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Septolete*16pastiglie 3mg+1mg

Krka farmaceutici Septolete 16 pastiglie per il mal di gola

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Descrizione

Krka farmaceutici Septolete 16 pastiglie per il mal di gola

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Septolete soft core aroma zenzero 3 mg/1 mg pastiglie

Benzidamina cloridrato / Cetilpiridinio cloruro

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Septolete soft core aroma zenzero e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Septolete soft core aroma zenzero
  • Come prendere Septolete soft core aroma zenzero
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Septolete soft core aroma zenzero
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Septolete soft core aroma zenzero e a cosa serve

Septolete soft core aroma zenzero contiene le sostanze attive benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro.

Septolete soft core aroma zenzero pastiglie è un medicinale antinfiammatorio, analgesico (allevia il dolore) e antisettico (previene la diffusione dei patogeni) per uso oromucosale locale. Septolete soft core aroma zenzero disinfetta la bocca e la gola e riduce i segni di infiammazione della gola come dolore, arrossamento, gonfiore, calore e funzione compromessa.

Septolete soft core aroma zenzero è usato per il trattamento locale, a breve termine, antinfiammatorio, analgesico e antisettico di irritazioni nella gola, bocca e gengive (incluse gengivite e faringite) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 6 anni.

Si deve rivolgere al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete soft core aroma zenzero

Non prenda Septolete soft core aroma zenzero:

se è allergico alla benzidamina cloridrato, al cetilpiridinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Septolete soft core aroma zenzero se:

  • è allergico a salicilati (per es. acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad un qualunque altro antidolorifico antinfiammatorio del gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (l’uso non è consigliato);
  • ha o ha mai avuto asma bronchiale (in questo caso deve essere prestata cautela);
  • ha ferite aperte o ulcerazioni nella bocca o nella gola (ad esempio, dopo estrazioni dentarie).

Non usi Septolete soft core aroma zenzero per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, o se si manifestano altri sintomi, ad esempio febbre, consulti il medico.

L’uso, soprattutto se prolungato, di preparati per via topica può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Septolete soft core aroma zenzero non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici; pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Bambini e adolescenti

Septolete soft core aroma zenzero non deve essere usato nei bambini sotto i 6 anni di età.

Altri medicinali e Septolete soft core aroma zenzero

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

  • Non usi altri antisettici quando assume Septolete soft core aroma zenzero.
  • Septolete soft core aroma zenzero con cibi, bevande e alcol
  • Non prenda Septolete soft core aroma zenzero con il latte poiché il latte riduce la sua efficacia.
  • Non prenda Septolete soft core aroma zenzero prima o durante i pasti e mentre beve. Non mangi o beva per almeno un’ora dopo aver preso Septolete soft core aroma zenzero.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Septolete soft core aroma zenzero non è raccomandato durante la gravidanza. Si dovrebbe discutere con il medico dell'allattamento al seno, e lui/lei deciderà se interrompere l'allattamento o la terapia.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Septolete soft core aroma zenzero non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Septolete soft core aroma zenzero contiene isomalto (E 953), benzoato di sodio (E 211), alcol benzilico (E 1519), sodio e limonene:

Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Contiene fino a 0,0015 mg di sodio benzoato in ogni pastiglia e può causare irritazione locale.

Contiene 0,63 mg di alcol benzilico in ogni pastiglia. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche. Chieda consiglio al medico o al farmacista se è incinta o sta allattando al seno, oppure se soffre di malattie al fegato o ai reni, poiché grandi quantità possono accumularsi nel corpo e causare effetti collaterali (acidosi metabolica).

Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.

Contiene fragranza di limonene (contenuto nell’olio di menta piperita), che può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere Septolete soft core aroma zenzero

Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti al di sopra di 12 anni di età: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore.

Bambini dai 6 ai 12 anni di età: La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Può essere usato in questa fascia d'età solo su consiglio medico.

Bambini al di sotto dei 6 anni: Non deve essere usato.

Non superare le dosi consigliate.

Non prenda Septolete soft core aroma zenzero immediatamente prima o durante i pasti e mentre beve. Non mangi o beva per almeno un’ora dopo aver preso questo medicinale. Non si raccomanda di usarlo immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Durata del trattamento

Non usi questo medicinale per più di 7 giorni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, o se si manifestano altri sintomi, consulti il medico. Consulti il medico se la condizione è ricorrente o se nota qualsiasi recente cambiamento nelle sue caratteristiche.

Se prende più Septolete soft core aroma zenzero di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, informi immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Septolete soft core aroma zenzero

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • eruzione cutanea (orticaria), aumento della reattività della pelle alla luce del sole (fotosensibilità);
  • restringimento improvviso e incontrollato delle vie aeree dei polmoni (broncospasmo).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

irritazione locale della cavità orale, sensazione di bruciore nella cavità orale.

A frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

reazione allergica (ipersensibilità);

reazione allergica grave (shock anafilattico), i cui segni possono includere difficoltà a respirare, dolore o oppressione toracica, sensazione di capogiro/svenimento, forte prurito della pelle o noduli sollevati, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola (potenzialmente pericolosi per la vita);

bruciore della mucosa orale, perdita di sensibilità della mucosa orale (anestesia).

Normalmente questi eventi indesiderati sono transitori. Tuttavia, in caso di comparsa, si raccomanda di parlare con il medico o con il farmacista. Seguendo le istruzioni del foglio illustrativo, ridurrà il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse](https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse). Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Septolete soft core aroma zenzero

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad/EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Septolete soft core aroma zenzero

I principi attivi sono benzidamina cloridrato e cetilpiridinio cloruro. Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro.

Gli altri ingredienti sono: acido citrico (E 330), sucralosio (E 955), levomentolo, olio di menta piperita (contenente limonene), aroma naturale di miele, aroma naturale di limone, colorante curcumina (contenente benzoato di sodio (E 211)), maltitolo liquido e isomalto (E 953) nella parte esterna della pastiglia; maltitolo liquido, acido citrico (E 330), sucralosio (E 955), aroma naturale di limone e aroma di zenzero (contenente alcol benzilico (E 1519)) nel ripieno morbido.

Descrizione dell’aspetto di Septolete soft core aroma zenzero e contenuto della confezione

Pastiglie di forma ovale, da giallo chiaro a giallo, con bordi smussati e superficie ruvida. Potrebbero essere presenti macchie bianche, colorazione non uniforme, bolle d’aria nella pastiglia e piccoli bordi irregolari. All'interno della pastiglia è presente un cuore morbido incolore (dimensioni circa 20 × 15 mm, spessore 10,0-11,7 mm).

Disponibile in scatole contenenti 8, 16, 24, 32 o 40 pastiglie in blister. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Rappresentante locale per l’Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Italia

Produttore

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Formato

16 pastiglie