Trefostil soluzione Cutanea 60ml 5%

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Trefostil soluzione Cutanea 60ml minoxidil 5% per la cura dell'alopecia

Marca: Pierre Fabre Italia

SKU: 040777031

Trefostil soluzione Cutanea è un farmaco senza obbligo di prescrizione indicato in caso di alopecia androgenetica di moderata intensità negli uomini. Formato: 60 ml

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Trefostil soluzione Cutanea 60ml 5%

Trefostil soluzione Cutanea 60ml minoxidil 5% per la cura dell'alopecia

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Descrizione

Trefostil soluzione Cutanea 60ml minoxidil 5% per la cura dell'alopecia

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

TREFOSTIL 50 mg/ml, soluzione cutanea

Minoxidil

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se la caduta dei capelli persiste o peggiora dopo 6 settimane.   

Indice di questo foglio

  • Cos’è Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea
  • Come usare Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea e a cosa serve

Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea è una soluzione cutanea che contiene minoxidil, un principio attivo che stimola la crescita dei capelli.

Questo medicinale è indicato negli uomini per l’alopecia androgenetica (eccessiva perdita di capelli) di moderata intensità.

Non deve essere utilizzato nelle donne a causa dell’elevata frequenza di ipertricosi (crescita anormale dei peli) lontano dal sito di applicazione.

2. Cosa deve sapere prima di usare Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea

Non usi Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea:

  • Se è allergico al minoxidil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se ha manifestato intolleranza alla soluzione contenente minoxidil 20 mg/ml.
  • Se la pelle del cuoio capelluto non è integra.

Bambini, adolescenti e anziani:

Pazienti sotto i 18 anni: L’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite (non vi sono dati disponibili), pertanto il medicinale non è raccomandato.

Pazienti sopra i 65 anni: Il medicinale non è raccomandato poiché efficacia e sicurezza non sono state studiate in questa fascia d'età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Trefostil:

Faccia particolare attenzione se soffre o ha sofferto di diminuzione della pressione sanguigna (ipotensione), patologie cardiovascolari o aritmie cardiache (tachicardia, dolore toracico, perdita di coscienza, capogiri, aumento di peso inspiegabile o gonfiore a mani e piedi). In questi casi è richiesto un monitoraggio medico all'inizio e durante il trattamento.

Il rischio di crescita anormale dei peli (ipertricosi) lontano dal sito di applicazione giustifica la forte raccomandazione che il medicinale non venga usato dalle donne. Prestare particolare attenzione affinché i bambini nella prima infanzia non entrino in contatto con le aree del corpo trattate (sono stati segnalati casi di crescita di peluria nei bambini per contatto accidentale con il prodotto usato da chi se ne prendeva cura).

  • Non applichi il medicinale se non ha storia familiare di caduta dei capelli, se la caduta è improvvisa, a chiazze, dovuta al parto o di causa non nota.
  • Il cuoio capelluto deve essere sano: non lo applichi se è arrossato, infiammato, infetto, irritato o dolorante, poiché la pelle danneggiata aumenta l'assorbimento sistemico del minoxidil.
  • Non usi il prodotto contemporaneamente ad altri trattamenti dermatologici applicati sul cuoio capelluto e non lo applichi su altre parti del corpo.
  • Eviti il contatto con occhi, ferite e mucose (il prodotto contiene etanolo e può causare bruciore; in caso di contatto, sciacquare abbondantemente con acqua fredda).
  • Non inalare il medicinale nebulizzato e non ingerire (l'ingestione accidentale può causare gravi effetti cardiovascolari; tenere fuori dalla portata dei bambini e consultare immediatamente un medico).
  • Non esporre al sole il cuoio capelluto trattato (indossare un cappello).

Interrompa immediatamente il trattamento e consulti un medico se:

  • Si manifestano abbassamento della pressione sanguigna, dolore toracico, aumento della frequenza cardiaca, battito accelerato.
  • Si verificano mancamenti, capogiri, improvviso aumento di peso, gonfiore di mani o piedi (edema).
  • Compare un arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto.

Altri medicinali e Trefostil

Non applichi il medicinale insieme ad altri prodotti dermatologici come tretinoina, antralina o betametasone dipropionato, poiché potrebbero alterare la quantità di minoxidil assorbita nel circolo ematico.

Gravidanza e allattamento

Il medicinale non è indicato nelle donne. Non deve essere utilizzato durante la gravidanza, nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi, e durante l'allattamento (il minoxidil viene escreto nel latte materno).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Trefostil non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Informazioni sugli eccipienti:

Ogni ml di soluzione contiene 240 mg di glicole propilenico e 520 mg di etanolo (alcool). Può causare bruciore sulla pelle danneggiata. Il prodotto è infiammabile: tenere lontano da fonti di calore, fiamme libere o scintille e non fumare durante l'uso.

