Sodio Fosfato Sella* Uso Rettale 120ml

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Sodio Fosfato Sella Uso Rettale per la stitichezza 120ml

Marca: Sella

SKU: 029791011

Sodio Fosfato Sella Uso Rettale è un medicinale a base di fosfati impiegato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Agisce richiamando rapidamente acqua nell'intestino, favorendo l'evacuazione solitamente entro pochi minuti dalla somministrazione rettale. Formato: 120 ml

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Sodio Fosfato Sella* Uso Rettale 120ml

Sodio Fosfato Sella Uso Rettale per la stitichezza 120ml

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Descrizione

Sodio Fosfato Sella Uso Rettale per la stitichezza 120ml

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

SODIO FOSFATO SELLA 16% / 6% soluzione rettale

Sodio fosfato monobasico diidrato e sodio fosfato bibasico dodecaidrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.

- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos’è SODIO FOSFATO SELLA e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO SELLA
  3. Come usare SODIO FOSFATO SELLA
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare SODIO FOSFATO SELLA
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è SODIO FOSFATO SELLA e a cosa serve

SODIO FOSFATO SELLA contiene i principi attivi sodio fosfato monobasico diidrato e sodio fosfato

bibasico dodecaidrato, che appartengono al gruppo dei medicinali lassativi utilizzati per ammorbidire e lubrificare le feci, favorendone il passaggio nell’intestino e l’evacuazione. Questo

medicinale è indicato per il trattamento della stitichezza e per svuotare l’intestino in caso di operazioni chirurgiche o di alcuni esami clinici, come esami radiologici o esplorazioni intestinali.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO SELLA

Non usi SODIO FOSFATO SELLA

- se è allergico al sodio fosfato monobasico diidrato, al sodio fosfato bibasico dodecaidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

- se manifesta dolore acuto all’addome o in altre parti del corpo (dolore di origine sconosciuta);

- se ha nausea o vomito;

- se soffre di blocco o restringimento dell’intestino (occlusione, stenosi intestinale o stenosi anorettale);

- se soffre di blocco intestinale parziale (sub occlusione intestinale);

- se soffre di particolari problemi all’intestino come ileo meccanico, ileo paralitico, infiammazione o altre condizioni che possono aumentare l’assorbimento del medicinale;

- se soffre di perforazione anale, megacolon congenito o acquisito oppure di malattia di Hirschsprung;

- se manifesta problemi nella parte terminale dell’intestino come sanguinamento rettale, dolore o emorroidi;

- se si trova in uno stato grave di disidratazione;

- se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino di età inferiore ai 12 anni;

- se soffre di problemi al cuore e/o ai reni (grave insufficienza renale);

- se manifesta aumento dei livelli di fosfati nel sangue (iperfosfatemia).

- se assume contemporaneamente altre preparazioni con fosfati di sodio, tra cui soluzioni orali o compresse di fosfati di sodio (vedere paragrafo Altri medicinali e SODIO FOSFATO SELLA).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SODIO FOSFATO SELLA.

Durante il trattamento con SODIO FOSFATO SELLA è opportuno bere molta acqua, che aiuta a prevenire la disidratazione, soprattutto se ci sono condizioni che possono predisporre la

disidratazione o se si stanno assumendo medicinali come i diuretici, gli ACE inibitori, i sartani o gli antiinfiammatori non steroidei (FANS).

Se usa eccessivamente, frequentemente o in modo scorretto questo medicinale, potrebbe manifestare diarrea duratura, con conseguente perdita di acqua, sali minerali (soprattutto

potassio) e altre sostanze nutritive essenziali. Nei casi più gravi potrebbe manifestare disidratazione e bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia), con possibili problemi al

cuore, ai nervi e ai muscoli, specialmente se sta assumendo contemporaneamente medicinali per la stimolazione della funzionalità del cuore (glicosidi cardiaci), per aumentare la produzione delle urine (diuretici) o medicinali chiamati corticosteroidi.

