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Descrizione

Sinecod Tosse Sedativo 18 Pastiglie 5mg farmaco di automedicazione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gocce orali, soluzione

Sinecod Tosse Sedativo 3 mg/10 g sciroppo

Sinecod Tosse Sedativo 5 mg pastiglie

Butamirato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Sinecod Tosse Sedativo e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Sinecod Tosse Sedativo
  • Come prendere Sinecod Tosse Sedativo
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Sinecod Tosse Sedativo
  • Contenuto della confezione e altre informazioni
  • 1. Cos’è Sinecod Tosse Sedativo e a cosa serve

Sinecod Tosse Sedativo contiene il principio attivo butamirato, che riduce lo stimolo della tosse ed è indicato come sedativo della tosse.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni, o se la tosse continua per più di 7 giorni ed è accompagnata da febbre, difficoltà a respirare o dolore al torace.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Sinecod Tosse Sedativo

Non prenda Sinecod Tosse Sedativo pastiglie:

  • se è allergico al butamirato, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni;
  • se è nei primi 3 mesi di gravidanza.

Non prenda Sinecod Tosse Sedativo sciroppo e gocce orali:

  • se è allergico al butamirato, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se il paziente è un bambino di età inferiore ai 6 anni;
  • se è nei primi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sinecod Tosse Sedativo. Consulti il medico prima di prendere questo medicinale se ha un’insufficienza dei reni e/o del fegato.

Non usi Sinecod Tosse Sedativo se sta usando medicinali che promuovono l’eliminazione del muco (espettoranti), poiché si può avere un accumulo di muco nelle vie respiratorie che può provocare broncospasmo (restringimento dei bronchi) e infezioni respiratorie.

Bambini e adolescenti:

Le pastiglie non devono essere somministrate a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Lo sciroppo e le gocce orali non devono essere somministrati a bambini di età inferiore ai 6 anni.

Altri medicinali e Sinecod Tosse Sedativo

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non assuma il farmaco in concomitanza con medicinali espettoranti (vedere sopra).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non prenda Sinecod Tosse Sedativo durante i primi tre mesi di gravidanza; nel secondo e terzo trimestre può essere preso solo se strettamente necessario. Non è noto se il butamirato passi nel latte materno; si rivolga al medico se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sinecod Tosse Sedativo in rari casi può causare sonnolenza; pertanto presti attenzione se deve guidare o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Gocce orali: Contengono piccole quantità di alcol (etanolo, circa 5,1 mg per ml, equivalenti a meno di 0,2 ml di birra o 0,1 ml di vino, senza effetti rilevanti), metile paraidrossibenzoato (che può causare reazioni allergiche, anche ritardate) e saccarosio (se ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico).

Sciroppo: Contiene piccole quantità di alcol (etanolo, circa 4,35 mg per ml), metile paraidrossibenzoato (può causare reazioni allergiche) e sorbitolo (tra 2876 mg e 4314 mg per dose). Il sorbitolo è una fonte di fruttosio: se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio o un'intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima dell'uso, poiché può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

3. Come prendere Sinecod Tosse Sedativo

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Non superi le dosi raccomandate, rispetti gli intervalli di tempo tra una somministrazione e l’altra e prenda il medicinale solo quando ha i sintomi, evitando trattamenti prolungati. Consulti immediatamente il medico se la tosse continua per più di 7 giorni con febbre, difficoltà a respirare o dolore al torace.

Sinecod Tosse Sedativo gocce orali (prenda le gocce con un po’ di acqua o latte):

  • Adulti: 40 gocce ogni 5-6 ore.
  • Bambini tra i 6 e i 12 anni: 20 gocce ogni 6-8 ore.

Sinecod Tosse Sedativo sciroppo (usi il misurino dosatore in dotazione, che va lavato e asciugato dopo l'uso):

Adulti: 15 ml ogni 6-8 ore.

Bambini tra i 6 e i 12 anni: 10 ml ogni 6-8 ore.

Sinecod Tosse Sedativo pastiglie (mastichi o succhi le pastiglie):

Adulti: 1 pastiglia ogni 6 ore (la dose massima è di 1 pastiglia ogni 4 ore). Può prendere 2 pastiglie consecutivamente prima di andare a dormire per un effetto più prolungato durante la notte.

Ragazzi oltre i 12 anni: 1 pastiglia ogni 12 ore.

Nota per l'apertura/chiusura del flacone: Per aprire, prema il tappo verso il basso svitando verso sinistra; per chiudere, avviti il tappo fino in fondo verso destra.

Se prende più Sinecod Tosse Sedativo di quanto deve:

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. I sintomi da sovradosaggio comprendono: sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, vertigini e abbassamento della pressione sanguigna.

Se dimentica di prendere Sinecod Tosse Sedativo:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • vertigini;
  • sonnolenza;
  • nausea;
  • diarrea;
  • orticaria.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

reazioni di ipersensibilità.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Sinecod Tosse Sedativo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Gocce orali e sciroppo: Non richiedono alcuna condizione particolare di conservazione.

Pastiglie: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.” (la data si riferisce all’ultimo giorno di quel mese).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Conservi sia la scatola che il foglio illustrativo per avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sinecod Tosse Sedativo:

Gocce orali (2 mg/ml): Il principio attivo è butamirato citrato (1 g di soluzione, pari a 20 gocce, contiene 2 mg di butamirato citrato). Gli altri componenti sono glicerolo, saccarosio, anetolo, vanillina, etanolo 96%, metile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

Sciroppo (3 mg/10 g): Il principio attivo è butamirato citrato (100 g di sciroppo contengono 34,5 mg di butamirato citrato). Gli altri componenti sono acido citrico, glicerolo, sorbitolo, anetolo, vanillina, metile paraidrossibenzoato, etanolo, acqua depurata.

Pastiglie (5 mg): Il principio attivo è butamirato citrato (ogni pastiglia contiene 5 mg di butamirato citrato). Gli altri componenti sono isomalto, menta essenza, levomentolo, acesulfame potassico, neoesperidina diidrocalcone, miscela di oli e grassi vegetali, amido di mais.

Descrizione dell’aspetto di Sinecod Tosse Sedativo e contenuto della confezione:

  • Gocce orali: Flacone contagocce da 15 o 20 ml con tappo di sicurezza.
  • Sciroppo: Flacone da 125 ml o 200 ml con tappo di sicurezza e misurino graduato.
  • Pastiglie: Confezione da 18 pastiglie in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Haleon Italy S.r.l. – Via Monte Rosa 91 – 20149 Milano

Produttore:

Gocce orali e sciroppo: Haleon Germany GmbH – Barthstraße 4, 80339 Monaco (Germania)

Pastiglie: Luigi Zaini S.p.A. (Officina farmaceutica in Via C. Imbonati, Milano) oppure Haleon Germany GmbH (Monaco, Germania)

Formato

18 pastiglie