Regaine*soluzione 60ml 5%

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Johnson & Johnson Regaine soluzione di minoxidil al 5% 60ml

Marca: Johnson & Johnson

SKU: 026725034

Regaine soluzione di minoxidil al 5% è un farmaco indicato nel trattamento sintomatico dell’alopecia androgenetica in uomini e donne. Formato: 60 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Regaine*soluzione 60ml 5%

Johnson & Johnson Regaine soluzione di minoxidil al 5% 60ml

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Descrizione

Johnson & Johnson Regaine soluzione di minoxidil al 5% 60ml 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

REGAINE 2% soluzione cutanea

REGAINE 5% soluzione cutanea

REGAINE 5% schiuma cutanea

Minoxidil

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.   

Contenuto di questo foglio:   

  • Che cos’è Regaine e a cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di usare Regaine   
  • Come usare Regaine   
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare Regaine   
  • Contenuto della confezione e altre informazioni   

1. Che cos’è Regaine e a cosa serve   

Regaine è un medicinale contenente minoxidil, un principio attivo che, utilizzato sul cuoio capelluto, è in grado di arrestare la caduta e stimolare la crescita dei capelli nei pazienti che hanno una perdita di capelli ereditaria (alopecia androgenica).   

Tale condizione si manifesta:   

nelle donne con un diradamento diffuso dei capelli che interessa la parte superiore della testa, a partire dal centro;   

nell’uomo con la perdita progressiva dei capelli nelle zone frontali (stempiatura) e superiori del capo (chierica).   

Regaine è disponibile in due diverse concentrazioni: Regaine 2% e Regaine 5%.   

Se è una donna deve utilizzare Regaine 2% (vedere "Cosa deve sapere prima di usare Regaine").   

L'inizio e l’intensità della ricrescita variano da paziente a paziente. Poiché i capelli crescono lentamente, può dover attendere fino a 4 mesi per vedere i primi risultati del trattamento. Se dopo tale periodo non nota miglioramenti, si rivolga al medico.   

2. Cosa deve sapere prima di usare Regaine   

Non usi Regaine:   

  • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);   
  • se ha patologie del cuore quali malattie delle coronarie (coronaropatie) o delle valvole del cuore (valvulopatie), alterazione dei battiti del cuore (aritmie), o scompenso cardiaco congestizio;
  • se è in gravidanza o sta allattando.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Regaine se ha altri disturbi cardiaci e vascolari anche lievi, compresa l’ipertensione (pressione alta), poiché tali disturbi possono peggiorare.

Regaine non è indicato nelle seguenti condizioni:   

  • nella sua famiglia non vi è una storia di perdita di capelli;   
  • la sua perdita di capelli è improvvisa e/o a chiazze;  
  • la perdita di capelli è presente fin dalla nascita (alopecia congenita);   
  • la sua perdita di capelli è dovuta al parto, a sostanze tossiche o a farmaci, a cicatrici (ad esempio dopo un trauma, per cause infettive o psichiche), o se non ne conosce la causa;
  • ha il cuoio capelluto arrossato, infiammato, infetto o dolente.

ATTENZIONE: Se è una donna deve utilizzare esclusivamente Regaine 2%, poiché l’uso di Regaine 5% non migliora i risultati del trattamento a fronte di una maggiore incidenza di effetti indesiderati sulla cute, come ad esempio l'irritazione nel sito di applicazione e la crescita anomala di peli in altre zone del corpo (ipertricosi).

Durante la terapia con Regaine:

Può notare un aumento temporaneo della caduta dei capelli a causa dell'azione del minoxidil: i vecchi capelli cadono quando i nuovi capelli crescono al loro posto. Generalmente questo aumento si verifica tra la 2ª e la 6ª settimana dopo l'inizio del trattamento e si riduce entro un paio di settimane. Se la caduta persiste, interrompa l'utilizzo e consulti il medico.

Inizialmente la ricrescita è costituita da capelli morbidi, deboli e con un colore diverso rispetto ai suoi capelli normali. Dopo ulteriori trattamenti i "nuovi capelli" avranno lo stesso spessore e colore di quelli normali.

Alcuni pazienti hanno manifestato modifiche del colore o della struttura dei capelli.

Il trasferimento del prodotto su aree diverse dal cuoio capelluto può causare la crescita di peli superflui.

Se dopo 4 mesi di trattamento non nota nessun miglioramento, contatti il medico.

Regaine 5% schiuma cutanea è estremamente infiammabile: stia lontano da fuoco, fiamme o fumo durante e subito dopo l’applicazione. Non utilizzi quindi il medicinale vicino a fiamme libere, sigarette accese o dispositivi che producono calore (ad esempio asciugacapelli).

Smetta di usare Regaine e consulti immediatamente il medico se nota:

  • reazioni allergiche gravi che possono manifestarsi con eruzioni cutanee, gonfiore delle mani, dei piedi, del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria (angioedema);
  • abbassamento o aumento della pressione del sangue (ipotensione o ipertensione), accelerazione del battito cardiaco (tachicardia), sensazione di cuore in gola (palpitazioni), dolore toracico (possibile angina), debolezza, capogiri;
  • aumento di peso improvviso e inspiegato;
  • arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto, o se si manifestano altri nuovi sintomi inattesi.

Popolazioni speciali

Pazienti anziani: L’uso di Regaine non è raccomandato nei pazienti di età superiore ai 55 anni.

