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Reactine 6 Compresse 5mg+120mg

Reactine 6 Compresse per le Riniti Allergiche 5mg+120mg

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Descrizione

Reactine 6 Compresse per le Riniti Allergiche 5mg+120mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

REACTINE 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato

Cetirizina dicloridrato; Pseudoefedrina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è REACTINE e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere REACTINE
  • Come prendere REACTINE
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare REACTINE
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è REACTINE e a cosa serve

REACTINE compresse a rilascio prolungato contiene due principi attivi: cetirizina dicloridrato, che è un antistaminico (blocca l’istamina, una sostanza liberata nell’organismo quando avviene una reazione allergica o un'infiammazione), e pseudoefedrina cloridrato (un vasocostrittore che decongestiona la mucosa nasale).

REACTINE è un medicinale utilizzato per trattare, per un breve periodo di tempo, i sintomi dovuti a infiammazione delle mucose del naso di origine allergica, stagionali e/o perenni, quali congestione e ipersecrezione nasale, prurito del naso e/o degli occhi, starnuti e lacrimazione.

Questo medicinale è indicato per gli adulti e i bambini con più di 12 anni di età.

2. Cosa deve sapere prima di prendere REACTINE

Non usi REACTINE:

  • se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è allergico ad altri antistaminici, quali ad esempio idrossizina, e derivati della piperazina come levocetirizina o oxatomide;
  • se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci per la depressione noti come inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere “Altri medicinali e REACTINE”);
  • se sta prendendo diidroergotamina;
  • se soffre di pressione molto alta del sangue (grave ipertensione) o ha gravi problemi ai vasi del cuore (gravi disturbi coronarici);
  • se ha gravi disturbi del ritmo cardiaco (aritmia grave);
  • se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale);
  • se soffre di aumento della pressione dell’occhio (glaucoma);
  • se ha problemi che causano difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria);
  • se ha un raro tumore della ghiandola surrenale non trattato (feocromocitoma);
  • se precedentemente ha avuto un sanguinamento o un coagulo di sangue nel cervello (ictus);
  • se è ad alto rischio di sviluppare un'emorragia cerebrale (ictus emorragico);
  • se la tiroide funziona troppo e il problema non è sotto controllo (ipertiroidismo non controllato);
  • se è in gravidanza o sta allattando con latte materno;
  • nei bambini con meno di 12 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere REACTINE se:

  • ha problemi alla tiroide;
  • ha problemi che possono causare difficoltà ad urinare, ad esempio un volume della prostata aumentato o lesioni al midollo spinale;
  • ha problemi ai reni o al fegato;
  • soffre di problemi al cuore, ad esempio alterazioni del ritmo (aritmia) o aumento dei battiti (tachicardia);
  • soffre di pressione alta del sangue;
  • soffre di epilessia o è a rischio di convulsioni;
  • ha il diabete;
  • precedentemente ha sofferto di broncospasmo ( i cui sintomi sono: fatica a respirare, tosse, sibilo durante la respirazione e affanno respiratorio);
  • soffre di problemi di coagulazione del sangue (ipercoagulazione);
  • è anziano, poiché ha una maggiore probabilità di sviluppare eventi avversi a questo medicinale.

Questo medicinale deve essere usato sotto il controllo medico se soffre di problemi cardiovascolari quali infarto del miocardio, coronaropatia, pressione del sangue elevata, tachicardia e aritmia.

È richiesta cautela nell’uso di Reactine se è in trattamento con farmaci che potrebbero predisporre all’insorgenza di ictus emorragico, quali altri decongestionanti nasali, medicinali che restringono i vasi sanguigni (vasocostrittori) e altri farmaci che potrebbero modificarne l’effetto (vedere “Altri medicinali e REACTINE”).

Reazioni cutanee gravi come la pustolosi esantematica acuta e generalizzata (AGEP) sono state riportate molto raramente con prodotti contenenti pseudoefedrina. Questa eruzione pustolosa acuta può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento, con febbre e numerose piccole pustole, per lo più non follicolari, derivanti da un eritema edematoso molto diffuso e localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori.

Con REACTINE potrebbero verificarsi dolore improvviso addominale o sanguinamento rettale, a causa di un’infammazione del colon (colite ischemica). Se si manifestano questi sintomi gastrointestinali o altri segni (come pustole con o senza febbre), sospenda immediatamente il trattamento e contatti il medico.

Con REACTINE potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione e si rivolga immediatamente a un medico o a una struttura sanitaria.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico anestesista che sta assumendo Reactine.

