Syaloset Plus 1,5% 4 Ml 1 Siringa

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Syaloset Plus 1,5% 4 Ml 1 Siringa di acido ialuronico per infiltrazioni

Marca: River pharma srl

SKU: 971744646

Syaloset Plus siringa a base di acido ialuronico ottenuto per via fermentativa utile per le infiltrazioni articolari nel ginocchio. Formato: 1 siringa da 4 ml

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Syaloset Plus 1,5% 4 Ml 1 Siringa

Syaloset Plus 1,5% 4 Ml 1 Siringa di acido ialuronico per infiltrazioni

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Descrizione

Syaloset Plus 1,5% 4 Ml 1 Siringa acido ialuronico per infiltrazioni

Syaloset Plus dispositivo medico con proprietà viscoelastiche costituito da una soluzione sterile, apirogena e isotonica di acido ialuronico sale sodico altamente purificato e ottenuto per via fermentativa, senza processi chimici di modifica.

Non contiene proteine aviarie (derivate dai polli) e quindi non comporta rischi di eventuali reazioni allergeniche verso questi componenti e garantisce una perfetta tollerabilità e sicurezza di impiego. L'acido ialuronico impiegato è conforme alla Farmacopea Europea che garantisce la purezza e la stabilità del prodotto.

Syaloset iniettato direttamente nell'articolazione, svolge un'azione viscosupplettiva migliorando le proprietà lubrificanti e di assorbimento degli urti del liquido sinoviale. È un prodotto di nuova generazione che, somministrato sotto osservazione medica, ripristina la viscosità del liquido sinoviale, consentendo un ritorno alle normali attività.
Syaloset è un preparato viscoelastico costituito da 4 ml di una soluzione sterile, apirogena e isotonica contenente 1,6% di acido ialuronico altamente purificato e ottenuto per fermentazione batterica, da una frazione ad alto peso molecolare (> 1.700.000 Daltons).

È un sostituto del liquido sinoviale per pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Riduce il dolore e ristabilisce la mobilità dell'articolazione sostituendo o facendo da supplemento all'elastoviscosità del liquido sinoviale delle articolazioni artrosiche. In particolare dolori o mobilità ridotta, dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell'articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni sinoviali.

Syaloset esplica quest'azione terapeutica grazie alle particolari caratteristiche dell'acido ialuronico sale sodico utilizzato ottenuto per via fermentativa, non modificato chimicamente e di eccellente tollerabilità. Agisce solo a livello dell'articolazioni in cui viene iniettato, senza esercitare alcuna azione sistemica.

Syaloset Plus è un dispositivo medico River pharma

Composizione per ml

  • Ialuronato di sodio: 16 mg
  • Cloruro di sodio: 8,5 mg
  • Sodio fosfato bibasico diidrato: 0,563 mg
  • Sodio fosfato monobasico monoidrato: 0,0045 mg
  • Acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 ml
  • Syaloset è prodotto in ambiente asettico e sterilizzato terminalmente.
  • L'acido ialuronico sale sodico è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilGlucosamina e Glucuronato di sodio e rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche.

Come somministrare Syaloset Plus siringa?

  • Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione. Inserire sulla siringa un ago sterile di diametro (18 G).
  • Avvitare saldamente l'ago al colletto della siringa per assicurare una tenuta stagna e quindi aspirare dal flaconcino la soluzione di acido ialuronico sterile.
  • Sostituire l'ago con un idoneo ago sterile (21 G) e avvitare saldamente l'ago al colletto della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione e quindi iniettare Syaloset nell'articolazione artrosica.
  • Iniettare solamente all'interno dello spazio sinoviale. è consigliato di ripetere il trattamento del ginocchio dopo 3-6 settimane allo scopo di ottenere un miglioramento a lungo termine della sintomatologia.
  • L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.
  • Per l'articolazione dell'anca, si raccomanda di iniettare il prodotto sotto guida ecografica.

Attenzione: la somministrazione del prodotto deve essere eseguita esclusivamente da medici specialisti.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l'asepsi e le tecniche iniettive. Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto.

Precauzioni per l'uso

Non mescolare Syaloset con disinfettanti tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. Evitare la contemporanea somministrazione di Sualoset con altri prodotti per uso intrarticolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

Avvertenze

  • Il contenuto della fiala è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna del blister della siringa non è sterile. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
  • Il dispositivo è previsto solo per il monouso e il contenuto deve essere utilizzato immediatamente dopo l'aspirazione, rimuovendo eventuali bolle d'aria.
  • Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
  • Non iniettare per via vascolare.
  • Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
  • Non somministrare Syaloset in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
  • Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
  • Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia d'uso di Syaloset in donne in gravidanza, madri in allattamento e bambini.

Interazioni

Ad oggi non sono note interazioni tra Syaloset ed altri farmaci.

Effetti collaterali

  • L'infiltrazione può causare localmente effetti indesiderati.
  • Durante l'impiego possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore.
  • Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata.
  • Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.
  • Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Controindicazioni

  • Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.
  • Syaloset deve essere somministrato con cautela in pazienti diabetici e pazienti affetti da patologie croniche.
  • Da vendersi solo su prescrizione medica.
  • L'iniezione intrarticolare può essere effettuata solo da un medico.

Conservazione

  • Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore.
  • Non congelare.
  • Una volta aperto il flaconcino deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.

Consigli del farmacista

  • Seguire scrupolosamente le indicazioni del medico: sia per quanto riguarda la posologia che la frequenza delle iniezioni.
  • Non interrompere il trattamento prima del termine: per ottenere i massimi benefici è importante completare il ciclo di terapia.
  • Consultare il medico in caso di comparsa di effetti collaterali persistenti o gravi.
  • Syaloset Plus è un dispositivo medico e non un farmaco: pertanto, non sostituisce i farmaci tradizionali per il trattamento dell'artrosi.

Formato

1 siringa da 4 ml