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Voltadvance 10 Compresse 25mg

Glaxo Voltadvance 10 Compresse farmaco con diclofenac 25mg

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Descrizione

Glaxo Voltadvance 10 Compresse farmaco analgesico 25mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Voltadvance 25 mg compresse rivestite con film

Voltadvance 25 mg polvere per soluzione orale

Diclofenac sodico

  • Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2-3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Voltadvance e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Voltadvance
  • Come prendere Voltadvance
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Voltadvance
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Voltadvance e a cosa serve

Voltadvance contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Voltadvance agisce riducendo il dolore e l’infiammazione.

Voltadvance è indicato per il trattamento di dolori di varia origine e natura, come ad esempio:

  • dolore alle articolazioni
  • mal di schiena (lombaggini)
  • dolore ai muscoli, incluso il torcicollo
  • mal di testa
  • mal di denti
  • dolori mestruali

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2-3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Voltadvance

Non prenda Voltadvance

  • se è allergico al diclofenac sodico, all’acido acetilsalicilico, all’ibuprofene o a qualsiasi altro antinfiammatorio non steroideo (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha manifestato in passato reazioni di ipersensibilità quali gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione (angioedema), problemi respiratori (difficoltà a respirare, asma), dolore toracico, rinite acuta (naso che cola), eruzioni cutanee (orticaria) o qualsiasi altro tipo di reazione allergica dopo l'uso di FANS;
  • se ha un’ulcera, un sanguinamento o una perforazione dello stomaco o dell’intestino in corso;
  • se ha avuto sanguinamenti (emorragia) dello stomaco o dell’intestino o perforazione dopo precedenti trattamenti con FANS;
  • se ha avuto sanguinamenti o ulcere che si presentavano ripetutamente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
  • se le sue feci sono scure o contengono sangue;
  • se ha una forma grave di insufficienza del fegato o dei reni;
  • se soffre di una cardiopatia conclamata e/o di una vasculopatia cerebrale (ad es. se ha avuto un attacco cardiaco, un ictus, un mini-ictus o TIA, o un’ostruzione dei vasi sanguigni diretti al cuore o al cervello, o un intervento per eliminare o evitare tali ostruzioni);
  • se soffre o ha sofferto di problemi di circolazione sanguigna (arteriopatia periferica);
  • se ha un’alterazione nella produzione delle cellule del sangue;
  • se sta prendendo alte dosi di medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici);
  • se è in corso l'allattamento con latte materno;
  • se è negli ultimi tre mesi di gravidanza;
  • se ha meno di 14 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Voltadvance. Prima di assumere il medicinale, si assicuri che il medico sia al corrente se:

  • ha l’asma, raffreddore stagionale su base allergica (rinite allergica), rigonfiamento della mucosa nasale (per es. polipi nasali) o malattie polmonari ostruttive croniche / infezioni croniche del tratto respiratorio;
  • ha problemi al fegato o ai reni (purché non gravi, caso in cui è controindicato);
  • ha la porfiria epatica;
  • ha la colite ulcerosa o il morbo di Crohn;
  • sta usando diuretici o altri medicinali che possono influire sul funzionamento dei reni;
  • ha un ridotto volume dei liquidi corporei (ad esempio prima o dopo interventi chirurgici maggiori) o deve sottoporsi/si è sottoposto a interventi chirurgici importanti;
  • ha difetti di coagulazione del sangue (difetti di emostasi);
  • ha o ha avuto problemi al cuore, fuma, soffre di diabete, angina, pressione alta, colesterolo o trigliceridi aumentati;
  • ha problemi allo stomaco o all’intestino;
  • sta assumendo medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamenti, ulcerazioni e perforazioni (come acido acetilsalicilico, altri FANS, corticosteroidi, anticoagulanti, antiaggreganti o antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina);
  • è stato recentemente sottoposto o è in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico allo stomaco o all’intestino;
  • ha mai sviluppato un'eruzione cutanea severa, esfoliazione della cute o eruzioni con vescicole e/o ulcere in bocca dopo l’assunzione di Voltadvance o altri analgesici.