3. Come usare Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Dose raccomandata: 1 ml applicato due volte al giorno (mattino e sera) sull’area del cuoio capelluto da trattare.

La dose giornaliera non deve superare i 2 ml, indipendentemente dall'estensione dell'area.

Via di somministrazione: Uso cutaneo (esclusivamente sul cuoio capelluto asciutto). Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo l'applicazione.

Modalità di apertura e applicazione:

Il flacone è dotato di un tappo a prova di bambino: spingere il tappo di plastica verso il basso e contemporaneamente ruotarlo in senso antiorario (verso sinistra).

Il prodotto può essere erogato tramite:

  • Pipetta graduata da 1 ml: Permette l'erogazione precisa di 1 ml di soluzione da distribuire partendo dal centro dell'area da trattare.
  • Pompa dosatrice con applicatore (per piccole aree o sotto i capelli):
  • Fissare l’applicatore sulla pompa premendo la parte superiore.
  • Inserire il dispositivo nel flacone e avvitare saldamente.
  • Premere la prima volta per caricare la pompa.
  • Dirigere il getto verso il centro dell'area o sotto i capelli, premere una volta e distribuire con i dita (sono necessari 6 spruzzi per erogare 1 ml).
  • Lavare l’applicatore con acqua calda dopo ogni uso.

Durata del trattamento:

La stimolazione della crescita dei capelli richiede solitamente da 2 a 4 mesi di trattamento biquotidiano. È necessaria la continuità per mantenere i risultati. Se non si osserva alcun miglioramento dopo 4 mesi, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Nota sulla caduta iniziale: Nelle prime 2-6 settimane può verificarsi un aumento temporaneo della caduta dei capelli. Se persiste oltre le 6 settimane o peggiora, interrompa l'uso e consulti il medico.

Se usa più Trefostil di quanto deve:

Un sovradosaggio è improbabile se usato correttamente. In caso di applicazione su pelle danneggiata o ingestione accidentale, possono verificarsi eventi avversi cardiovascolari: contattare immediatamente un medico.

Se dimentica di usare Trefostil:

Non applichi una dose doppia per compensare la dimenticanza, ma prosegua con la normale frequenza (mattina e sera).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente il medico se manifesta:

Gonfiore di viso, labbra o gola con difficoltà a deglutire o respirare (segno di grave reazione allergica / anafilassi - frequenza non nota).

Altri effetti indesiderati:

  • Molto comuni (più di 1 persona su 10): Ipertricosi (crescita anormale dei peli lontano dal sito di applicazione, soprattutto se usato dalle donne), mal di testa.
  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Reazioni cutanee locali (irritazione, esfoliazione, prurito, arrossamento, dermatite, secchezza, reazioni allergiche, eruzione acneiforme), dolore muscoloscheletrico, edema periferico (gonfiore a mani/piedi), difficoltà respiratorie, depressione, dolore.
  • Frequenza non nota: Infezioni dell'orecchio, otite esterna, rinite, ipersensibilità, neurite, formicolii, alterazione del gusto, bruciore della pelle, problemi visivi, irritazione agli occhi, capogiri, ipotensione (pressione bassa), tachicardia, palpitazioni, dolore toracico, astenia, edema facciale, eritema generalizzato, perdita temporanea di capelli, alterazione del colore o della consistenza del capello, epatite, calcoli renali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo sito ufficiale AIFA.

5. Come conservare Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
  • Prodotto infiammabile: tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere e non fumare.
  • Periodo di validità dopo prima apertura: Il medicinale deve essere utilizzato entro 1 mese dalla prima apertura.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltirli per tutelare l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea

Il principio attivo è il minoxidil (1 ml di soluzione contiene 50 mg di minoxidil).

Gli eccipienti sono: glicole propilenico, etanolo 96%, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

Soluzione cutanea trasparente di colore giallo chiaro.

Confezione con flacone da 60 ml dotato di tappo a prova di bambino, pipetta graduata da 1 ml e pompa dosatrice con applicatore (disponibile in confezioni da 1 o 3 flaconi).

Confezione con flacone da 60 ml con tappo a prova di bambino e pipetta graduata (da 1 flacone).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

PIERRE FABRE ITALIA S.p.A. – Via G. Washington, 70 – 20146 Milano

Produttore

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Site Progipharm) – Rue du Lycée, 45500 Gien (Francia)

Formato

60 ml