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Sandoz Lencya 30 Mg Compresse Rivestite Con Film

Lencya 1 compressa rivestita pillola del giorno dopo 30mg

Prezzo di listino €30,16
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Descrizione

Lencya 1 compressa rivestita pillola del giorno dopo 30mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Lencya 30 mg compresse rivestite con film

Ulipristal acetato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il farmacista, il medico o un altro operatore sanitario le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al farmacista, al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice di questo foglio:

  • Che cos’è Lencya e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Lencya
  • Come prendere Lencya
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Lencya
  • Contenuto della confezione e altre informazioni
  • Informazioni utili sulla contraccezione

1. Che cos’è Lencya e a cosa serve

Lencya è un contraccettivo di emergenza destinato a prevenire la gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto o in seguito al fallimento di un metodo anticoncezionale. Ad esempio:

  • se ha avuto un rapporto sessuale non protetto;
  • nel caso in cui il profilattico suo o del partner si sia rotto, sfilato, fuoriuscito o se ha dimenticato di utilizzarlo;
  • se non ha preso la pillola anticoncezionale secondo le istruzioni.
  • Deve prendere la compressa il prima possibile dopo il rapporto sessuale, e comunque entro un massimo di 5 giorni (120 ore). Gli spermatozoi possono infatti sopravvivere fino a 5 giorni all’interno del corpo dopo un rapporto.
  • Questo medicinale è adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti.
  • La compressa può essere assunta in qualsiasi momento del ciclo mestruale.

Lencya non funziona in caso di gravidanza già in atto.

In caso di ritardo delle mestruazioni, esiste la possibilità di una gravidanza. Se ha un ritardo o se presenta sintomi di gravidanza (seno pesante, nausea mattutina), deve consultare un medico o un operatore sanitario prima di prendere la compressa.

Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso la compressa, il medicinale non impedirà la gravidanza, poiché un rapporto non protetto in qualsiasi momento del ciclo può causare una gravidanza.

Lencya non va utilizzato come contraccettivo regolare

Se non fa uso di un metodo anticoncezionale regolare, parli con un medico o un operatore sanitario per sceglierne uno adatto a lei.

Come funziona Lencya

Lencya contiene la sostanza ulipristal acetato, che agisce modificando l’attività dell’ormone naturale progesterone, necessario perché si verifichi l’ovulazione. Di conseguenza, questo medicinale agisce ritardando l’ovulazione. La contraccezione di emergenza non è efficace in tutti i casi: su 100 donne che assumono questo medicinale, si verifica una gravidanza in circa 2 casi.

La contraccezione di emergenza non protegge dalle infezioni a trasmissione sessuale. Soltanto l’uso del profilattico garantisce una protezione dalle infezioni (tra cui HIV, Clamidia, Herpes genitale, condilomi genitali, gonorrea, epatite B e sifilide). Se è preoccupata a questo riguardo, si rivolga a un operatore sanitario.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Lencya

Non prenda Lencya:

se è allergica all’ulipristal acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario prima di prendere questo medicinale:

  • se le mestruazioni sono in ritardo o se ha sintomi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • se soffre di asma grave;
  • se soffre di una malattia del fegato grave.

La contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto. Secondo alcuni dati, questo medicinale può essere meno efficace con l’aumento del peso corporeo o dell’indice di massa corporea (BMI), ma tali dati sono limitati e non conclusivi; pertanto, ulipristal acetato è raccomandato per tutte le donne a prescindere dal peso o dal BMI.

Altri contraccettivi e Lencya

L’uso di questo medicinale può ridurre temporaneamente l’efficacia dei contraccettivi ormonali regolari, come pillole e cerotti. Se sta prendendo un anticoncezionale ormonale, continui a usarlo regolarmente dopo aver assunto Lencya, ma utilizzi il profilattico ogni volta che ha un rapporto sessuale fino alle mestruazioni successive.

Non prenda questo medicinale insieme a un’altra pillola contraccettiva di emergenza contenente levonorgestrel, poiché l’assunzione congiunta potrebbe ridurne l’efficacia.

Altri medicinali e Lencya

Informi il farmacista, il medico o un altro operatore sanitario se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica o di origine vegetale.