Se deve eseguire test cutanei per le allergie, contatti il medico poiché è necessario sospendere la terapia con REACTINE almeno 3 giorni prima del test.

Bambini

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Altri medicinali e REACTINE

Non usi REACTINE se sta assumendo inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o li ha assunti nelle ultime 2 settimane.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

  • farmaci antiipertensivi (contro la pressione alta), come beta-bloccanti, metildopa, guanetidina, reserpina;
  • antidepressivi triciclici;
  • digitale;
  • altri farmaci per ridurre la congestione nasale;
  • anoressizzanti e amfetamine (farmaci che riducono l'appetito e il peso corporeo);
  • antiacidi;
  • caolino;
  • vasocostrittori quali bromocriptina, pergolide, lisuride, cabergolina, ergotamina;
  • antinfiammatori non steroidei (FANS).

REACTINE con alcol

È preferibile non assumere alcol durante la terapia con REACTINE, poiché l’alcol potrebbe interferire con il trattamento e/o aumentare il rischio di effetti indesiderati, come la sonnolenza.

Gravidanza e allattamento

Non prenda REACTINE se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

REACTINE può causare sonnolenza. Si assicuri di non soffrire di questo effetto prima di mettersi alla guida o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

REACTINE compresse contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

3. Come prendere REACTINE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

REACTINE è un farmaco per uso orale.

Non superi le dosi consigliate e assuma il farmaco per il minor tempo possibile, comunque non oltre 7 giorni.

Assuma le compresse con un po’ d’acqua, senza dividerle, masticarle o frantumarle (per preservare il rilascio prolungato). Può prenderle durante o lontano dai pasti.

Dose raccomandata:

Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: 1 compressa, 2 volte al giorno (mattina e sera).

Pazienti con problemi ai reni o al fegato e pazienti anziani: 1 compressa al giorno.

Non usi REACTINE per più di 7 giorni. Se i sintomi persistono, consulti il medico per una terapia alternativa.

Se prende più REACTINE di quanto deve

In caso di sovradosaggio, potrebbe notare: difficoltà ad addormentarsi, tachicardia o alterazioni del ritmo cardiaco, aumento della pressione sanguigna, tremori, convulsioni, sedazione, mancanza di respiro o collasso. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere REACTINE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione di REACTINE e si rivolga immediatamente al medico se nota reazioni allergiche gravi, come lesioni della pelle (macchie, vesciche, desquamazione) o gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra e della gola con difficoltà respiratoria e brusco calo della pressione (shock anafilattico).

Altri effetti indesiderati per frequenza:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): bocca secca, nausea, dolore all’addome, faringite, debolezza, capogiri, mal di testa, sonnolenza, nervosismo.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): palpitazioni, diarrea, astenia, malessere, dispnea, parestesia, ansia, irrequietezza, agitazione, prurito, eruzioni cutanee.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): aritmie, tachicardia, pressione alta, pallore, vomito, edema, alterazione della funzionalità epatica, convulsioni, allucinazioni, disturbi psicotici, aggressività, confusione, depressione, insonnia, secchezza della pelle, iperidrosi, orticaria, aumento di peso.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): trombocitopenia, colite ischemica, disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia, tic, disuria, enuresi, eruzione fissa da farmaci, pressione bassa, collasso circolatorio, disturbi visivi (visione offuscata, crisi oculogira), tosse, pustolosi esantemica acuta generalizzata (AGEP), ictus.
  • Frequenza non nota: amnesia, comportamento suicidario, ritenzione urinaria, aumento dell’appetito, vertigini, dilatazione pupillare, dolore agli occhi, disfunzione erettile, infarto del miocardio, artralgia, neuropatia ottica ischemica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo .

5. Come conservare REACTINE

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire quelli non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene REACTINE

I principi attivi sono: cetirizina dicloridrato e pseudoefedrina cloridrato. Una compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di cetirizina dicloridrato e 120 mg di pseudoefedrina cloridrato.

Gli altri componenti sono: ipromellosa, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lattosio, sodio croscarmelloso, Opadry Y-1-7000 bianco (ipromellosa E 464, diossido di titanio E 171, macrogol 400).

Descrizione dell’aspetto di REACTINE e contenuto della confezione

REACTINE è disponibile in confezioni in blister da 6 e da 14 compresse a rilascio prolungato.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Johnson & Johnson S.p.A. – Via Ardeatina km 23,500 – 00071 Santa Palomba – Pomezia (ROMA)

Produttori

Aesica Pharmaceuticals S.r.l. – Pianezza (TO)

Janssen-Cilag – Val de Reuil (Francia)

Formato

6 compresse

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