Traulen Gel 25g 4% Con Erogatore

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OP pharma Traulen Gel Diclofenac 4% Con Erogatore 25 grammi

Marca: Distribuzione in farmacia

SKU: 033420050

Traulen 4% Gel è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di diclofenac sodico, indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica a carico di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. Formato: 25 grammi

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Traulen Gel 25g 4% Con Erogatore

OP pharma Traulen Gel Diclofenac 4% Con Erogatore 25 grammi

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Descrizione

OP pharma Traulen Gel Diclofenac 4% Con Erogatore 25 grammi

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Traulen 100 mg compresse a rilascio prolungato

Diclofenac sodico

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Traulen e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Traulen
  • Come prendere Traulen
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Traulen
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Traulen e a cosa serve

Traulen contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Il diclofenac sodico è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione.

Traulen è usato per trattare:

  • malattie delle articolazioni come artrite reumatoide, spondilite anchilosante e artrosi;
  • malattie caratterizzate da dolore e infiammazione a carico dei tessuti che circondano le articolazioni, come tendini e legamenti (reumatismo extraarticolare);
  • dolore dovuto a infiammazione di origine non reumatica o dovuto a traumi;
  • dolore associato al ciclo mestruale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Traulen

Non prenda Traulen:

  • se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha mai avuto una reazione allergica dopo aver assunto medicinali per trattare infiammazione, dolore o febbre (es. acido acetilsalicilico, ibuprofene o altri FANS), come asma, naso che cola, rossore cutaneo, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola (angioedema) o dolore toracico;
  • se ha un’ulcera, un sanguinamento o una perforazione dello stomaco o dell’intestino in corso;
  • se ha sanguinamenti in corso o una predisposizione ai sanguinamenti;
  • se ha avuto in passato emorragia o perforazione dello stomaco/intestino dopo trattamenti con FANS, o ulcere/emorragie gastriche ricorrenti;
  • se ha gravi problemi al fegato, ai reni o al cuore (insufficienza epatica, renale o cardiaca gravi);
  • se soffre di cardiopatia conclamata e/o vasculopatia cerebrale (es. ha avuto un attacco cardiaco, un ictus, un mini-ictus TIA o ostruzioni dei vasi sanguigni);
  • se ha un’alterazione nella produzione delle cellule del sangue;
  • se sta prendendo alte dosi di diuretici o medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti);
  • se è nel terzo trimestre di gravidanza o se sta allattando con latte materno;
  • se ha meno di 14 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Traulen se:

  • fuma, soffre di diabete, angina, pressione alta, colesterolo o trigliceridi alti;
  • ha l’asma, rinite allergica, polipi nasali o malattie polmonari croniche;
  • ha problemi al fegato, ai reni, porfiria epatica, colite ulcerosa o morbo di Crohn;
  • ha difetti di coagulazione o deve sottoporsi a interventi chirurgici importanti;
  • ha avuto in passato problemi di stomaco o intestino (es. ulcere).

Informi subito il medico se durante il trattamento sviluppa reazioni cutanee gravi, gonfiore da accumulo di liquidi (edema), segni di reazione allergica o sintomi insoliti allo stomaco (soprattutto sanguinamenti all'inizio del trattamento). I medicinali come Traulen possono essere associati a un piccolo aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto) o ictus, specialmente con dosi elevate e trattamenti prolungati.

Bambini e adolescenti

Traulen non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di età.

Altri medicinali e Traulen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Traulen può interagire con:

  • litio, digossina, metotrexato, fenitoina;
  • diuretici, ACE-inibitori, betabloccanti e altri farmaci per la pressione;
  • altri antinfiammatori (FANS, corticosteroidi);
  • anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici;
  • antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina);
  • medicinali per il diabete, ciclosporina, chinoloni, colestipolo e colestiramina, sulfinpirazone e voriconazolo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: Non prenda Traulen negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché può nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Non deve essere assunto nei primi 6 mesi se non strettamente necessario e su indicazione medica, utilizzando la dose minima per il minor tempo possibile.
  • Allattamento: Traulen non deve essere usato durante l’allattamento.
  • Fertilità: L'uso non è raccomandato nelle donne che pianificano una gravidanza, poiché può alterare la fertilità femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Traulen può causare disturbi della visione, capogiri, vertigini o sonnolenza. Se avverte questi sintomi, eviti di guidare veicoli o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Traulen contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".

3. Come prendere Traulen

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Le compresse a rilascio prolungato devono essere prese intere con un po’ di liquido, preferibilmente durante i pasti, e non devono essere frantumate, divise o masticate.

Uso negli adulti

La dose iniziale raccomandata è 1 compressa da 100 mg al giorno.

Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata a 150 mg.

Se i sintomi sono più intensi la notte o al mattino, prenda Traulen preferibilmente la sera.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Il medicinale è controindicato nei minori di 14 anni.

Se prende più Traulen di quanto deve

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Possono manifestarsi vomito, sanguinamento gastrointestinale, diarrea, capogiri, ronzii nelle orecchie, convulsioni o gravi danni renali ed epatici.

Se dimentica di prendere Traulen

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere Traulen e consulti immediatamente il medico se nota la comparsa di:

  • dolori addominali seguiti da sanguinamento rettale o diarrea sanguinolenta (colite ischemica);
  • gravi reazioni allergiche cutanee (es. eruzione bollosa generalizzata, sindrome di Kounis con dolore toracico).

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10):

  • mal di testa, capogiri, vertigini;
  • nausea, vomito, diarrea, flatulenza, dispepsia, dolore addominale, inappetenza;
  • aumento delle transaminasi (nei test del sangue), eruzione cutanea.

Effetti indesiderati rari (fino a 1 persona su 1.000):

  • reazioni allergiche gravi (anafilassi, shock);
  • sonnolenza, asma, difficoltà a respirare;
  • gastrite, sanguinamenti gastrici/intestinali, ulcere con o senza perforazione, sangue nelle feci;
  • epatite, ittero, orticaria, gonfiore (edema).

Effetti indesiderati molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

  • alterazioni dell'emocromo (es. piastrine basse, anemia), sangue o proteine nelle urine;
  • depressione, insonnia, incubi, convulsioni, ansia, meningite asettica, ictus;
  • disturbi della visione, ronzii nelle orecchie, problemi cardiaci (infarto, insufficienza cardiaca), pressione alta;
  • pancreatite, insufficienza epatica grave, reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica), perdita di capelli, insufficienza renale acuta.

Frequenza non nota:

  • eruzione fissa da farmaci (chiazze cutanee ricorrenti nello stesso punto con eventuale scurimento della pelle).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Traulen

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Traulen

Il principio attivo è il diclofenac sodico (ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di diclofenac sodico).

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio, amido, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, idrossipropilcellulosa, cellulosa acetato ftalato, dietile ftalato, titanio diossido.

Descrizione dell’aspetto di Traulen e contenuto della confezione

Confezione contenente 20 compresse in blister in PVC/Al.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

OP Pharma S.r.l., Via Monte Rosa 61, 20149 Milano – Italia.

Produttore

Farmaceutici FORMENTI S.p.A., Via G. Di Vittorio 2, 20067 Origgio (VA) – Italia.

Formato

25 grammi