Tachipirina sciroppo farmaco a base di paracetamolo 120ml

Tachipirina sciroppo farmaco a base di paracetamolo 120ml

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml sciroppo senza zucchero

Paracetamolo

• Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

• Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
• Come usare Tachipirina
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare Tachipirina
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve

Tachipirina è uno sciroppo per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).

Tachipirina sciroppo è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini dai 7,2 kg di peso (circa 5-6 mesi) per:

• il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.;
• dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se lei o il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina

Non usi Tachipirina:

• se chi deve assumere il medicinale è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se chi deve assumere il farmaco soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue);
• se chi deve assumere il medicinale soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.

Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela:

• se chi deve assumere il medicinale fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno);
• se chi deve assumere il medicinale soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito);
• se chi deve assumere il medicinale soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo);
• se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche);
• se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo un'alimentazione non corretta (malnutrizione cronica);
• se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua e liquidi dall’organismo);
• se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo);
• se chi deve assumere il medicinale soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert);
• se chi deve assumere il medicinale è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere "Altri medicinali e Tachipirina");
• se chi deve assumere il medicinale soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica.

Durante il trattamento con Tachipirina informi immediatamente il medico se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

• medicinali che contengono paracetamolo (durante il trattamento con paracetamolo, prima di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati);
• medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto ritardano l'effetto di Tachipirina;
• medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco (ad es. procinetici), in quanto accelerano l'effetto di Tachipirina;
• colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo;
• cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;
• anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido): nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;
• rifampicina (un antibiotico);
• cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
• antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
• zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV);
• flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che devono essere trattate urgentemente.

Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue, tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Tachipirina con alcol

Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere i paragrafi "Avvertenze e precauzioni" e "Se usa più Tachipirina di quanto deve").

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se necessario, Tachipirina può essere usata in gravidanza. È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile. Contatti il medico se il dolore e/o la febbre non diminuiscono o se deve assumere il medicinale più spesso.

Questo medicinale può essere assunto durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tachipirina contiene sorbitolo, metile paraidrossibenzoato e sodio

• Sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare questo medicinale. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che il bambino è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che il bambino prenda questo medicinale.
• Metile paraidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
• Sodio: questo medicinale contiene 24 mg di sodio ogni 20 ml di sciroppo (equivalente all'1,2% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto). Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

3. Come usare Tachipirina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Bambini (dai 7,2 kg)

Nei bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all’età, che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non corrisponde al peso riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del dosaggio.

Schema posologico di Tachipirina sciroppo:

• Da 7,2 kg (5-6 mesi): 4,5 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 8 kg (7-10 mesi): 5 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 9 kg (11-14 mesi): 5,5 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 10 kg (15-19 mesi): 6 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 11 kg (20-23 mesi): 6,5 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 12 kg (2 anni): 7,5 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 14 kg (3 anni): 8,5 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 16 kg (4 anni): 10 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 18 kg (5 anni): 11 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 20 kg (6 anni): 12,5 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 22 kg (7 anni): 13,5 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 25 kg (8 anni): 15,5 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 28 kg (9 anni): 17,5 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)
• Da 31 kg fino a 32 kg (10 anni): 19 ml fino a 4 volte al giorno (ogni 6 ore)

Per bambini di peso inferiore ai 7,2 kg esistono in commercio formulazioni specifiche di Tachipirina (es. Tachipirina 100 mg/ml gocce o Tachipirina neonati 62,5 mg supposte) utilizzabili a partire dai 3,2 kg.

Nei bambini sopra i 10 anni di età il rapporto tra peso ed età diviene non più omogeneo a causa dello sviluppo puberale. Pertanto, sopra i 10 anni di età, la posologia viene indicata come segue:

Bambini di peso tra 33 e 40 kg (età superiore a 10 anni e inferiore a 12 anni): 20 ml di sciroppo alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Adolescenti di peso superiore a 40 kg (età uguale o superiore a 12 anni) ed adulti: 20 ml di sciroppo alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

Durata del trattamento

Non prenda o dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

Istruzioni per l’uso

La confezione contiene una siringa dosatrice (con tacche da 1 ml a 5 ml) e un bicchierino dosatore.

Tappo di sicurezza: per aprire, premere contemporaneamente e girare verso sinistra; per chiudere, avvitare a fondo premendo.

Dopo aver svitato il tappo, spingendolo verso il basso e girando verso sinistra, introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.

Capovolgere il flacone.

Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso riempiendo la siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.

Rimettere il flacone in posizione verticale e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.

Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo. Il prodotto va usato subito dopo il prelievo ed eventuali residui nella siringa vanno eliminati.

Per dosaggi superiori a 5 ml, prelevare la quantità necessaria con la siringa e versarla nel bicchierino, ripetendo l'operazione fino alla tacca indicata. Per i dosaggi di 20 ml (adulti e ragazzi sopra i 10 anni), riempire il bicchierino 2 volte fino alla tacca di 10 ml.

Dopo l'uso, chiudere il flacone e lavare siringa e bicchierino con acqua calda, lasciandoli asciugare fuori dalla portata dei bambini.

Se usa più Tachipirina di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Sintomi: entro 12-48 ore si possono manifestare anoressia, nausea, vomito, profondo decadimento e alterazioni dei valori di laboratorio (aumento di bilirubina e transaminasi), seguiti da danni epatici che possono portare a coma e morte. Il rischio di intossicazione è maggiore in caso di malattie al fegato, alcolismo cronico, malnutrizione o assunzione concomitante di farmaci che alterano la funzionalità epatica.

Se dimentica di usare Tachipirina

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico se si manifestano reazioni allergiche gravi quali:

• arrossamenti della pelle con prurito (orticaria);
• gonfiore della gola (edema della laringe);
• gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema);
• grave reazione allergica (shock anafilattico).

Altri effetti indesiderati a frequenza non nota:

• riduzione delle piastrine (trombocitopenia), dei globuli bianchi (leucopenia/agranulocitosi) o dell'emoglobina (anemia);
• vertigini;
• disturbi gastrici e intestinali;
• funzionalità epatica anomala o infiammazione del fegato (epatpatite);
• macchie rosse, lesioni bollose con distacco della pelle, vesciche, eruzioni cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• insufficienza renale acuta, infiammazione renale (nefrite interstiziale), sangue nelle urine (ematuria), anuria;
• acidosi metabolica in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse](https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse). Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Tachipirina

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tachipirina

Il principio attivo è il paracetamolo (5 ml di sciroppo contengono 120 mg di paracetamolo).

Gli altri componenti sono: macrogol, glicerolo, sorbitolo, xilitolo, metile paraidrossibenzoato, sodio citrato, gomma xantana, acido citrico, aroma fragola, aroma mandarino, potassio sorbato, sucralosio, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Sciroppo limpido da incolore a leggermente giallo, in flacone di vetro da 120 ml con tappo di sicurezza, siringa dosatrice e bicchierino dosatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a marzo 2025.

Formato

120 ml

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