Proctolyn Crema Rettale per Emorroidi interne ed esterne 30 grammi

Proctolyn Crema Rettale per Emorroidi interne ed esterne 30 grammi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

PROCTOLYN 0,1 mg/g + 10 mg/g crema rettale

Fluocinolone acetonide + chetocaina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• Che cos’è Proctolyn e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare Proctolyn
• Come usare Proctolyn
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare Proctolyn
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Proctolyn e a cosa serve

Proctolyn contiene due principi attivi:

• Il fluocinolone acetonide (glucocorticoide), che agisce contro le infiammazioni.
• La chetocaina cloridrato (anestetico locale), che riduce la sensibilità nella zona in cui viene applicato.

Proctolyn appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antiemorroidali” (contro le emorroidi) ed è utilizzato per:

• Il trattamento locale delle emorroidi interne ed esterne.
• Le infiammazioni e irritazioni della pelle nella zona anale e vicina all’ano (eczemi ed eritemi).
• Il prurito e il bruciore nella zona anale e vicina all’ano.
• Le lesioni a livello dell’ano con lenta cicatrizzazione (ragadi anali).
• La zona anale prima e dopo gli interventi chirurgici (chirurgia ano-rettale).

Proctolyn agisce localmente riducendo l’infiammazione, l’arrossamento (congestione), il prurito, il bruciore anale e indirettamente il dolore.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Proctolyn

Non usi Proctolyn:

• Se è allergico al fluocinolone acetonide, alla chetocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è allergico ad altri medicinali appartenenti alla stessa famiglia (glucocorticoidi quali flumetasone, triamcinolone, desametasone, diflucortolone, fluocinonide, diflorasone).
• Se è affetto da tubercolosi (TBC).
• Se presenta malattie dovute a funghi (micosi).
• Se presenta malattie dovute a virus (Herpes Simplex) e altre malattie virali localizzate sulla pelle.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Proctolyn:

• Se i disturbi sopra citati si sono già manifestati in passato.
• Se è in gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").
• Se è un bambino di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo "Bambini").
• Consulti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

L’applicazione locale di Proctolyn in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare il passaggio del medicinale nell’organismo (assorbimento sistemico) e causare la comparsa di altri effetti indesiderati oltre a quelli a livello locale. Inoltre l’uso, specie se prolungato, di medicinali per uso locale può dare origine a reazioni allergiche; in tal caso interrompa l’utilizzo di Proctolyn e consulti il medico che le indicherà una terapia adeguata.

In presenza di un’infezione della pelle va iniziata un’opportuna terapia antibiotica. Proctolyn non si utilizza per gli occhi e non deve venire a contatto con gli occhi.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

Bambini

Nei bambini di età inferiore a 12 anni Proctolyn deve essere usato solo dopo avere consultato il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

Altri medicinali e Proctolyn

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Proctolyn e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo tali medicinali (compresi alcuni trattamenti per l’HIV come ritonavir e cobicistat).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. In gravidanza e durante l’allattamento Proctolyn deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Proctolyn non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

• Metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
• Alcool cetilico e alcool stearilico: possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
• Glicole propilenico: in quantità pari a 70 mg per grammo di crema.

3. Come usare Proctolyn

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Posologia: La dose raccomandata è una quantità di crema rettale sufficiente a ricoprire la parte interessata, da applicare 2-3 volte al giorno.

Attenzione: non superi la dose indicata senza il consiglio del medico e usi Proctolyn solo per brevi periodi di trattamento.

Applicazione esterna: spalmi e massaggi lievemente.

Applicazione interna: si serva dell’apposita cannula inserita sul tubetto.

La crema rettale può essere usata con Proctolyn supposte per trattamenti combinati.

Se usa più Proctolyn di quanto deve:

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Proctolyn, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Proctolyn:

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose; prosegua regolarmente.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per trattamenti intensi e prolungati possono manifestarsi:

• Sensazione di bruciore.
• Prurito.
• Irritazione.

Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri; se si presentano, consulti il medico o il farmacista.

Si può inoltre manifestare visione offuscata, con frequenza non nota.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.   

5. Come conservare Proctolyn   

• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.   
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese in corso e a prodotto integro, correttamente conservato.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente. Conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
• 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Proctolyn crema rettale

I principi attivi sono: fluocinolone acetonide e chetocaina cloridrato. Un grammo di crema rettale contiene 0,1 mg di fluocinolone acetonide e 10 mg di chetocaina cloridrato (pari a 8,9 mg di chetocaina).

Gli altri componenti sono: acido citrico, mentolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Proctolyn e contenuto della confezione

Proctolyn si presenta in forma di crema per uso rettale, disponibile in tubo da 30 g.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – 20148 Milano, Italia

Produttori

RECORDATI S.p.A. – Officina Farmaceutica di Milano – Via Matteo Civitali 1, Milano, Italia

Temmler Italia S.r.l. – Via delle Industrie 2 – 20061 Carugate (MI), Italia

Formato

30 grammi

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Al momento della consegna della merce da parte del corriere, il Cliente è tenuto a controllare:

• che il numero dei colli in consegna corrisponda a quanto indicato nel documento di trasporto;
• che l'imballo risulti integro, non danneggiato, né bagnato o, comunque, alterato, anche nei materiali di chiusura (nastro adesivo o reggette metalliche). 

Eventuali danni o la mancata corrispondenza del numero dei colli o delle indicazioni, devono essere immediatamente contestati al corriere che effettua la consegna, apponendo la dicitura ''Riserva di controllo merce'' sull'apposito documento accompagnatorio e confermati, immediatamente via raccomandata A.R., a: para farmacia Bosciaclub.it Rogoredo Stazione FS, Via Cassinis, 83, 20139 Milano MI.

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Inoltre precisiamo che la seguente dicitura “Collo integro accetto con riserva di controllo” non viene presa in considerazione dal corriere che quindi non accetta reclami o danni, pertanto il controllo deve essere fatto sul momento con il corriere. Eventuali anomalie occulte (es.: furti o mancanze), dovranno essere segnalate per iscritto con raccomandata A.R. indirizzata a  para farmacia Bosciaclub.it Rogoredo Stazione FS, Via Cassinis, 83, 20139 Milano MI, entro sette giorni lavorativi. Ogni segnalazione oltre i suddetti termini non sarà presa in considerazione. Per ogni dichiarazione, il Cliente si assume la responsabilità piena di quanto dichiarato.

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Fino a 3 Kg: Costo gratuito oltre i 39€ di spesa

• da 4kg a 6kg : +5€ (+ 9€ Calabria, Sicilia e Sardegna)
• da 7kg a 12kg: + 8€ (+ 12€ Calabria, Sicilia e Sardegna)
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