Rinazina Doppia Azione Spray Nasale 10ml

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Rinazina Doppia Azione Spray Nasale farmaco per il raffreddore 10ml

Marca: Rinazina

SKU: 039064011

Rinazina Doppia Azione Spray Nasale  è un farmaco di automedicazione a base di ipratropio bromuro e xilometazolina utile in caso di raffreddore che cola o per la rinorrea. Formato 10 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Rinazina Doppia Azione Spray Nasale 10ml

Rinazina Doppia Azione Spray Nasale farmaco per il raffreddore 10ml

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Descrizione

Rinazina Doppia Azione Spray Nasale farmaco per il raffreddore 10ml

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore  

RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione

Xilometazolina cloridrato / Ipratropio bromuro  

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.  

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Cos'è RINAZINA DOPPIA AZIONE e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di usare RINAZINA DOPPIA AZIONE  
  • Come usare RINAZINA DOPPIA AZIONE  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare RINAZINA DOPPIA AZIONE  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Cos’è RINAZINA DOPPIA AZIONE e a cosa serve  

RINAZINA DOPPIA AZIONE è un medicinale in combinazione costituito da due diverse sostanze: una aiuta contro il naso che cola, l'altra ha un effetto decongestionante.  

RINAZINA DOPPIA AZIONE è usato per il trattamento della congestione nasale con naso che cola (rinorrea) associati ai comuni raffreddori.  

2. Cosa deve sapere prima di usare RINAZINA DOPPIA AZIONE  

Non usi RINAZINA DOPPIA AZIONE:  

  • in bambini al di sotto dei 18 anni di età, in quanto non sono disponibili adeguate informazioni sulla sicurezza e l’efficacia;  
  • se è allergico alla xilometazolina cloridrato, all’ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  
  • se è allergico all’atropina o a sostanze simili all’atropina, quali iosciamina e scopolamina;  
  • se le è stata rimossa la ghiandola pituitaria con un’operazione attraverso il naso;  
  • se ha subito un intervento al cervello eseguito attraverso il naso o la bocca;
  • se soffre di glaucoma (aumento della pressione negli occhi);
  • se ha il naso molto secco (secchezza nasale infiammatoria, rinite secca o rinite atrofica).

Avvertenze e precauzioni

RINAZINA DOPPIA AZIONE può causare disturbi del sonno, vertigini, tremore, ritmo cardiaco irregolare o pressione del sangue elevata se lei è sensibile ai medicinali per il sollievo dal naso chiuso. Consulti il medico se questi sintomi si verificano e sono fastidiosi.

Contatti il medico o il farmacista prima di usare RINAZINA DOPPIA AZIONE se soffre di:

  • malattie cardiache (ad esempio, la sindrome del QT lungo);
  • aumento della pressione sanguigna;
  • diabete;
  • ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo);
  • difficoltà a urinare e/o prostata ingrossata;
  • glaucoma ad angolo chiuso;
  • tendenza ad avere sanguinamenti nasali;
  • ostruzione intestinale (ileo paralitico);
  • fibrosi cistica;
  • feocromocitoma (tumore benigno della ghiandola surrenale che produce elevate quantità di adrenalina e noradrenalina) o particolare sensibilità a tali sostanze.

Può verificarsi ipersensibilità immediata (reazione allergica), i cui sintomi possono includere eruzione cutanea rossa pruriginosa con orticaria, difficoltà a respirare o parlare, difficoltà a deglutire a causa di gonfiore di labbra, viso o gola. In questo caso, cessare immediatamente l'uso del medicinale (vedere il paragrafo 4).

Non usi RINAZINA DOPPIA AZIONE per più di 7 giorni consecutivi. L'uso prolungato o eccessivo può causare il ritorno o il peggioramento di naso chiuso e gonfiore della mucosa nasale.

Eviti di spruzzare il prodotto dentro o intorno agli occhi, poiché può causare visione temporaneamente offuscata, irritazione, dolore, arrossamento o peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso. Se ciò accade, sciacquare accuratamente con acqua fredda e consultare il medico.

Bambini e adolescenti

L’uso di RINAZINA DOPPIA AZIONE non è raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Altri medicinali e RINAZINA DOPPIA AZIONE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

  • inibitori delle monoammino ossidasi (IMAO) o antidepressivi triciclici e tetraciclici (assunti nelle ultime due settimane, possono causare pericolosi aumenti della pressione sanguigna);
  • medicinali impiegati per il malessere da viaggio o per disturbi intestinali contenenti sostanze anticolinergiche;
  • medicinali usati per i disturbi respiratori (beta-2-agonisti) come l'asma o la BPCO, poiché possono peggiorare il glaucoma in soggetti predisposti.

Gravidanza e allattamento

RINAZINA DOPPIA AZIONE non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia raccomandato dal medico. Durante l'allattamento non deve essere utilizzato salvo che il medico decida che i vantaggi superino i potenziali rischi per il neonato. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Con RINAZINA DOPPIA AZIONE sono stati riportati disturbi visivi (inclusi visione offuscata e dilatazione della pupilla), vertigini e stanchezza. Se avverte questi sintomi, eviti di guidare, utilizzare macchinari o svolgere attività rischiose.

