Vegedol 400 Mg 10 Compresse

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Pietrasanta Pharma Vegedol 10 Compresse 400 Mg

Marca: Pietrasanta pharma

SKU: 045538016

Vegedol compresse è un farmaco a base di ibuprofene 400 mg, utile per contrastare il dolore muscolare ed i sintomi influenzali. In formato da 10 compresse

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Vegedol 400 Mg 10 Compresse

Pietrasanta Pharma Vegedol 10 Compresse 400 Mg

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Descrizione

Pietrasanta Pharma Vegedol 10 Compresse 400 Mg

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore  

VEGEDOL 400 mg compresse rivestite con film  

Ibuprofene (come ibuprofene lisina)  

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.  

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al mdico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni (per gli adolescenti).  
  • Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni per la febbre e/o l’emicrania e dopo 5 giorni per il trattamento del dolore (per gli adulti).  

Contenuto di questo foglio  

  • Che cos’è Vegedol e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di prendere Vegedol  
  • Come prendere Vegedol  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare Vegedol  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è Vegedol e a cosa serve  

Il principio attivo è l’ibuprofene (presente come ibuprofene lisina), che appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS danno sollievo modificando la risposta dell’organismo a dolore, gonfiore e temperatura alta.  

Vegedol viene usato per il trattamento sintomatico a breve termine di:

Dolore da lieve a moderato: mal di testa, emicrania, mal di denti, dismenorrea (dolori mestruali), dolore muscolare, dolore lombare, dolore reumatico.  

  • Febbre.  
  • Stato febbrile e sintomi di raffreddore e influenza.  

Vegedol è indicato per l’uso in adulti e adolescenti sopra ai 12 anni di età e con un peso di almeno 40 kg.  

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vegedol  

Non prenda Vegedol  

  • Se è allergico all'ibuprofene, all'aspirina (acido acetilsalicilico), ad altri antidolorifici o FANS, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
  • Se ha avuto affanno, asma, naso che cola, gonfiore od orticaria dopo l’uso di aspirina o di FANS simili.
  • Se ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera gastrica/duodenale o sanguinamento.
  • Se ha avuto sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati al precedente uso di FANS.
  • Se ha un’insufficienza cardiaca, epatica o renale grave.
  • Se ha disturbi correlati alla formazione del sangue non chiariti o se ha una disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o insufficiente apporto di liquidi).
  • Se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
  • Se il paziente è un adolescente di peso inferiore a 40 kg o di età inferiore a 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vegedol se:

  • Ha o ha avuto asma o malattie allergiche (rischio di broncospasmo o attacchi d'asma).
  • Soffre di raffreddore da fieno, polipi nasali o malattie respiratorie ostruttive croniche.
  • Ha problemi renali, cardiaci, epatici o intestinali, o una storia clinica di malattie gastrointestinali (come colite ulcerosa o morbo di Crohn).
  • Soffre di malattie ereditarie della formazione del sangue (es. porfiria intermittente acuta) o di lupus eritematoso sistemico (LES) / malattia mista del tessuto connettivo.
  • Ha la varicella (si consiglia di evitare l'uso poiché potrebbe peggiorare le condizioni).
  • Ha avuto di recente un intervento chirurgico importante o soffre di disidratazione.
  • Sta assumendo altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2), che vanno evitati.
  • È nei primi 6 mesi di gravidanza.

Ulteriori avvertenze:

Rischio cardiovascolare: I FANS possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente a dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento. Informi il medico in caso di problemi cardiaci pregressi, ipertensione, diabete, colesterolo alto o fumo.

Reazioni cutanee gravi: Molto raramente sono state segnalate reazioni cutanee anche mortali (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS), soprattutto nel primo mese di terapia. Interrompa l'assunzione e consulti il medico alla prima comparsa di eruzioni o lesioni della mucosa.

Cefalea da uso eccessivo di analgesici: L'uso prolungato di antidolorifici per il mal di testa può peggiorare i sintomi.

Infezioni: Il medicinale può mascherare i sintomi di infezioni e febbre, ritardandone il trattamento.

