Rozex*crema Dermatologica 30g 0,75%

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Rozex crema Dermatologica trattamento per la rosacea 50g 0,75%

Marca: Galderma Italia

SKU: 028809085

Rozex 0,75% crema  è un trattamento dermatologico a base di metronidazolo indicato per il controllo locale della rosacea, efficace nel ridurre arrossamenti, papule e pustole. Il foglio illustrativo raccomanda di applicare un sottile strato di crema due volte al giorno (mattina e sera) su pelle pulita, seguendo le indicazioni del medico. Formato: 50 grammi

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Rozex*crema Dermatologica 30g 0,75%

Rozex crema Dermatologica trattamento per la rosacea 50g 0,75%

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Descrizione

Rozex crema Dermatologica trattamento per la rosacea 50g 0,75%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Rozex 0,75% crema

Metronidazolo

  • Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  • Che cos’è Rozex 0,75% crema e a che cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di usare Rozex 0,75% crema   
  • Come usare Rozex 0,75% crema   
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare Rozex 0,75% crema   
  • Contenuto della confezione e altre informazioni   

1. Che cos’è Rozex 0,75% crema e a che cosa serve   

Rozex 0,75% crema contiene il principio attivo metronidazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati chemioterapici per uso topico, utilizzati per trattare alcune infezioni della pelle.

Questo medicinale è indicato nel trattamento locale della rosacea, una malattia della pelle che si manifesta con irritazione cutanea (eritema), papule (piccoli rilievi della pelle) e pustole (piccoli rigonfiamenti della pelle con pus) nella parte centrale del viso.

2. Cosa deve sapere prima di usare Rozex 0,75% crema

Non usi Rozex 0,75% crema:

Se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Rozex 0,75% crema:

Si rivolga al medico se dovesse manifestare una reazione dovuta a irritazione locale durante l’applicazione del medicinale, poiché potrebbe essere necessario ridurre il numero di applicazioni giornaliere o sospendere il trattamento.

  • Informi il medico qualora soffra di malattie del sangue (discrasia ematica).
  • Eviti il contatto con gli occhi e le mucose (palpebre, labbra, bocca, orecchie e la parte interna del naso).
  • Durante la terapia con metronidazolo eviti l’esposizione ai raggi UV (raggi solari, solarium e lampade solari).

Eviti l’uso non necessario e prolungato di questo medicinale.

Si rivolga al medico prima di usare Rozex se è affetto/a da sindrome di Cockayne, poiché sono stati segnalati casi di grave tossicità epatica/insufficienza epatica acuta, inclusi casi con esito fatale, quando il metronidazolo è stato assunto per via orale o somministrato per iniezione.

Bambini

Questo medicinale non è raccomandato per l’uso nei bambini poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite per questa fascia d’età.

Altri medicinali e Rozex 0,75% crema

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Rozex 0,75% crema applicato localmente ha uno scarso assorbimento per via generale e quindi difficilmente può dare interazioni se usato con altri farmaci.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.

Durante la gravidanza, utilizzi Rozex 0,75% crema solo se effettivamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Se sta allattando con latte materno, il medico dovrà valutare la possibilità di interrompere l'allattamento o il trattamento a seconda dell'effettiva necessità terapeutica.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Rozex 0,75% crema non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Rozex 0,75% crema contiene:

  • Alcol cetostearilico, che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
  • Alcol benzilico (E1519) (22 mg per grammo, equivalente al 2,2% w/w), che può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
  • Polisorbati, che possono provocare reazioni allergiche.

3. Come usare Rozex 0,75% crema

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Applichi due volte al giorno, mattina e sera, un sottile strato di Rozex 0,75% crema sull'area interessata, massaggiando leggermente. La pelle deve essere accuratamente pulita con un detergente delicato prima di applicare il prodotto.

Eviti l’applicazione su occhi, palpebre, labbra, bocca e sulla parte interna del naso.

Dopo l’applicazione di Rozex 0,75% crema potrà usare cosmetici non comedogenici (che non favoriscono la formazione di punti neri) e non astringenti (che non abbiano l’effetto di restringere i pori della pelle).

Durata del trattamento:

La durata raccomandata del trattamento è di 3-4 mesi e non deve essere superata. Tuttavia, nel caso in cui sia dimostrato un evidente beneficio, il medico può prolungare il trattamento per un ulteriore periodo variabile da tre a quattro mesi in base alla gravità della condizione. In assenza di un evidente miglioramento, la terapia deve essere interrotta.

Se usa più Rozex 0,75% crema di quanto deve

Non sono stati riportati casi di dosaggio eccessivo durante l'uso locale di Rozex 0,75% crema nell'uomo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Se dimentica di usare Rozex 0,75% crema

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Continui semplicemente con il trattamento abituale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Secchezza della pelle
  • Arrossamento della pelle (eritema)
  • Prurito
  • Fastidio cutaneo (bruciore, dolore, dolore pungente)
  • Irritazione cutanea

Peggioramento della rosacea

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • Diminuzione della sensibilità (ipoestesia)
  • Alterazione della sensibilità (parestesia)
  • Alterazione del gusto, gusto metallico (disgeusia)
  • Nausea

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • Dermatite da contatto
  • Distacco degli strati superficiali della pelle (esfoliazione cutanea)
  • Gonfiore del viso (tumefazione)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo sito ufficiale AIFA. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Rozex 0,75% crema

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Rozex 0,75% crema

Il principio attivo è il metronidazolo. 100 grammi di crema contengono 0,75 g di metronidazolo.

Gli altri componenti sono: cere emulsionate (alcol cetostearilico e polisorbato 60), sorbitolo non cristallizzato al 70%, glicerolo, isopropilpalmitato, alcol benzilico (E1519), acido lattico e/o idrossido di sodio per aggiustare il pH, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Rozex 0,75% crema e contenuto della confezione

Rozex 0,75% crema è disponibile in tubo da 30 g o 50 g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Galderma Italia S.p.A. – Via Luciano Manara 15, 20122 Milano

Produttore

Laboratoires GALDERMA – Z.I. Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran (Francia)

Formato

50 grammi