Per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa per schema posologico e via di somministrazione rispetto a quanto riportato.

3. Come usare RINAZINA DOPPIA AZIONE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti: una nebulizzazione in ciascuna narice secondo necessità fino a 3 volte al giorno, per un massimo di 7 giorni. Lasci trascorrere almeno 6 ore tra due dosi e non ecceda le 3 applicazioni al giorno per narice.

Usi la minima dose necessaria per trattare i sintomi e per il tempo più breve possibile. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni, consulti il medico.

Istruzioni per l’uso:

  • Rimuovere il cappuccio di protezione. Non tagliare il beccuccio.
  • Al primo utilizzo, o se il prodotto non è stato usato per più di 6 giorni, premere la pompa 4 volte per attivarla/ricaricarla.
  • Pulire il naso.
  • Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra due dita.
  • Piegarsi leggermente in avanti e inserire il beccuccio in una narice.
  • Premere la pompa per spruzzare e inspirare delicatamente attraverso il naso contemporaneamente.
  • Ripetere la procedura nell'altra narice.
  • Subito dopo l’uso, pulire ed asciugare il beccuccio prima di rimettere il tappo.
  • Per evitare la diffusione di infezioni, lo spray deve essere utilizzato da una sola persona.

Se prende più RINAZINA DOPPIA AZIONE di quanto deve

Contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso, portando con sé questo foglio o la confezione (particolarmente importante per i bambini). Sintomi di sovradosaggio gravi includono: vertigini, sudorazione, temperatura corporea gravemente ridotta, mal di testa, battito cardiaco rallentato o accelerato, alterazione della respirazione, coma, convulsioni, ipertensione seguita da ipotensione, bocca secca, difficoltà nella messa a fuoco e allucinazioni.

Se dimentica di prendere RINAZINA DOPPIA AZIONE

Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’uso di RINAZINA DOPPIA AZIONE e chieda assistenza medica immediata se manifesta:

  • palpitazioni e aumento del battito cardiaco (comune non frequente);
  • segni di reazione allergica come difficoltà a respirare, parlare o deglutire, gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, severo prurito con eruzione cutanea o orticaria (frequenza non nota);
  • disturbi della visione (visione offuscata, peggioramento del glaucoma, aloni color arcobaleno intorno alle luci o dolore agli occhi) (frequenza non nota).

Altri effetti indesiderati:

  • Molto comuni (più di 1 persona su 10): sangue dal naso (epistassi).
  • Comuni (fino a 1 persona su 10): fastidio al naso, congestione nasale, naso secco, dolore al naso, bocca secca, gola secca o irritata, senso del gusto alterato, mal di testa, vertigini, bruciore locale, nausea.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): ulcera nasale, starnuti, dolore alla gola, tosse, raucedine, disturbi allo stomaco, senso dell’odorato alterato, tremori, disagio, stanchezza, insonnia, irritazione, secchezza, gonfiore o arrossamento agli occhi, palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): naso che cola.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): reazioni cutanee come gonfiore ed eruzione, compromissione della visione.
  • Frequenza non nota: orticaria, difficoltà a deglutire, sete, spasmo o gonfiore alla gola, ritmo irregolare del cuore, dilatazione delle pupille, visione di lampi di luce, aumento della pressione intraoculare, difficoltà a svuotare la vescica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web dell'AIFA: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare RINAZINA DOPPIA AZIONE

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo la dicitura "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese e si applica anche una volta aperta la confezione.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per contribuire alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene RINAZINA DOPPIA AZIONE

I principi attivi sono la xilometazolina cloridrato e l’ipratropio bromuro. 1 ml di soluzione contiene 0,5 mg di xilometazolina cloridrato e 0,6 mg di ipratropio bromuro (1 nebulizzazione eroga 70 microgrammi di xilometazolina cloridrato e 84 microgrammi di ipratropio bromuro).

Gli eccipienti sono: disodio edetato, glicerolo (85%), acqua depurata, idrossido di sodio e acido cloridrico.

Descrizione dell’aspetto di RINAZINA DOPPIA AZIONE e contenuto della confezione

RINAZINA DOPPIA AZIONE si presenta come una soluzione chiara, confezionata in uno spray nasale da 10 ml con pompa attivata verticalmente (il flacone contiene circa 70 nebulizzazioni).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Haleon Italy S.r.l. – Via Monte Rosa 91 – 20149 Milano

Produttori:

  • Haleon Belgium NV – Zaventem, Belgio
  • Haleon-Gebro Consumer Healthcare GmbH – Fieberbrunn, Austria
  • Haleon Denmark ApS – Vallensbæk Strand, Danimarca
  • Haleon Germany GmbH – Monaco, Germania

Formato

10 ml