Sanofi Ruscoroid Crema Rettale per i sintomi delle emorroidi 40g

Sanofi Ruscoroid Crema Rettale per i sintomi delle emorroidi 40g

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

RUSCOROID 10 mg/g + 10 mg/g crema rettale

Ruscogenina + tetracaina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• Cos’è Ruscoroid e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare Ruscoroid
• Come usare Ruscoroid
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare Ruscoroid
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ruscoroid e a cosa serve

Ruscoroid contiene due principi attivi:

• Ruscogenina: riduce l’infiammazione, protegge i vasi sanguigni ed elimina lo stato di congestione.
• Tetracaina cloridrato: riduce il dolore agendo come anestetico locale.

Ruscoroid appartiene alla classe di medicinali chiamati “antiemorroidali” (contro emorroidi e ragadi anali) per uso topico.

Ruscoroid si usa per il trattamento dei disturbi associati ad emorroidi, ragadi anali e infiammazione del retto (proctiti), quali: prurito, dolore e senso di peso.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ruscoroid

Non usi Ruscoroid:

Se è allergico alla ruscogenina, alla tetracaina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ruscoroid. Nei seguenti casi, utilizzi questo medicinale sempre e solo dopo aver consultato il medico:

• Se ha un’età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo "Bambini").
• Se è in corso una gravidanza o nel periodo di allattamento al seno (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità").

Non utilizzi il medicinale per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti applicati sulla pelle (per uso topico) può dare origine ad allergie cutanee (irritazioni locali) con un peggioramento dei disturbi o la comparsa di arrossamenti della pelle e prurito generalizzati. In tale caso interrompa il trattamento e consulti il medico, che provvederà a prescriverle una terapia idonea.

Bambini

Nei bambini di età inferiore ai 12 anni Ruscoroid va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Altri medicinali e Ruscoroid

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono stati segnalati disturbi (interazioni) relativi all’associazione tra Ruscoroid e altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. In gravidanza e durante l’allattamento al seno, usi Ruscoroid solo dopo aver consultato il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono conosciuti effetti negativi di Ruscoroid sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Alcol cetilico: può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Profumo Rosemary 7144: contiene allergeni che possono causare reazioni allergiche (per la composizione completa degli allergeni vedere il paragrafo 6).

3. Come usare Ruscoroid

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: la dose raccomandata è di 1-2 applicazioni al giorno, da effettuare direttamente sulla parte o mediante l’apposito applicatore che si avvita sul tubo.

Non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Usi il prodotto solo per brevi periodi di trattamento.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se usa più Ruscoroid di quanto deve:

Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di ingestione o assunzione di una dose eccessiva di Ruscoroid, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati segnalati rari casi di allergia (sensibilizzazione), quali arrossamenti della pelle (eritemi) locali e generalizzati associati a prurito.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ruscoroid

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Il periodo di validità dopo la prima apertura è di 6 mesi.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese in corso.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ruscoroid

I principi attivi sono: ruscogenina e tetracaina cloridrato. 100 g di crema contengono 1 g di ruscogenina e 1 g di tetracaina cloridrato.

Gli altri componenti sono: alcol cetilico, polisorbato 80, macrogol 400, macrogol 4000, metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, profumo Rosemary 7144, acqua depurata.

Nota sugli allergeni del profumo Rosemary 7144: contiene amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, benzil benzoato, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, geraniolo, esilcinnamale, idrossicitronellale, d-limonene, linalolo.

Descrizione dell’aspetto di Ruscoroid e contenuto della confezione

Ruscoroid si presenta sotto forma di crema per uso rettale in un tubo da 40 g.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Vemedia Manufacturing B.V. – Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, Paesi Bassi

Produttore

Sanofi Winthrop Industrie – Amilly, Francia

Formato

40 grammi

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Al momento della consegna della merce da parte del corriere, il Cliente è tenuto a controllare:

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• che l'imballo risulti integro, non danneggiato, né bagnato o, comunque, alterato, anche nei materiali di chiusura (nastro adesivo o reggette metalliche). 

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