento della Pityriasis Versicolor, un'infezione micotica della pelle caratterizzata da macchie chiare e scure leggermente squamose, localizzate principalmente sul tronco (torace, braccia, viso, collo e spalle).

Il trattamento di tutta la superficie corporea consente di eliminare il fungo anche nelle zone in cui la pelle appare ancora sana.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Pevaryl

Non usi Pevaryl

se è allergico all'econazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pevaryl:

Pevaryl è indicato solo per uso esterno e non deve essere usato negli occhi o per via orale.

Se dovessero verificarsi reazioni allergiche o presentarsi irritazione cutanea, interrompa il trattamento e contatti il medico.

Non vi sono dati disponibili sull'uso nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Pevaryl

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, avverta il medico se sta assumendo anticoagulanti orali come il warfarin e l'acenocumarolo: Pevaryl può modificarne l’effetto. In tal caso, il medico monitorerà più frequentemente le analisi del sangue e valuterà un eventuale aggiustamento della dose dell'anticoagulante.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico che valuterà se prescrivere Pevaryl. A causa dell'assorbimento nell'organismo, non usi Pevaryl nel primo trimestre di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Può essere usato durante il secondo e terzo trimestre se il medico stabilisce che il beneficio per la madre supera i rischi per il bambino.

Allattamento: Non è noto se l'econazolo sia escreto nel latte materno; pertanto, deve essere usato con cautela e sotto il controllo medico durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti gli effetti di Pevaryl sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Pevaryl soluzione cutanea non alcolica contiene alcool benzilico (1 mg/g), che può causare reazioni allergiche e una lieve irritazione locale.

3. Come usare Pevaryl

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Pevaryl soluzione cutanea non alcolica è stato studiato appositamente per il trattamento della Pityriasis Versicolor:

  • Cosparga per tre sere consecutive tutto il corpo umido, applicando il prodotto con l'aiuto di una spugna.
  • Non risciacquare: il medicinale esplica la sua azione durante la notte.
  • Rimuovere il prodotto con un normale lavaggio la mattina seguente.
  • Il trattamento di tutta la superficie corporea permette di eliminare il fungo anche dove la cute è apparentemente sana.

Durata e ripetizione del trattamento

Se dopo 15 giorni dal termine delle applicazioni la Pityriasis Versicolor non dovesse risultare debellata, ripeta il ciclo di trattamento.

Per prevenire le ricadute, si raccomanda di ripetere il trattamento a distanza di 1 e 3 mesi.

L'impiego regolare è di importanza decisiva per la guarigione.

Se usa più Pevaryl di quanto deve

Pevaryl è solo per applicazione cutanea. In caso di contatto con gli occhi, sciacqui con acqua pulita o soluzione salina e si rivolga al medico se i sintomi persistono.

In caso di ingestione accidentale, possono verificarsi nausea, vomito e diarrea: avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. L'uso di prodotti topici, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso o in presenza di reazioni locali intense, sospenda il trattamento e consulti il medico.

  • Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10): Prurito, sensazione di bruciore della pelle, dolore.
  • Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100): Eritema, malessere, gonfiore.
  • Effetti indesiderati con frequenza non nota: Angioedema (gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua), dermatite da contatto, eruzione cutanea (rash), orticaria, formazione di vescicole, esfoliazione della pelle, ipersensibilità.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo ufficiale dell'Aifa.

5. Come conservare Pevaryl

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la parola "Scad.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pevaryl soluzione cutanea non alcolica

Il principio attivo è l'econazolo (100 g di soluzione cutanea non alcolica contengono 1 g di econazolo).

Gli altri componenti sono: polisorbato 20; alcool benzilico; sorbitan monolaurato; acido N-[2-idrossietil]-N-[2-(laurilamino)-etil] amino acetico sale sodico del 3,6,9-triossadocosil solfato; poliossietilenglicole 6000 distearato; acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

Soluzione cutanea non alcolica all'1% in confezione da 6 bustine da 10 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Karo Healthcare AB, Box 16184, SE-103 24 Stoccolma, Svezia.

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz De Baixo, 2730-055 Barcarena, Portogallo.

Formato

6 buste 10 grammi