SODIO FOSFATO SELLA contiene fosfati di sodio, pertanto vi è il rischio di elevati livelli di sodio e fosfato e diminuzione dei livelli di calcio e potassio nel sangue (ipernatriemia, iperfosfatemia, ipocalcemia e ipopotassiemia), che si possono verificare con segni clinici come tetania e insufficienza renale.

Se usa in modo eccessivo o scorretto questo medicinale, potrebbe sviluppare dipendenza (con conseguente necessità di aumentarne progressivamente la dose), stitichezza duratura nel tempo (cronica) e perdita delle normali funzioni dell’intestino (atonia intestinale).

Eviti l’uso prolungato di questo medicinale. Se soffre di stitichezza da più di 2 settimane, se nota modificazione dei suoi tempi abituali di evacuazione o delle caratteristiche delle feci o se non manifesta miglioramenti dopo l’uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico.

Usi con cautela questo medicinale e dopo aver consultato il suo medico se è anziano o se non si trova in buone condizioni di salute, in particolare se soffre di ipertensione arteriosa non

controllata, ascite, malattie cardiache, cambiamenti della mucosa rettale come ulcere o fessure.

In caso di stitichezza, innanzitutto corregga le sue abitudini alimentari, assumendo una adeguata quantità di fibre e acqua (6-8 bicchieri al giorno) e facendo attività fisica. Nella maggior parte dei casi, una dieta equilibrata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza. Molte persone pensano erroneamente di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno, infatti questa situazione è spesso del tutto normale. La stitichezza vera e propria si verifica quando le evacuazioni sono in numero ridotto rispetto alle proprie abitudini e sono associate all’emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente consulti il medico.

Se durante la somministrazione del medicinale incontra resistenza la interrompa immediatamente: la somministrazione forzata può provocare lesioni.

Bambini

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Anziani

Se è anziano, si rivolga al suo medico prima di usare questo medicinale.

Altri medicinali e SODIO FOSFATO SELLA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Questo medicinale è assorbito in modo limitato nell’intestino, pertanto interagisce raramente con altri medicinali.

Usi cautela se sta assumendo i seguenti medicinali:

- medicinali che possono alterare i livelli di sali nell’organismo, come diuretici, cortisonici, calcioantagonisti o litio, in quanto potrebbero aumentare i livelli di fosfati, calcio e sodio nel sangue

(iperfosfatemia, ipercalcemia e ipernatriemia);

- medicinali che possono modificare alcuni parametri del cuore (come ad esempio l’intervallo Q.T.), in quanto il sodio fosfato potrebbe aumentarne la tossicità;

- medicinali a base di litio in quanto l’uso contemporaneo di SODIO FOSFATO SELLA e litio può causare una riduzione dei livelli di litio nel sangue, con una diminuzione dell’efficacia;

- medicinali contenenti calcio, in quanto potrebbero aumentare il rischio di accumulo di calcio stesso (calcificazione ectopica);

- preparazioni contenenti fosfati di sodio, tra cui soluzioni orali e compresse (vedere paragrafo 2. Cosa deve sapere prima di usare SODIO FOSFATO SELLA).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Se è in gravidanza o se sta allattando al seno, usi questo medicinale solo nei casi di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

SODIO FOSFATO SELLA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tuttavia è possibile che durante il trattamento si manifestino degli effetti indesiderati, pertanto è bene conoscere la reazione al farmaco prima di guidare veicoli o usare macchinari.

SODIO FOSFATO SELLA contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato Il metile paraidrossibenzoato e il propile paraidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche

(anche ritardate).

3. Come usare SODIO FOSFATO SELLA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti e negli adolescenti con età maggiore di 12 anni

La dose raccomandata è di 1 flacone da 120 ml al giorno.

Non superi questa dose e utilizzi ogni flacone per una singola applicazione, eliminando le eventuali rimanenze.

Utilizzi questo medicinale a temperatura ambiente. Se preferisce che il medicinale sia tiepido può immergere il flacone chiuso in acqua calda. É consigliabile praticare la somministrazione in posizione coricata sul fianco sinistro.

