Roxolac Smalto

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Pierre fabre Roxolac Smalto Unghie per le onicomicosi 80mg/G

Marca: Pierre Fabre Italia

SKU: 041130016

Roxolac Smalto Unghie trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senza coinvolgimento della matrice dell’unghia. Formato: 3 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Roxolac Smalto

Pierre fabre Roxolac Smalto Unghie per le onicomicosi 80mg/G

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Descrizione

Pierre fabre Roxolac Smalto Unghie per le onicomicosi 80mg/G

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie

Ciclopirox

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 6 mesi.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos'è ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie
  • Come usare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie

Possibili effetti indesiderati

Come conservare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie e a che cosa serve

Questo medicinale è uno smalto contenente il principio attivo ciclopirox, un agente antimicotico per uso topico.

ROXOLAC è indicato negli adulti per il trattamento delle micosi delle unghie (onicomicosi) delle mani e dei piedi da lievi a moderate. Il principio attivo ciclopirox penetra attraverso l’unghia e uccide i funghi.

2. Cosa deve sapere prima di usare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie

Non usi ROXOLAC:

se è allergico a ciclopirox o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (riportati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ROXOLAC:

  • non ingerire;
  • eviti il contatto con gli occhi e con le mucose fino a quando lo smalto non si è asciugato;
  • il prodotto deve essere applicato solo localmente;
  • non applichi comuni smalti per unghie o qualsiasi altro smalto cosmetico sulle unghie trattate;
  • nel caso in cui l'unghia venga rimossa durante la pulizia, e in particolare se soffre di diabete o disturbi del sistema immunitario, contatti il medico;
  • nel caso avesse più unghie da trattare (più di 5) o nel caso avesse il diabete o disturbi del sistema immunitario, contatti il medico poiché potrebbe aver bisogno di aggiungere un trattamento per via orale.

Reazioni allergiche:

In caso presentasse una qualsiasi reazione allergica, interrompa il trattamento immediatamente, rimuova attentamente lo smalto medicato con un solvente e contatti il medico.

Altri medicinali e ROXOLAC

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o ha intenzione di usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale:

  • Gravidanza: Questo medicinale può essere utilizzato nelle donne in gravidanza.
  • Allattamento: Non ci sono informazioni sufficienti sull'escrezione di ciclopirox nel latte materno; non si può escludere un rischio per i neonati/lattanti, pertanto non deve usare ROXOLAC durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ROXOLAC non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come usare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o il farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Modo di somministrazione e posologia:

Uso cutaneo, esclusivamente per uso esterno e per adulti. La dose raccomandata è di una applicazione al giorno, preferibilmente la sera.

Prima di iniziare il trattamento:

Si raccomanda di rimuovere le parti in eccesso delle unghie interessate utilizzando forbici, tagliaunghie o una lima per unghie.

Per tutta la durata del trattamento:

  • Applicare uno strato sottile di ROXOLAC su tutta la superficie delle unghie interessate, una volta al giorno, preferibilmente di sera.
  • Una volta alla settimana, prima dell’applicazione, rimuovere lo strato di smalto con un solvente cosmetico per unghie disponibile in commercio.
  • Allo stesso tempo, si raccomanda di rimuovere le parti in eccesso delle unghie interessate.
  • Non applicare un comune smalto per unghie o un qualsiasi altro smalto cosmetico sulle unghie trattate.

A seconda della gravità della sua condizione (coinvolgimento esteso di una o più unghie delle mani e dei piedi), contatti il medico perché potrebbe aver bisogno di un trattamento aggiuntivo per via orale.

Durata del trattamento:

La durata del trattamento dipende dalla gravità dell’infezione ed è solitamente di 3 mesi per le micosi delle unghie delle mani e fino a 6 mesi per le micosi delle unghie dei piedi. La durata del trattamento non deve comunque superare i 6 mesi. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Se dimentica di usare ROXOLAC:

Non usi una dose doppia per compensare una dose dimenticata. Prosegua con il trattamento come indicato.

Se interrompe il trattamento:

Se sospende o interrompe il trattamento troppo presto, la micosi si può ripresentare.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • Dermatite da contatto (eruzione cutanea come eczema);
  • Reazioni allergiche generalizzate (ipersensibilità), che possono essere gravi e includono gonfiore (edema), prurito, eruzione cutanea, eruzione cutanea pruriginosa (orticaria) e difficoltà a respirare (dispnea).

Se si verifica uno di questi effetti collaterali, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico il prima possibile.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare ROXOLAC 80 mg/g, smalto medicato per unghie

  • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
  • Dopo la prima apertura, tenere il flacone ben chiuso nella scatola e usare il prodotto entro 3 mesi.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ROXOLAC:

Il principio attivo è ciclopirox (un grammo di smalto medicato contiene 80 mg, pari all'8%, di ciclopirox).

Gli altri componenti sono: etilacetato, alcool isopropilico, copolimero di metilvinil etere e acido maleico monobutilestere.

Descrizione dell’aspetto di ROXOLAC e contenuto della confezione:

Liquido limpido leggermente viscoso, da incolore a leggermente giallo-bruno. Confezionato in un flacone di vetro incolore tipo III con tappo a vite bianco dotato di pennello applicatore in LDPE.

Confezioni disponibili: 1 flacone da 3 ml oppure 2 flaconi da 3 ml (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

PIERRE FABRE ITALIA S.p.A. – Via G. Washington, 70 – 20146 Milano, Italia

Produttore:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION – Site de Cahors - Le Payrat, 46000 Cahors, Francia

Formato

3 ml

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