Pevaryl*soluzione Cutanea Ginecologica 60ml 1%

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Jannsen Cilag Pevaryl soluzione Ginecologica antimicotica 60ml 1%

Marca: Pevaryl

SKU: 023603184

Pevaryl soluzione antimicotica ginecologica è un farmaco di automedicazione utile in caso di infezione micotiche genitali e candida. Formato: 60 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Pevaryl*soluzione Cutanea Ginecologica 60ml 1%

Jannsen Cilag Pevaryl soluzione Ginecologica antimicotica 60ml 1%

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Descrizione

Jannsen Cilag Pevaryl soluzione Ginecologica antimicotica 60ml 1%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Pevaryl 1% soluzione cutanea per genitali esterni

Econazolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Pevaryl e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Pevaryl
  • Come usare Pevaryl
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Pevaryl
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Pevaryl e a cosa serve

Pevaryl contiene il principio attivo econazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali detti “antimicotici”, usati per trattare le micosi (infezioni causate da funghi).

Pevaryl soluzione cutanea per genitali esterni è un medicinale usato per il trattamento locale di:

  • Micosi della regione vaginale (interna) e della regione genitale (esterna) della donna (micosi vulvovaginali).
  • Micosi dei genitali esterni dell’uomo (Balanitis micotica).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Pevaryl

Non usi Pevaryl

Se è allergico all’econazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pevaryl.

Pevaryl soluzione cutanea per genitali esterni non deve essere usato per via oftalmica o orale.

Eviti il contatto di Pevaryl soluzione cutanea per genitali esterni con contraccettivi a base di lattice (come preservativi o diaframma), poiché l’uso contemporaneo con preparati antimicrobici può diminuire l’efficacia del contraccettivo in lattice. Pertanto, tali prodotti non devono essere usati contemporaneamente.

I pazienti che utilizzano spermicidi devono consultare il proprio medico, poiché ogni trattamento vaginale locale può rendere inattivo lo spermicida.

Pevaryl non deve essere usato insieme con altri prodotti per il trattamento, interno od esterno, dei genitali.

Nel caso dovessero verificarsi fenomeni di sensibilizzazione o un'irritazione marcata, il trattamento deve essere interrotto.

Se è ipersensibile agli imidazoli (classe di medicinali a cui appartiene Pevaryl), può essere ipersensibile anche all'econazolo.

Bambini e adolescenti

Non usi questo medicinale in bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 16 anni, poiché non ci sono dati disponibili.

Uso negli anziani

Non ci sono dati sufficienti; pertanto, non usi questo medicinale in pazienti anziani di età superiore ai 65 anni senza aver prima consultato il medico.

Altri medicinali e Pevaryl

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. In particolare, avverta il medico se sta assumendo anticoagulanti orali (medicinali che ostacolano la coagulazione del sangue, come warfarin e acenocumarolo), poiché Pevaryl può modificarne l’effetto. L’effetto anticoagulante dovrà essere monitorato più frequentemente tramite analisi del sangue.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza: Non usi Pevaryl soluzione cutanea per genitali esterni nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario. Può essere utilizzato durante il secondo e il terzo trimestre se i benefici superano i possibili rischi.

Allattamento: Non è noto se l’econazolo sia escreto nel latte materno; pertanto, deve essere usato con cautela e sotto il controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di Pevaryl sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Alcol benzilico: Questo medicinale contiene 10,33 mg di alcol benzilico per dose (10 cc), equivalente a 1,03 mg/ml. Può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

Profumo n. 4074 (allergeni): Contiene una fragranza con diversi allergeni (tra cui linalolo, citronellolo, geraniolo, cumarina, eugenolo, alcol benzilico, ecc.) che possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare Pevaryl

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o il farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Donne: Questa forma farmaceutica può essere usata come terapia complementare di Pevaryl crema e ovuli vaginali. Deterga i genitali esterni con 10 cc (1 dose) di soluzione cutanea disciolti in acqua calda. Il trattamento può essere effettuato 1 o 2 volte al giorno.

Uomini: Questa forma farmaceutica può essere usata come terapia complementare di Pevaryl crema vaginale. La soluzione cutanea per genitali esterni si usa disciolta in acqua calda. Dopo il trattamento, non si deve risciacquare.

Se usa più Pevaryl di quanto deve

Pevaryl è solo per uso topico. Nel caso di ingestione accidentale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se il prodotto viene accidentalmente applicato sugli occhi, lavi con acqua pulita o soluzione salina e consulti il medico se i sintomi persistono.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Prurito, sensazione di bruciore della pelle.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): Eruzioni sulla pelle (rash), sensazione di bruciore della regione vaginale e genitale.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Eritema.

Frequenza non nota: Ipersensibilità, angioedema (gonfiore di viso, labbra, bocca e/o lingua), dermatite da contatto, orticaria, esfoliazione della pelle, dolore, irritazione o gonfiore al sito di applicazione. Con la soluzione cutanea possono inoltre verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Pevaryl

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la parola “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pevaryl 1% soluzione cutanea per genitali esterni

Il principio attivo è econazolo: 100 ml di soluzione cutanea per genitali esterni contengono 1,033 g di econazolo.

Gli altri componenti sono: polisorbato 20; alcol benzilico; sorbitan monolaurato; acido N-[2-idrossietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminoacetico sale sodico del 3,6,9-triossadocosilsolfato; macrogol 6000 distearato; acido lattico; profumo n. 4074 (contenente gli allergeni linalolo, citronellolo, alfa-isometil ionone, geraniolo, idrossicitronellale, cumarina, benzil salicilato, aldeide exil cinnamica, d-limonene, citrale, alcol cinnamilico, eugenolo, benzil benzoato, isoeugenolo, farnesolo, alcol benzilico e cinnamale); acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Pevaryl e contenuto della confezione

Flacone in polietilene da 60 ml di soluzione cutanea.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Karo Healthcare AB – Box 16184, SE-103 24 Stoccolma, Svezia

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. – Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portogallo

Formato

60 ml