Vegedol 400 Mg Compresse Rivestite Con Film

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Pietrasanta Pharma Vegedol 400 Mg 20 Compresse Rivestite Con Film

Marca: Pietrasanta pharma

SKU: 045538030

Vegedol 400 mg di Pietrasanta Pharma è un farmaco analgesico, antinfiammatorio e antipiretico a base di ibuprofene sale di lisina. E' indicato per il trattamento a breve termine di dolori lievi o moderati (come mal di testa, mal di denti o dolori muscolari e mestruali) e stati febbrili in adulti e adolescenti sopra i 12 anni. Formato: 20 compresse

  • Farmaci di automedicazione

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Vegedol 400 Mg Compresse Rivestite Con Film

Pietrasanta Pharma Vegedol 400 Mg 20 Compresse Rivestite Con Film

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Descrizione

Pietrasanta Pharma Vegedol 400 Mg 20 Compresse Rivestite Con Film

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Vegedol 400 mg compresse rivestite con film

Ibuprofene (come ibuprofene lisina)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni (per gli adolescenti).
  • Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni per la febbre e/o l’emicrania e dopo 5 giorni per il trattamento del dolore (per gli adulti).

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Vegedol e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Vegedol
  • Come prendere Vegedol
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Vegedol
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vegedol e a cosa serve

Il principio attivo è l'ibuprofene, che appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS danno sollievo cambiando la risposta dell’organismo a dolore, gonfiore e temperatura alta.

Vegedol viene usato per il trattamento sintomatico a breve termine di:

  • dolore da lieve a moderato come mal di testa, emicrania, mal di denti, dismenorrea (dolori mestruali), dolore muscolare, dolore lombare, dolore reumatico;
  • febbre;
  • stato febbrile e sintomi di raffreddore e influenza.

Vegedol è indicato per l’uso in adulti e adolescenti sopra ai 12 anni di età e con un peso di almeno 40 kg.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Vegedol

Non prenda Vegedol:

  • se è allergico all'ibuprofene, all'aspirina (acido acetilsalicilico) o ad altri antidolorifici, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha avuto affanno, asma, naso che cola, gonfiore od orticaria dopo l’uso di aspirina (acido acetilsalicilico) o di antidolorifici simili (FANS);
  • se ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera gastrica/duodenale o sanguinamento;
  • se ha avuto sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati al precedente uso di FANS;
  • se ha un’insufficienza cardiaca, epatica o renale grave;
  • se ha disturbi correlati alla formazione del sangue non chiariti o se ha una disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o apporto insufficiente di liquidi);
  • se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
  • se è un adolescente di peso inferiore a 40 kg o ha un’età inferiore a 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vegedol se lei:

  • ha o ha avuto asma o una malattia allergica, poiché potrebbe provocare affanno;
  • soffre di raffreddore da fieno, polipi nasali o malattie respiratorie ostruttive croniche, poiché esiste un rischio aumentato di reazioni allergiche (attacchi di asma, edema di Quincke od orticaria);
  • ha problemi renali, cardiaci, epatici o intestinali;
  • ha una storia clinica di malattia gastrointestinale (come la colite ulcerosa o il morbo di Crohn);
  • ha determinate malattie ereditarie correlate alla formazione del sangue (ad esempio porfiria intermittente acuta);
  • ha il lupus eritematoso sistemico (LES) o la malattia mista del tessuto connettivo;
  • ha la varicella: si consiglia di non prendere Vegedol poiché le sue condizioni potrebbero peggiorare;
  • ha avuto recentemente un intervento chirurgico importante;
  • ha un problema di disidratazione;
  • sta prendendo altri FANS (l'uso concomitante di altri FANS, tra cui gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2, deve essere evitato);
  • è nei primi 6 mesi di gravidanza.

Altre avvertenze

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come l’ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Discuta la terapia con il medico o il farmacista prima di prendere Vegedol se ha problemi cardiaci (inclusi infarto, angina, bypass, problemi di circolazione alle gambe o ictus), pressione alta, diabete, colesterolo alto, familiarità per malattie cardiache o se è un fumatore.

Con l’uso dei FANS sono stati segnalati molto raramente gravi eruzioni cutanee (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS). Smetta di prendere Vegedol e si rivolga al medico se nota lesioni della mucosa o segni di reazione allergica.

L'ibuprofene può inibire temporaneamente la funzione delle piastrine; pertanto, informi il medico o il dentista se deve sottoporsi a procedure chirurgiche. L'uso abituale o prolungato di diversi tipi di antidolorifici può causare danni renali permanenti o aggravare le cefalee (cefalea da uso eccessivo di farmaci). Durante trattamenti prolungati è necessario controllare regolarmente la funzionalità epatica, renale e la conta ematica. I FANS possono inoltre mascherare i sintomi di un'infezione e della febbre.

Bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale ad adolescenti di peso inferiore a 40 kg o a bambini di età inferiore a 12 anni. Negli adolescenti disidratati esiste un rischio di compromissione renale.