Per ottenere un migliore effetto, segua le seguenti istruzioni per l’uso:

1. Rimuovere il cappuccio dalla cannula.

2. Impugni il flacone, lubrifichi la cannula con qualche goccia di soluzione e dopo essersi coricato su un fianco, introduca delicatamente la cannula nel retto, quindi sprema il flacone a fondo fino alla completa fuoriuscita della soluzione.

3. Estragga la cannula tenendo premuto il flacone a somministrazione terminata.

4. Resti coricato per qualche minuto, possibilmente a pancia in giù o avvicinando le ginocchia al petto prima di mettersi seduto (posizione genupettorale). Si rechi in bagno non appena sente lo stimolo di evacuare, che si manifesta di solito entro 5 minuti. In ogni caso non trattenga la soluzione oltre 10-15 minuti.

Se usa più SODIO FOSFATO SELLA di quanto deve

Se usa una dose eccessiva di questo medicinale possono manifestarsi:

- irritazione dello stomaco e dell’intestino, dolori all’addome, nausea, vomito e diarrea con conseguente perdita di acqua, sali minerali (soprattutto potassio), sostanze nutritive. In tal

caso assuma molti liquidi per rimpiazzare quelli persi;

- aumento della necessità di bere, debolezza, accumulo di liquido in varie parti del corpo (edema), dolore alle ossa (osteomalacia) e abbassamento dei livelli di albumina nel sangue

(ipoalbuminemia);

- grave disidratazione e abbassamento dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia) con conseguenti problemi al cuore, ai nervi e ai muscoli, soprattutto se sta assumendo

contemporaneamente medicinali per la stimolazione della funzionalità del cuore (glicosidi cardiaci), per aumentare la produzione delle urine (diuretici) o medicinali chiamati

corticosteroidi.

- aumento dei livelli di fosfati nel sangue (iperfosfatemia) e diminuzione di quelli di calcio nello stesso (ipocalcemia), con conseguente contrazione incontrollata dei muscoli (tetania),

convulsioni e problemi al cuore come bradicardia, prolungamento dell’intervallo QT, aritmia, coma e arresto cardiaco;

- aumento dei livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia) e diminuzione di quelli di magnesio nello stesso (ipomagnesemia);

- abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), accelerazione del battito del cuore (tachicardia) e aumento dell’acidità dell’organismo (acidosi metabolica)

Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo 2 sotto “Avvertenze e precauzioni” circa l’abuso di lassativi.

Se è un anziano, un bambino o se soffre di diminuzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale), possono manifestare i sintomi elencati con maggiore probabilità.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SODIO FOSFATO SELLA, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

- reazioni di ipersensibilità (ad esempio orticaria);

- vescicole, prurito, bruciore;

- dolori all’addome, come crampi e coliche;

- diarrea con perdita di sali e acqua più frequenti nei casi di stitichezza gravi;

- irritazione della parte finale dell’intestino (irritazione rettale);

- nausea, vomito;

- aumento dei livelli di fosfati o sodio nel sangue (iperfosfatemia, ipernatriemia);

- diminuzione dei livelli di calcio o potassio nel sangue (ipocalcemia, ipopotassiemia);

- accumulo di calcio in varie parti interne del corpo (calcificazione).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare SODIO FOSFATO SELLA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad./Exp.:”.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservi questo medicinale ben chiuso nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SODIO FOSFATO SELLA

- I principi attivi sono sodio fosfato monobasico diidrato e sodio fosfato bibasico dodecaidrato.

100 ml di prodotto contengono 18,08 g di sodio fosfato monobasico diidrato (corrispondente a 16 g di sodio fosfato monobasico monoidrato) e 8,03 g di sodio fosfato bibasico dodecaidrato (corrispondente a 6 g di sodio fosfato bibasico eptaidrato).

- Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di SODIO FOSFATO SELLA e contenuto della confezione

Confezioni da 1, 4 o 20 flaconi da 120 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l.

Via Vicenza, 67

36015, Schio (VI)

Italia

Formato

120ml