Altri medicinali e Vegedol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

  • Anticoagulanti (warfarin, ticlopidina, aspirina) e antiaggreganti piastrinici.
  • Antiipertensivi (ACE-inibitori, beta-bloccanti, antagonisti dell'angiotensina-II) e diuretici (inclusi quelli risparmiatori di potassio).
  • Altri FANS o glucocorticoidi (cortisonici) (aumentato rischio di ulcere o sanguinamenti).
  • Digossina, fenitoina o litio (i cui effetti possono essere potenziati).
  • Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (antidepressivi).
  • Probenecid e sulfinpirazone (per la gotta).
  • Metotressato, tacrolimus e ciclosporina (rischio di tossicità renale o aumentata potenza).
  • Mifepristone, zidovudina, sulfaniluree (antidiabetici), antibiotici chinolonici.
  • Antifungini inibitori del CYP2C9 (es. voriconazolo, fluconazolo) e rimedi a base di Ginkgo biloba.
  • Aspirina a bassi dosaggi: Non prenda Vegedol se assume più di 75 mg di aspirina al giorno; se assume dosi fino a 75 mg, consulti il medico prima dell'uso.

Vegedol con alcol

L'assunzione di alcol durante il trattamento con Vegedol può aumentare la probabilità di effetti indesiderati a carico del sistema gastrointestinale o del sistema nervoso centrale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Non prenda il medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Eviti l'uso nei primi 6 mesi se non strettamente necessario e indicato dal medico.

Allattamento: L'ibuprofene passa nel latte materno in piccolissime quantità; può essere assunto durante l'allattamento per brevi periodi e alle dosi raccomandate.

Fertilità: Il medicinale può compromettere temporaneamente la fertilità femminile; l'effetto è reversibile alla sospensione.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il farmaco non altera generalmente la capacità di guida, ma occorre cautela se compaiono capogiri, sonnolenza o vertigini.

3. Come prendere Vegedol

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Usi la dose minima per il tempo più breve necessario ad alleviare i sintomi.

Adulti e adolescenti con peso di almeno 40 kg (dai 12 anni in poi): 1 compressa con acqua, fino a tre volte al giorno secondo necessità. Lasci passare almeno 6 ore tra una dose e l'altra.

Dose massima: Non prenda più di 3 compresse (1200 mg di ibuprofene) in 24 ore.

Nota: La compressa è divisibile con una linea d'incisione per facilitarne la deglutizione, non per dividerla in dosi uguali.

Durata del trattamento

Adolescenti (12-18 anni): Consultare il medico se il trattamento è necessario per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano.

Adulti: Consultare il medico se i sintomi persistono o peggiorano, o se il farmaco è necessario per più di 5 giorni per il dolore e più di 3 giorni per febbre ed emicrania.

Se prende più Vegedol di quanto deve

In caso di sovradosaggio o assunzione accidentale, contatti immediatamente un medico o l'ospedale. I sintomi possono includere nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuali tracce di sangue), diarrea, ronzii nelle orecchie, mal di testa, confusione, sonnolenza, abbassamento della pressione, convulsioni (specie nei bambini) e, nei casi gravi, insufficienza renale, danno epatico o coma.

Se dimentica di prendere Vegedol

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Interrompa l'assunzione e si rivolga immediatamente a un medico se manifesta:
  • Segni di sanguinamento intestinale (dolore di stomaco, feci nere o catramose, vomito con sangue o "fondi di caffè").
  • Gravi reazioni allergiche (gonfiore di viso, lingua o gola, difficoltà respiratoria, shock anafilattico).
  • Reazioni cutanee gravi e diffuse con vesciche o desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS).
  • Segni di meningite asettica (rigidità del collo, mal di testa, febbre, nausea).

Altri effetti indesiderati:

Comuni (fino a 1 persona su 10): Bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, diarrea, stitichezza, flatulenza, lievi perdite di sangue gastrointestinale.

Non comuni (fino a 1 persona su 100): Ulcere gastriche o intestinali con o senza sanguinamento/perforazione, gastrite, stomatite, mal di testa, capogiri, insonnia, ansia, disturbi visivi, eruzioni cutanee e prurito, asma e broncospasmo.

Rari (fino a 1 persona su 1.000): Tinnito (ronzii nelle orecchie), danno renale e livelli elevati di acido urico nel sangue.

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Infiammazione dell'esofago o del pancreas, alterazioni della conta ematica (anemia, leucopenia, trombocitopenia), insufficienza renale o epatica, epatite, ipertensione, insufficienza cardiaca, infarto, perdita di capelli, reazioni psicotiche o depressione.

5. Come conservare Vegedol

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i prodotti non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vegedol:

Il principio attivo è l’ibuprofene lisina. Ogni compressa rivestita con film contiene 684 mg di ibuprofene lisina, equivalenti a 400 mg di ibuprofene.

Gli eccipienti comprendono cellulosa microcristallina silicizzata, copovidone, sodio amido glicolato, stearato di magnesio e il film di rivestimento (Opadry II Bianco: ipromellosa, biossido di titanio, polidestrosio, talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Pietrasanta Pharma S.p.A. – Via di Caprino 7, 55012 Capannori (LU), Italia.

Formato

10 compresse