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Vagisil antimicotico crema 30 grammi

Vagisil antimicotico crema vaginale 30 grammi

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Descrizione

Vagisil antimicotico crema 30 grammi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

VAGISIL ANTIMICOTICO 2% crema vaginale

Clotrimazolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è VAGISIL ANTIMICOTICO e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare VAGISIL ANTIMICOTICO
  • Come usare VAGISIL ANTIMICOTICO
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare VAGISIL ANTIMICOTICO
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è VAGISIL ANTIMICOTICO e a cosa serve

VAGISIL ANTIMICOTICO contiene il principio attivo clotrimazolo, un antimicotico che inibisce la crescita dei funghi.

VAGISIL ANTIMICOTICO si usa, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, per il trattamento di sintomi localizzati conseguenti a infezioni vulvovaginali sostenute da Candida. Tali sintomi comprendono prurito, leucorrea (perdite vaginali biancastre), arrossamento, sensazione di gonfiore della mucosa vaginale e bruciore al passaggio dell’urina.

La crema può essere utilizzata anche per il trattamento del pene del partner allo scopo di prevenire reinfezioni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare VAGISIL ANTIMICOTICO

Non usi VAGISIL ANTIMICOTICO:

Se è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare VAGISIL ANTIMICOTICO se:

  • Ha già sofferto degli stessi disturbi meno di 2 mesi fa.
  • Ha febbre, dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali maleodoranti, nausea, sanguinamento vaginale e/o dolore alle spalle.
  • L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico applicati sulla pelle può causare fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
  • Eviti il contatto con gli occhi. Non ingerisca il prodotto.
  • È preferibile iniziare e terminare il trattamento nel periodo intermestruale.
  • Durante l’uso di questo medicinale eviti i rapporti vaginali, perché l’infezione potrebbe essere trasmessa al partner. Inoltre, allo scopo di evitare reinfezioni (in particolare in presenza di vulvite da Candida), si raccomanda il trattamento locale del partner.
  • In corso di terapia con VAGISIL ANTIMICOTICO non usi tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti vaginali.
  • Durante il trattamento, l’efficacia e la sicurezza dei prodotti a base di lattice (come preservativi e diaframmi) possono essere ridotte.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere utilizzato da bambini di età inferiore ai 12 anni.

Altri medicinali e VAGISIL ANTIMICOTICO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico in particolare se è in trattamento con sirolimus o tacrolimus orale (usati per prevenire il rigetto di trapianti d’organo), in quanto VAGISIL ANTIMICOTICO può aumentare i livelli di questi medicinali nel sangue. In questo caso, il medico monitorerà attentamente la sua condizione.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

  • Gravidanza: I dati clinici disponibili relativi al rischio in gravidanza sono limitati. Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto la supervisione di un medico.
  • Allattamento: VAGISIL ANTIMICOTICO può essere usato durante l’allattamento con latte materno.
  • Fertilità: Non sono stati condotti studi nell’uomo sugli effetti del clotrimazolo sulla fertilità; tuttavia, gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti di tossicità riproduttiva.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Alcol cetostearilico: può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad esempio, dermatite da contatto).

Alcol benzilico: contiene 100 mg di alcol benzilico per dose (equivalente a 20 mg/g). Può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

3. Come usare VAGISIL ANTIMICOTICO

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti (oltre i 12 anni): Introduca il contenuto di un applicatore (circa 5 g) il più profondamente possibile in vagina, una volta al giorno, preferibilmente la sera al momento di coricarsi, per 3 giorni consecutivi.

Trattamento del partner: Se la crema viene utilizzata per il trattamento del pene del partner, deve essere applicata due o tre volte al giorno per un massimo di due settimane, massaggiando delicatamente sul prepuzio (la pelle che copre il glande).

Vulvite da Candida: Se il medico le ha diagnosticato una vulvite da Candida, applichi uno strato sottile di crema 2-3 volte al giorno sull’intera zona urogenitale e anale.

Modalità d’uso dell’applicatore vaginale:

Estragga il pistone dall’applicatore monouso fino al suo arresto.

Apra il tubo, avviti l’applicatore monouso su di esso e lo tenga ben premuto. Riempia l’applicatore esercitando una cauta pressione sul tubo.

Assuma la posizione supina (distesa con la pancia verso l’alto) con le gambe leggermente flesse, sfili l’applicatore monouso, lo introduca il più profondamente possibile in vagina e lo svuoti mediante regolare e continua pressione sul pistone.

Estragga l’applicatore e lo getti. L’applicatore va usato una sola volta per evitare reinfezioni.

Note di educazione sanitaria (prevenzione):

Eviti l'uso di indumenti troppo stretti o di biancheria intima in fibre sintetiche (preferire il cotone).

Utilizzi detergenti intimi a pH acido (pH 5) ed eviti saponi a pH alcalino o lavande vaginali.

Se usa assorbenti interni, li cambi frequentemente ed eviti di usarli durante la notte (preferire quelli esterni).

Se usa più VAGISIL ANTIMICOTICO di quanto deve:

Non si prevede alcun rischio di intossicazione acuta. In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare VAGISIL ANTIMICOTICO:

Continui il trattamento seguendo il dosaggio consigliato, senza raddoppiare la dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l’uso di questo medicinale si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota):

  • Reazione anafilattica (grave reazione allergica), angioedema (gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua e gola), ipersensibilità, sincope (svenimento), ipotensione (pressione bassa).
  • Dispnea (difficoltà respiratoria), dolore addominale, nausea.
  • Eruzione cutanea, orticaria, esfoliazione nell’area genitale.
  • Perdite vaginali, sanguinamento vaginale, fastidio, eritema, bruciore, prurito e dolore nell’area genitale.
  • Irritazione, edema e dolore al sito di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare VAGISIL ANTIMICOTICO

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato e al prodotto integro).
  • Attenzione: non utilizzi la crema dopo 3 mesi dalla prima apertura.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente. Conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene VAGISIL ANTIMICOTICO

Il principio attivo è: clotrimazolo. 5 g di crema vaginale contengono 100 mg di clotrimazolo.

Gli altri componenti sono: sorbitano stearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcol cetostearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di VAGISIL ANTIMICOTICO e contenuto della confezione

Crema vaginale omogenea, di colore da bianco a biancastro, per uso ginecologico. Il contenuto della confezione è un tubo in alluminio da 30 g di crema vaginale accompagnato da 6 applicatori monouso.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Combe EUROPA S.L. – Calle Orense 58, 7º – 28020 Madrid (Spagna)

Rappresentante per l’Italia: Combe ITALIA S.r.l. – Via Procaccini 41 – 20154 Milano

Produttore

Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni (FR)

Formato

30 grammi