Ferrer Sertadie 1 Ovulo Vaginale con sertoconazolo 300mg

Ferrer Sertadie 1 Ovulo Vaginale con sertoconazolo 300mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

SERTADIE 300 mg ovulo

Sertaconazolo nitrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

• Che cos’è Sertadie e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare Sertadie
• Come usare Sertadie
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare Sertadie
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sertadie e a cosa serve

Sertadie contiene il principio attivo sertaconazolo nitrato e appartiene alla categoria terapeutica degli antimicrobici ed antisettici ginecologici (derivati imidazolici).

Sertadie si usa per il trattamento locale della candidiasi vaginale clinicamente accertata.

2. Cosa deve sapere prima di usare Sertadie

Non usi Sertadie

Se è allergico al sertaconazolo o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare verso gli antimicotici del gruppo degli imidazolici, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sertadie.

Infezioni associate: Nel caso di candidiasi che coinvolga anche le aree vulvare e/o perianale, si consiglia di associare alla terapia con Sertadie un trattamento locale complementare con un altro antimicotico.

Trattamento del partner: Al fine di prevenire reinfezioni con il cosiddetto meccanismo a "ping-pong", risulta indispensabile anche il trattamento del partner con antimicotici.

Igiene intima: Per l’igiene locale si consiglia l’uso di saponi a pH neutro o alcalino, in quanto i saponi a pH acido possono favorire la proliferazione della Candida.

Periodo mestruale: Il prodotto può essere utilizzato anche durante il periodo mestruale.

Contraccettivi: L’uso del prodotto può interferire sull’efficacia dei dispositivi contraccettivi in lattice (preservativi e diaframmi), potendone causare la rottura. Inoltre, si sconsiglia l’uso concomitante di spermicidi in quanto il prodotto può interferire con l’attività contraccettiva.

Altri medicinali e Sertadie

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Il medicinale deve essere usato solo in caso di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Sertadie

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o il farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Posologia: Il trattamento prevede una somministrazione unica. In caso di persistenza della sintomatologia, un secondo ovulo potrà essere introdotto a distanza di 7 giorni.

Modo d'uso: Introdurre l’ovulo profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, la sera al momento di coricarsi.

Se usa più Sertadie di quanto deve

Non sono prevedibili fenomeni legati a un sovradosaggio del farmaco. In caso di ingestione accidentale, si rivolga immediatamente al medico.

Se dimentica di usare Sertadie

Segua le indicazioni del medico o applichi la dose appena possibile se previsto dal piano terapeutico.

Per qualsiasi dubbio sull’uso di Sertadie, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Manifestazioni di intolleranza locale, quali sensazione di bruciore o prurito (solitamente risoltesi spontaneamente)
• Aumento degli enzimi epatici
• Altri effetti: Sono possibili fenomeni di allergia.

In caso di intolleranza locale o reazione allergica, il trattamento dovrà essere interrotto; la rimozione del prodotto residuo potrà essere effettuata mediante irrigazioni vaginali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare Sertadie

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione (la data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato).

Conservazione: Non conservare al di sopra di 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sertadie

Il principio attivo è il sertaconazolo nitrato (un ovulo contiene 300 mg di sertaconazolo nitrato).

Gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi (Witepsol H19), gliceridi semisintetici solidi (Suppocire NAI-50), silice colloidale anidra.

Descrizione dell’aspetto di Sertadie e contenuto della confezione

Ovulo per uso vaginale. Confezione monodose.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

FERRER Int. S.A. – Gran Via Carlos III, 94 – Barcellona (Spagna)

Produttore

Trommsdorff GmbH & Co. KG – Trommsdorffstr. 2-6 – 52475 Alsdorf (Germania)

Formato

1 ovulo

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