Rosiced*crema 30g 0,75%

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Pierre fabre Rosiced crema farmaco per la rosacea 30g 0,75%

Marca: Pierre Fabre Italia

SKU: 036720023

Rosiced crema è un  trattamento topico a base di metronidazolo indicato nelle manifestazioni papulo–pustolose infiammatorie della rosacea. Formato: 30 grammi

  • Farmaci di automedicazione

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Pierre fabre Rosiced crema farmaco per la rosacea 30g 0,75%

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Descrizione

Pierre fabre Rosiced crema farmaco per la rosacea 30g 0,75%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ROSICED 7,5 mg/g Crema

Metronidazolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al suo medico o farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice di questo foglio:

  • Cos’è ROSICED 7,5 mg/g Crema e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare ROSICED 7,5 mg/g Crema
  • Come usare ROSICED 7,5 mg/g Crema
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare ROSICED 7,5 mg/g Crema
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è ROSICED 7,5 mg/g Crema e a cosa serve

ROSICED 7,5 mg/g Crema appartiene alla classe terapeutica di antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico e contiene il principio attivo metronidazolo.

ROSICED 7,5 mg/g Crema serve a trattare l’infiammazione causata dalla rosacea negli adulti. L’infiammazione da rosacea è una condizione della pelle che causa arrossamento, papule (rigonfiamenti rosati) e pustole (rilievi pieni di pus) sul viso.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di usare ROSICED 7,5 mg/g Crema

Non usi ROSICED 7,5 mg/g Crema:

  • Se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Se non è sicuro di non essere allergico, ne parli al medico o al farmacista.
  • Se lei è nei primi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ROSICED 7,5 mg/g Crema:

Quando la applica vicino agli occhi o alle mucose, deve evitare il contatto. In caso di contatto, rimuova la crema lavando accuratamente con acqua. Se si presentasse un’irritazione, deve usare ROSICED Crema con minor frequenza o interromperne l’uso e ricorrere al parere del medico, se necessario.

Quando si espone alla luce solare o ultravioletta (UV). Eviti di esporsi agli UV (bagni solari, solarium, lampade solari).

Eviti un uso non necessario o prolungato di questo medicinale.

Se ha o ha avuto una alterazione del sangue (discrasia). Potrebbe manifestarsi una discrasia fra altri sintomi, come un disturbo della coagulazione del sangue.

Se presenta una di queste condizioni, il trattamento con ROSICED 7,5 mg/g Crema deve essere ponderato attentamente: grave danno al fegato (es. cirrosi epatica), problemi che influenzano la formazione dei componenti cellulari del sangue (es. anemia), o malattie che colpiscono il cervello, il midollo osseo o i nervi.

L’evidenza suggerisce che il metronidazolo è carcinogenico in alcune specie animali. Fino ad oggi non c’è alcuna evidenza di un effetto carcinogenico nell’uomo.

Bambini

Non ci sono studi clinici adeguati sull’efficacia e sulla sicurezza di ROSICED 7,5 mg/g Crema nei bambini; pertanto il medicinale non può essere applicato sui bambini.

Altri medicinali e ROSICED 7,5 mg/g Crema

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

È improbabile un’interazione con medicinali per via sistemica (somministrati per via orale o endovenosa), poiché dopo l'applicazione sulla pelle l’assorbimento del metronidazolo è basso.

Tuttavia, si sono presentate reazioni disulfiram-simili (reazioni che includono nausea, vomito, arrossamento della pelle, battito cardiaco accelerato e respiro corto) in un piccolo numero di pazienti che prendevano contemporaneamente metronidazolo e alcool.

È stato riportato che il metronidazolo assunto per via orale potenzia l’effetto del warfarin e di altri anticoagulanti cumarinici. Non è noto l’effetto del metronidazolo per uso topico su tali parametri.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

  • Gravidanza: ROSICED 7,5 mg/g Crema è controindicato durante i primi 3 mesi di gravidanza. Può essere usato soltanto negli ultimi 6 mesi di gravidanza, nel caso in cui le altre terapie si siano dimostrate inefficaci.
  • Allattamento: Il metronidazolo passa nel latte materno. Durante il periodo di allattamento lei deve smettere di allattare o astenersi dall’usare ROSICED 7,5 mg/g Crema.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ROSICED 7,5 mg/g Crema non ha nessuna influenza sulla capacità di guida di veicoli.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

ROSICED 7,5 mg/g Crema contiene 400 mg di glicole propilenico in 2 g (dose giornaliera), che può causare irritazione cutanea.

Come usare ROSICED 7,5 mg/g Crema

Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata consiste nell'applicare la crema come uno strato sottile due volte al giorno sulle zone del viso interessate, massaggiandola delicatamente.

Come applicare la crema:

Prima di ogni applicazione, lavi sempre e asciughi delicatamente il viso.

Dopo aver applicato la crema si possono utilizzare cosmetici non-comedogenici e non-astringenti. Se ha dei dubbi, chieda al medico o al farmacista quali cosmetici può utilizzare.

Per quanto tempo usare ROSICED 7,5 mg/g Crema:

Di norma dovrebbe usare il medicinale per un periodo da 3 a 4 mesi. Se necessario il trattamento può essere continuato (negli studi clinici, la terapia topica è durata per un massimo di 2 anni). Se non ottiene un miglioramento clinico, deve interrompere il trattamento.

Se usa più ROSICED 7,5 mg/g Crema di quanto deve

Il sovradosaggio è molto improbabile. All’occorrenza il prodotto va rimosso lavando con acqua calda.

Se dimentica di usare ROSICED 7,5 mg/g Crema

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza. Semplicemente torni ad usare la crema secondo quanto indicatole dal medico o dal farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): peggioramento della rosacea, pelle secca, infiammazione, arrossamento, prurito, eruzione cutanea, fastidio cutaneo (sensazione di bruciore, dolore e sensazione di puntura) e dolore.
  • Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): ipoestesia, parestesia, alterazione del gusto (gusto metallico) e nausea.
  • Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): gonfiore al viso e al collo, improvvisa sensazione di prurito, svenimento e affanno.
  • Frequenza non nota: dermatite da contatto, esfoliazione cutanea e gonfiore della faccia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare ROSICED 7,5 mg/g Crema

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul tubo e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non refrigerare o congelare.   
  • Periodo di validità dopo la prima apertura: La crema può essere utilizzata fino a 8 settimane dopo l’apertura del tubo.
  • Non usi questo medicinale se nota che il tubo è danneggiato.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.   

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ROSICED 7,5 mg/g Crema:

Il principio attivo è metronidazolo (1 grammo di crema contiene 7,5 mg di metronidazolo).   

Gli altri componenti sono: gliceril monolaurato, gliceril monomiristato, glicole propilenico, acido citrico anidro, sodio idrossido, carbomeri, acqua depurata.   

Descrizione dell’aspetto di ROSICED 7,5 mg/g Crema e contenuto della confezione

ROSICED 7,5 mg/g Crema è disponibile in tubi sintetici (polietilene) contenenti 25 g, 30 g, 40 g o 50 g di crema. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate in tutti i paesi.   

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Laboratoires Bailleul S.A. – 14-16, Avenue Pasteur, L-2310 Lussemburgo (Lussemburgo)   

Produttore:

Bioglan AB – PO Box 50310, S 202 13 Malmö (Svezia)

Formato

30 grammi

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