Altri medicinali e Vegedol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

  • anticoagulanti (es. aspirina a dosi anticoagulanti, warfarin, ticlopidina);
  • farmaci per la pressione alta (ACE-inibitori, beta-bloccanti, antagonisti dell'angiotensina-II) e diuretici;
  • altra aspirina (per il dolore) o altri FANS e glucocorticoidi (aumento del rischio di ulcere o sanguinamenti);
  • antiaggreganti piastrinici e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI);
  • digossina, fenitoina, litio, metotressato, tacrolimus e ciclosporina;
  • probenecid e sulfinpirazoni;
  • diuretici risparmiatori di potassio;
  • mifepristone, zidovudina, sulfaniluree, antibiotici chinolonici, inibitori del CYP2C9 (es. voriconazolo o fluconazolo) e il rimedio erboristico Ginkgo biloba.

Nota su acido acetilsalicilico a basse dosi (fino a 75 mg/die): se prende l'aspirina a basso dosaggio per protezione cardiaca, consulti il medico prima di assumere Vegedol. Non prenda Vegedol se assume dosi di aspirina superiori a 75 mg al giorno.

Vegedol con alcol

Alcuni effetti indesiderati (specialmente a carico del sistema gastrointestinale o del sistema nervoso centrale) possono essere più probabili assumendo Vegedol insieme all'alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Non prenda questo medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Eviti l’uso nei primi 6 mesi se non diversamente indicato dal medico.

Allattamento: L'ibuprofene passa in piccole quantità nel latte materno; può essere assunto durante l'allattamento alla dose raccomandata e per il più breve tempo possibile.

Fertilità: L'uso di Vegedol può compromettere la fertilità femminile; l'effetto è reversibile alla sospensione.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Poiché possono verificarsi disturbi del sistema nervoso centrale come capogiri, sonnolenza o disturbi visivi, presti attenzione se guida o usa macchinari.

3. Come prendere Vegedol

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia (Adulti e adolescenti con peso di almeno 40 kg - 12 anni e più):

Prenda 1 compressa con acqua, fino a tre volte al giorno secondo necessità.

Lasci passare almeno sei ore tra le dosi.

Non prenda più di 3 compresse (1200 mg di ibuprofene) in 24 ore.

Nota: La linea d’incisione sulla compressa serve ad agevolare la rottura se ha difficoltà a ingerirla intera, e non a dividerla in dosi uguali.

Durata del trattamento

  • Adolescenti (12-18 anni): consulti il medico se il medicinale è necessario per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano.
  • Adulti: consulti il medico se i sintomi persistono o peggiorano, o se il medicinale è necessario per più di 5 giorni per il dolore e per più di 3 giorni per l'emicrania o la febbre.

Se prende più Vegedol di quanto deve

Contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuali tracce di sangue), diarrea, ronzii alle orecchie, mal di testa, sanguinamento gastrointestinale, confusione, sonnolenza, abbassamento della pressione, convulsioni (specialmente nei bambini), problemi respiratori e difficoltà renali o epatiche.

Se dimentica di prendere Vegedol

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Interrompa l'assunzione e si rivolga immediatamente a un medico se manifesta:
  • Segni di sanguinamento intestinale (dolore di stomaco, feci nere o con sangue, vomito con sangue o particelle scure);
  • Gravi reazioni allergiche (gonfiore di viso, lingua o gola, difficoltà a respirare, shock anafilattico, attacchi di asma gravi);
  • Gravi reazioni cutanee (eruzioni cutanee estese, vesciche, desquamazione, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o sindrome DRESS);
  • Infiammazione del pancreas (forte dolore nella parte alta dello stomaco);
  • Problemi nella produzione di cellule ematiche (febbre, mal di gola, ulcere orali, stanchezza estrema, ecchimosi o sanguinamenti cutanei);
  • Segni di meningite asettica (rigidità del collo, mal di testa, febbre o alterazione dello stato mentale, particolarmente in soggetti con malattie autoimmuni).

Altri possibili effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza e lievi perdite di sangue gastrointestinali.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): ulcere gastriche o intestinali (anche con sanguinamento/perforazione), stomatite ulcerosa, gastrite, mal di testa, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità, stanchezza, disturbi visivi, eruzioni cutanee e prurito.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): tinnito (ronzii nelle orecchie), danno renale e livelli elevati di acido urico nel sangue.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): infiammazione dell'esofago o stenosi intestinale, peggioramento di infezioni cutanee in corso di varicella, ritenzione di fluidi (edemi), sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, reazioni psicotiche, depressione, ipertensione, insufficienza cardiaca, infarto, disfunzione epatica, epatite e perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

5. Come conservare Vegedol

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo "EXP". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
  • Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i medicinali non utilizzati per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vegedol

Il principio attivo è l'ibuprofene lisina. Ogni compressa rivestita con film contiene 684 mg di ibuprofene lisina, equivalenti a 400 mg di ibuprofene.

Gli altri componenti:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina silicizzata, copovidone, sodio amido glicolato, stearato di magnesio.

Film di rivestimento (Opadry II Bianco): ipromellosa, biossido di titanio (E171), polidestrosio, talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media.

Descrizione dell’aspetto di Vegedol e contenuto della confezione

Vegedol si presenta sotto forma di compresse rivestite con film oblunghe, biconvesse, di colore da bianco a crema, con una linea di incisione su un lato (dimensioni circa 20 mm x 8 mm).

Confezioni disponibili in blister da 10, 12, 20 o 24 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Pietrasanta Pharma S.p.A.

Via di Caprino, 7

55012 Capannori (LU) - Italia

Produttore

ALKALOID-INT d.o.o.

Formato

20 compresse