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Sopulmin* 20 Bustine 300mg

Scharper Sopulmin 20 Bustine farmaco mucolitico 300mg

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Descrizione

Scharper Sopulmin 20 Bustine farmaco mucolitico 300mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SOPULMIN 40 mg/5 ml sciroppo

SOPULMIN Adulti 300 mg granulato per soluzione orale

Sobrerolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Cos’è SOPULMIN e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di prendere SOPULMIN  
  • Come prendere SOPULMIN  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare SOPULMIN  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Cos’è SOPULMIN e a cosa serve

SOPULMIN contiene il principio attivo sobrerolo, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati mucolitici, che diminuiscono la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione. SOPULMIN è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso e del catarro nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.  

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.  

2. Cosa deve sapere prima di prendere SOPULMIN  

Non prenda SOPULMIN:  

  • se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  
  • se l’età del paziente è inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo "Bambini");
  • se è affetto da fenilchetonuria (alti livelli di fenilalanina nel sangue), limitatamente all’uso del granulato per soluzione orale.

Faccia particolare attenzione:

Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, può indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini (soprattutto in quelli con una storia di epilessia o convulsioni febbrili).

Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici nel corpo, incluso il cervello, e in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SOPULMIN. Per chi svolge attività sportiva, SOPULMIN sciroppo contiene alcol etilico e può determinare positività ai test antidoping.

Bambini

Non usare SOPULMIN nei bambini di età inferiore ai 30 mesi perché può provocare occlusione dei bronchi. La capacità di eliminazione del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età a causa delle caratteristiche delle vie respiratorie.

Altri medicinali e SOPULMIN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non usi SOPULMIN quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).  

Gravidanza e allattamento  

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Nei primi tre mesi di gravidanza usi il medicinale solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non sono note controindicazioni durante l’allattamento.  

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari  

SOPULMIN non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.  

SOPULMIN granulato per soluzione orale contiene sorbitolo, aspartame, sodio e E110  

Questo medicinale contiene 10 mg di aspartame per bustina. L'aspartame è una fonte di fenilalanina e può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.  

Questo medicinale contiene 2304 mg di sorbitolo per bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio; se il medico le ha detto che è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio), parli con il medico prima di prendere questo medicinale.  

Questo medicinale contiene E 110, che può causare reazioni allergiche.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è essenzialmente "senza sodio".

SOPULMIN sciroppo contiene saccarosio, parabeni, alcol etilico, sodio, glicole propilenico e alcol benzilico

Questo medicinale contiene saccarosio (12,6 g per dose di 2 cucchiai). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti ed è da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Questo medicinale contiene 46,8 mg di sodio per dose (equivalente al 2,34% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto).

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (propile e metile paraidrossibenzoato), che possono causare reazioni allergiche.

Questo medicinale contiene etanolo (alcol): 25 mg in ogni dose per bambini (13 g di sciroppo) e 2,1 g in ogni dose per adulti. La piccola quantità di alcol nei bambini potrebbe farli sentire assonnati; negli adulti non sembra avere effetti rilevanti. Può alterare gli effetti di altri medicinali; parli con il medico se ha una dipendenza da alcol.

Questo medicinale contiene glicole propilenico (12,11 mg per dose, contenuto negli aromi).

Questo medicinale contiene alcol benzilico (contenuto nell'aroma caramello), che può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere SOPULMIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, le dosi raccomandate sono:

SOPULMIN 40 mg/5 ml sciroppo:  

  • Adulti: la dose raccomandata è di 1-2 cucchiai 2 volte al giorno.  
  • Bambini di età superiore ai 30 mesi: la dose raccomandata è di 2 cucchiaini 2 volte al giorno.  

SOPULMIN Adulti 300 mg granulato per soluzione orale:  

Adulti: la dose raccomandata è di 2 bustine al giorno. Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua e assumere due volte al giorno.  

Se prende più SOPULMIN di quanto deve

Non è noto nessun caso di sovradosaggio. In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di SOPULMIN, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere SOPULMIN

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili):  

disturbi allo stomaco e nausea;  

occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale).  

Segnalazione degli effetti indesiderati  

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.  

5. Come conservare SOPULMIN  

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.  

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.  

Lo sciroppo e le bustine non richiedono alcuna particolare precauzione per la conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SOPULMIN

SOPULMIN 40 mg/5 ml sciroppo: Il principio attivo è il sobrerolo (ogni 100 ml di sciroppo contengono 0,80 g di sobrerolo). Gli altri componenti sono: saccarosio, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, glicerina, caramello (E 150), saccarina, alcol etilico, aroma lampone (contiene glicole propilenico), aroma crème caramel (contiene alcol benzilico e glicole propilenico), aroma cherry brandy, sodio idrossido, acqua depurata.  

SOPULMIN Adulti 300 mg granulato per soluzione orale: Il principio attivo è il sobrerolo (ogni bustina contiene 300 mg di sobrerolo). Gli altri componenti sono: aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E 110, sorbitolo.  

Descrizione dell’aspetto di SOPULMIN e contenuto della confezione

SOPULMIN sciroppo: flacone da 200 ml.

SOPULMIN granulato per soluzione orale: confezione contenente 20 bustine da 300 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Milano - Italia

Produttori

SOPULMIN 40 mg/5 ml sciroppo: Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC) - Italia

SOPULMIN Adulti 300 mg granulato per soluzione orale: Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - Quinto Dè Stampi – 20089 Rozzano (MI) - Italia

Formato

20 bustine