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Tachipirina Orosolubile* 10 Buste 250mg

Angelini Tachipirina Orosolubile 10 Buste con paracetamolo 250mg

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Descrizione

Angelini Tachipirina Orosolubile 10 Buste con paracetamolo 250mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

TACHIPIRINA OROSOLUBILE 250 mg granulato

Paracetamolo

  • Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos'è TACHIPIRINA OROSOLUBILE e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere TACHIPIRINA OROSOLUBILE
  • Come prendere TACHIPIRINA OROSOLUBILE
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare TACHIPIRINA OROSOLUBILE
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è TACHIPIRINA OROSOLUBILE e a che cosa serve

Il paracetamolo appartiene alla classe farmacoterapeutica degli analgesici (farmaci antidolorifici) che agiscono simultaneamente anche come antipiretici (farmaci che abbassano la febbre) con deboli effetti antinfiammatori.

TACHIPIRINA OROSOLUBILE si usa per abbassare la febbre e dare sollievo dal dolore da lieve a moderato.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TACHIPIRINA OROSOLUBILE

Non prenda TACHIPIRINA OROSOLUBILE

  • se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se soffre di una grave disfunzione epatica.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TACHIPIRINA OROSOLUBILE. Faccia particolare attenzione:

  • Se soffre di grave insufficienza renale o epatica.
  • Se è affetto da epatopatia alcolica non cirrotica, in quanto i rischi di sovradosaggio sono maggiori.
  • Se soffre di alcolismo cronico (in questo caso la dose giornaliera non deve eccedere i 2 grammi).
  • Se ha un deficit della glucosio-6-fosfato deidrogenasi, se soffre di anemia emolitica o della sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico): non superi mai la dose raccomandata.
  • Se soffre di malattie gravi, compromissione renale grave, sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi), malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo flucloxacillina (un antibiotico). In queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi caratterizzata da gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida e profonda, sonnolenza, nausea e vomito) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o in associazione a flucloxacillina.
  • Se si trova in uno stato di disidratazione o malnutrizione cronica (il paracetamolo deve essere utilizzato con cautela).

Informazioni importanti sull'uso corretto:

Non superi la dose raccomandata. L'assunzione di più dosi giornaliere in una singola somministrazione può danneggiare gravemente il fegato. In tal caso il paziente non perde conoscenza, ma occorre consultare immediatamente il medico.

  • L'uso prolungato o frequente senza supervisione medica è sconsigliato e può essere dannoso.
  • Non assuma contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo senza aver prima consultato il medico o il farmacista.
  • La dose totale di paracetamolo non deve superare i 3 g al giorno per gli adulti e i bambini di peso pari o superiore a 50 kg.
  • Nei bambini trattati con 60 mg/kg al giorno di paracetamolo, l'associazione a un altro antipiretico non è giustificata tranne che in caso di inefficacia.
  • In caso di febbre alta, segni di infezione secondaria o persistenza dei sintomi oltre i 3 giorni, deve essere effettuata una rivalutazione del trattamento.
  • L'uso prolungato di antidolorifici a dosi elevate può provocare cefalea, che non deve essere trattata con dosi più elevate del medicinale. L'assunzione abituale e prolungata di diversi analgesici può comportare lesioni renali permanenti (nefropatia da analgesici).
  • L'interruzione improvvisa dell'assunzione di analgesici dopo un periodo prolungato di uso scorretto a dosi elevate può provocare sintomi da astinenza (cefalea, spossatezza, dolore muscolare, nervosismo e sintomi autonomici) che si risolvono entro qualche giorno, durante i quali bisogna evitare di assumere altri analgesici senza parere medico.

Altri medicinali e TACHIPIRINA OROSOLUBILE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

  • Probenecid (usato per il trattamento della gotta).
  • Medicinali che possono danneggiare il fegato, come fenobarbital, fenofibrato, fenitoina, carbamazepina, primidone (usati per l'epilessia) e rifampicina (per la tubercolosi): l'uso contemporaneo può provocare danno epatico.
  • Metoclopramide e domperidone (per la nausea): possono aumentare l'assorbimento e l'insorgenza dell'azione del paracetamolo.
  • Medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco: possono ritardare l'assorbimento e l'inizio dell'azione del paracetamolo.
  • Colestiramina (per ridurre i lipidi nel sangue): riduce l'assorbimento del paracetamolo (non deve essere assunta prima che sia trascorsa un'ora dalla somministrazione del paracetamolo).
  • Anticoagulanti orali (es. warfarin): l'assunzione ripetuta di paracetamolo per periodi superiori a una settimana aumenta la tendenza al sanguinamento. L'uso a lungo termine richiede la supervisione medica, mentre l'uso occasionale non ha effetti significativi.
  • Flucloxacillina (antibiotico): rischio di acidosi metabolica.
  • Zidovudina o AZT (per le infezioni da HIV): l'uso contemporaneo aumenta la tendenza alla riduzione dei globuli bianchi (neutropenia).