Bambini e adolescenti: L’uso di Regaine non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Contatto accidentale nei bambini: Sono stati segnalati casi di crescita eccessiva di peluria sul corpo dei bambini nella prima infanzia in seguito al contatto con i siti di applicazione del minoxidil da parte di altre persone. È necessario prestare molta attenzione affinché i bambini non entrino in contatto con le aree trattate.

Altri medicinali e Regaine

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante se fa uso di farmaci che dilatano i vasi del sangue (vasodilatatori periferici).

Non usi Regaine insieme ad altri medicinali applicati direttamente sul cuoio capelluto (corticosteroidi, tretinoina, antralin).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non usi Regaine se vuole intraprendere una gravidanza, durante la gravidanza o durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Regaine può causare vertigini o ipotensione. Se si manifestano questi sintomi, si raccomanda di non guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Regaine 2% e 5% soluzione cutanea: Contengono glicole propilenico (che può causare irritazione cutanea) e alcol etilico (etanolo), che può causare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. In caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, pelle escoriata, mucose), bagnare l’area con abbondante acqua fresca.

Regaine 5% schiuma cutanea: Contiene butilidrossitoluene, alcool cetilico e alcool stearilico (che possono causare reazioni cutanee locali come dermatiti da contatto o irritazione) ed etanolo anidro (che può causare bruciore sulla pelle danneggiata).

3. Come usare Regaine

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Posologia e modo di somministrazione

La dose raccomandata è di 1 ml di soluzione o 1 g di schiuma, 2 volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, distribuendola su tutte le aree interessate.

Non superare i 2 ml o i 2 g al giorno, qualunque sia l’estensione della zona da trattare. Usare più prodotto o applicarlo più spesso non aumenta i risultati.

Questo medicinale è per uso esterno (topico) e va applicato esclusivamente sul cuoio capelluto perfettamente asciutto. Eviti il contatto con gli occhi e si lavi bene le mani dopo l’uso. Per le modalità pratiche di applicazione, consultare le istruzioni specifiche alla fine del foglio illustrativo originale.

Se usa più Regaine di quanto deve

Con dosi superiori a quelle raccomandate, applicate su aree diverse o in caso di ingestione accidentale, può verificarsi tachicardia, ipotensione, vertigini e debolezza. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Regaine

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza. Riprenda semplicemente la cura seguendo lo schema consueto.

Se interrompe il trattamento con Regaine

Interrompendo il trattamento cesserà la crescita di nuovi capelli e la ricomparsa dei sintomi pre-trattamento si verificherà entro 3-4 mesi.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di usare Regaine e si rivolga immediatamente al medico se nota sintomi di emergenza quali:

  • gonfiore di volto, labbra, bocca, lingua o gola con difficoltà nella deglutizione o respirazione (angioedema, reazione allergica molto rara);
  • calo della pressione, tachicardia, palpitazioni, dolore toracico, debolezza o capogiri improvvisi;
  • aumento di peso improvviso e inspiegato;arrossamento persistente o forte irritazione del cuoio capelluto.

Altri effetti indesiderati segnalati:

  • Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa (con la soluzione cutanea).
  • Comuni (fino a 1 persona su 10): edema periferico, difficoltà respiratoria (dispnea), dermatite, acne, aumento della peluria (ipertricosi), prurito, eruzioni cutanee, aumento di peso (con la schiuma), aumento della pressione sanguigna.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): reazioni al sito di applicazione (prurito, dolore, eritema, desquamazione, vesciche, sanguinamento, ulcerazioni), ipotensione, vertigini, formicolii, alterazioni del gusto, otite, disturbi visivi.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): palpitazioni, tachicardia, peggioramento della perdita di capelli, irritazione oculare, calcoli renali, epatite, disfunzione sessuale.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): dolore toracico, nausea, vomito, dermatite da contatto, umore depresso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Regaine

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Regaine soluzione cutanea: Non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Regaine schiuma cutanea: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Contenitore sotto pressione ed estremamente infiammabile: non spruzzare su fiamme libere, proteggere dalla luce solare, non esporre a temperature superiori a 50°C e non perforare né bruciare neppure dopo l'uso. Non posizionare il contenitore su superfici lucidate o dipinte.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Regaine

Il principio attivo è: minoxidil (1 ml di soluzione al 2% contiene 20 mg; 1 ml di soluzione al 5% contiene 50 mg; 1 g di schiuma al 5% contiene 50 mg).

Gli altri componenti:

Soluzione cutanea: glicole propilenico, alcool etilico, acqua depurata.

Schiuma cutanea: etanolo anidro, acqua purificata, butilidrossitoluene, acido lattico, acido citrico anidro, glicerolo, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, propellente (propano/butano/isobutano).

Descrizione dell’aspetto di Regaine e contenuto della confezione

Soluzione cutanea (2% o 5%): Flacone da 60 ml con contagocce graduato, applicatore spray ed estensore.

Schiuma cutanea (5%): Contenitori pressurizzati da 60 grammi (confezioni da 1 o 3 contenitori).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Johnson & Johnson S.p.A. – Via Ardeatina Km 23,500 – 00071 Santa Palomba, Pomezia (Roma)

Produttori

ASM Aerosol-Service AG – Industriestrasse 11, 4313 Möhlin (Svizzera)

JNTL Consumer Health (France) SAS – Domaine de Maigremont, 27100 Val-de-Reuil (Francia)

Formato

60 ml