Alcuni medicinali possono impedire a Lencya di funzionare in modo efficace. Se ha usato uno dei seguenti medicinali durante le ultime 4 settimane, Lencya potrebbe essere meno adatto a lei e il medico potrebbe prescriverle un dispositivo intrauterino in rame (Cu-IUD):

  • medicinali per l’epilessia (es. primidone, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina e barbiturici);
  • medicinali per il trattamento della tubercolosi (es. rifampicina, rifabutina);
  • trattamenti per l’HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapina);
  • medicinali per infezioni fungine (griseofulvina);
  • preparazioni a base di Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Prima di prendere il medicinale, se le mestruazioni sono in ritardo, esegua un test di gravidanza. Se inizia una gravidanza nonostante l’assunzione di Lencya, non vi sono prove di effetti negativi sul feto, ma è importante che si rechi dal medico per escludere una gravidanza extrauterina. È possibile inoltre inserire i dati della propria gravidanza in modo anonimo su www.hra-pregnancy-registry.com per contribuire alla sicurezza del farmaco.

Allattamento: Se prende questo medicinale mentre allatta, non allatti per una settimana dopo l’assunzione. Durante questo periodo si raccomanda di tirare il latte per stimolarne e conservarne la produzione, gettandolo via.

Fertilità: Il medicinale non altera la fertilità futura. Poiché non previene gravidanze da rapporti successivi non protetti, è fondamentale usare il profilattico fino alle mestruazioni successive.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dopo l'assunzione alcune donne riferiscono capogiri, sonnolenza, visione offuscata e/o perdita di concentrazione. Se avverte questi sintomi, non guidi e non utilizzi macchinari.

Lencya contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Lencya

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del farmacista, del medico o di un altro operatore sanitario.

Assuma una compressa per via orale quanto prima possibile e comunque entro e non oltre 5 giorni (120 ore) dopo il rapporto sessuale non protetto. Non aspetti ad assumere la compressa.

La compressa può essere assunta in qualsiasi momento del ciclo mestruale e della giornata, prima, durante o dopo un pasto.

In caso di vomito

Se vomita entro 3 ore dall’assunzione della compressa, ne prenda un’altra quanto prima possibile.

Se le mestruazioni successive sono in ritardo

Dopo aver preso la compressa è normale che le mestruazioni ritardino di qualche giorno. Tuttavia, se non compaiono dopo più di 7 giorni, se il sanguinamento è insolitamente leggero o abbondante, o se avverte sintomi quali dolore addominale, dolore al seno o nausea, potrebbe essere in stato di gravidanza: esegua subito un test e si rivolga al medico.

Se prende più Lencya di quanto deve

Non sono stati segnalati effetti dannosi in caso di sovradosaggio. Chieda comunque consiglio al farmacista o al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. (Nota: sintomi come dolore al seno, dolore addominale, vomito e nausea possono anche essere segni di gravidanza).

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10): nausea, dolore o fastidio addominale, vomito, mestruazioni dolorose, dolore pelvico, dolore al seno, mal di testa, capogiri, sbalzi d’umore, dolori muscolari, mal di schiena, stanchezza.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100): diarrea, bruciore di stomaco, flatulenza, bocca secca, sanguinamento vaginale insolito o irregolare, mestruazioni abbondanti/prolungate, sindrome premestruale, vampate di calore, ansia, agitazione, insonnia, sonnolenza, emicrania, disturbi visivi, acne, prurito, febbre, brividi.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000): dolore o prurito genitale, rottura di cisti ovarica, perdita di concentrazione, vertigini, tremori, svenimento, arrossamento o sensibilità oculare, orticaria, sete.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Lencya

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere il blister all’interno della scatola per proteggere il medicinale dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lencya:

Il principio attivo è l'ulipristal acetato. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 30 milligrammi di ulipristal acetato.   

Gli altri componenti sono:   

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (di mais), carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato.   

Rivestimento della compressa: ipromellosa, idrossipropilcellulosa, acido stearico, talco, titanio diossido (E171).   

Descrizione dell’aspetto di Lencya e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film, rotonda di colore bianco, biconvessa, con impresso “U30” su un lato (diametro approssimativo di 9 mm, spessore di 4,5 mm).

Blister in PVC/PVDC/Alluminio contenente 1 compressa rivestita con film.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italia

Produttore

Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Germania

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germaniael - Germania

Formato

1 compresse