Effetto sui test di laboratorio: L'assunzione di paracetamolo può alterare le analisi dell'uricemia e della glicemia.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se necessario, Tachipirina Orosolubile può essere usata in gravidanza impiegando la dose più bassa possibile per il minor tempo possibile. Contatti il medico se il dolore o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso. Durante l'allattamento possono essere utilizzate dosi terapeutiche.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'uso di TACHIPIRINA OROSOLUBILE non influenza la capacità di guidare o usare macchinari.

TACHIPIRINA OROSOLUBILE contiene:

Sorbitolo: contiene 600,575 mg di sorbitolo per bustina (fonte di fruttosio). Se le è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Saccarosio: se ha una diagnosi di intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima dell'assunzione.

Glicole propilenico: contiene 1,075 mg di propilene glicole per bustina. Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrarlo, specialmente se assume altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.

Sodio: contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è essenzialmente senza sodio.

3. Come prendere TACHIPIRINA OROSOLUBILE

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose si basa sull'età e sul peso corporeo. La dose abituale è di 10–15 mg di paracetamolo per kg di peso corporeo come dose singola, fino a una dose giornaliera totale di 60–75 mg/kg. L'intervallo di tempo tra le somministrazioni deve essere di almeno 6 ore (massimo 4 somministrazioni al giorno).

Per bambini con peso corporeo tra 17 e 25 kg (4–8 anni): la dose singola è di 1 bustina da 250 mg, con una dose massima giornaliera di 4 bustine (1000 mg).

Metodo e via di somministrazione

TACHIPIRINA OROSOLUBILE 250 mg granulato è solo per uso orale. Non prenda il medicinale a stomaco pieno. Il granulato va assunto ponendolo direttamente sulla lingua e deve essere deglutito senza acqua.

Gruppi speciali di pazienti

  • Insufficienza epatica o renale: la dose deve essere ridotta oppure deve essere prolungato l'intervallo di somministrazione ad almeno 6 ore.
  • Alcolismo cronico: l'intervallo tra due dosi deve essere di almeno 8 ore e non si devono superare i 2 g di paracetamolo al giorno.
  • Pazienti anziani: non è richiesto l'adeguamento della dose.

Se prende più TACHIPIRINA OROSOLUBILE di quanto deve

In caso di sovradosaggio, informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso, anche se si sente bene, a causa del rischio di un grave danno epatico ritardato. I sintomi iniziali possono essere limitati a nausea o vomito e non riflettono la gravità della situazione.

Se dimentica di prendere TACHIPIRINA OROSOLUBILE

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000):
  • Anemia non emolitica, anemia, depressione midollare, trombocitopenia
  • Edema
  • Pancreatite acuta e cronica (malattie del pancreas esocrino)
  • Emorragie gastrointestinali, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito
  • Insufficienza epatica, necrosi epatica, ittero
  • Condizioni allergiche, reazioni anafilattiche, allergie a farmaci o alimenti
  • Urticaria, prurito, eruzione cutanea, sudorazione, porpora, angioedema
  • Nefropatie e disturbi tubulari

Effetti indesiderati a frequenza non nota:

Acidosi metabolica (grave condizione che rende il sangue più acido) in pazienti affetti da malattie gravi che usano paracetamolo.

Casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare TACHIPIRINA OROSOLUBILE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
  • Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TACHIPIRINA OROSOLUBILE 250 mg granulato  

Il principio attivo è il paracetamolo. 1 bustina contiene 250 mg di paracetamolo.  

Gli altri componenti sono: Sorbitolo, Talco, Butile metacrilato copolimero basico, Magnesio ossido pesante, Carmellosa sodica, Sucralosio, Magnesio stearato (Ph.Eur), Ipromellosa, Acido stearico, Sodio laurilsolfato, Titanio diossido (E171), Simeticone, Aroma di fragola (contiene maltodestrina, gomma arabica (E414), sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), triacetina (E1518), maltolo (E636)), Aroma di vaniglia (contiene maltodestrina, sostanze aromatizzanti naturali e/o identiche a quelle naturali, glicole propilenico (E1520), saccarosio).  

Descrizione dell'aspetto di TACHIPIRINA OROSOLUBILE e contenuto della confezione

Bustina di alluminio con granulato bianco o quasi bianco. TACHIPIRINA OROSOLUBILE è disponibile in confezioni da 10 o 20 bustine. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.  

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore  

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. – Viale Amelia 70, 00181 Roma (Italia).  

Produttori responsabili del rilascio dei lotti:

Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Neuenburg (Germania)

Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str. 2, 79427 Eschbach (Germania)

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona (Italia)

Formato

10 bustine