Se si verificano segni o sintomi di problemi al cuore o ai vasi sanguigni (come dolore toracico, mancanza di respiro, debolezza o difficoltà di parola) o se sviluppa emorragia gastrointestinale, gravi reazioni cutanee, ritenzione di liquidi, problemi al fegato o segni di un'infezione, interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Voltadvance

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

  • litio, digossina, metotrexate, fenitoina;
  • diuretici, ACE-inibitori, betabloccanti e antagonisti dell’angiotensina II;
  • altri FANS o corticosteroidi;
  • medicinali anticoagulanti o antiaggreganti;
  • inibitori della ricaptazione della serotonina;
  • medicinali per il diabete;
  • ciclosporina e interferone alfa;
  • chinoloni (antibatterici);
  • colestipolo e colestiramina;
  • sulfinpirazone e voriconazolo;
  • dispositivi intrauterini (potrebbe diminuire la loro efficacia);
  • medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Primo e secondo trimestre: non deve essere usato se non in casi di effettiva necessità e sotto stretto consiglio medico, impiegando la dose più bassa per il minor tempo possibile.

Terzo trimestre: non prenda Voltadvance negli ultimi 3 mesi di gravidanza in quanto può nuocere al feto (problemi renali e cardiaci, oligoidramnios) o causare problemi durante il parto e sanguinamenti.

Allattamento: il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità, pertanto il medicinale è controindicato durante l'allattamento.

Fertilità: può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che pianificano una gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Eviti di guidare o usare macchinari se avverte disturbi della visione, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Entrambe le formulazioni contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, risultando essenzialmente senza sodio.

La polvere per soluzione orale contiene aromi di anice e menta contenenti limonene, linalolo ed eugenolo, che possono causare reazioni allergiche.

3. Come prendere Voltadvance

Uso negli adulti e negli adolescenti sopra i 14 anni di età

1-3 compresse rivestite o bustine al giorno, ai pasti, anche 2 in unica somministrazione.

La dose massima giornaliera è di 75 mg.

Non usare per più di 3 giorni senza il consiglio del medico.

Le compresse vanno prese intere con un po’ di acqua; la polvere delle bustine deve essere sciolta in un bicchiere d’acqua prima dell'assunzione.

Popolazioni particolari:

Bambini e adolescenti sotto i 14 anni: controindicato.

Anziani: devono usare la dose più bassa possibile tra quelle riportate e valutare eventuali controlli medici protettivi.

Problemi ai reni o al fegato: controindicato in casi gravi; usare con cautela in caso di insufficienza da lieve a moderata.

Se prende più Voltadvance di quanto deve

In caso di ingestione di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. I sintomi da sovradosaggio possono includere vomito, sanguinamento gastrointestinale, diarrea, capogiri, ronzii nelle orecchie, convulsioni e, nei casi gravi, danni renali ed epatici.

Se dimentica di prendere Voltadvance

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose minima efficace per la durata più breve possibile.

Effetti gravi da segnalare subito al medico:

  • Lievi crampi e dolorabilità addominali seguiti da sanguinamento rettale o diarrea sanguinolenta (frequenza non nota).
  • Dolore toracico (segno di sindrome di Kounis o reazione allergica grave).
  • Gravi reazioni cutanee con ampie chiazze rosse/scure, vescicole, desquamazione o ulcere.

Altri effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): mal di testa, capogiri, vertigini, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, dispepsia, dolore addominale, anoressia, aumento delle transaminasi, eruzione cutanea.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): infarto del cuore, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore toracico (associati a trattamenti prolungati ad alte dosi).
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): reazioni allergiche gravi e shock anafilattico, sonnolenza, asma, dispnea, gastrite, sanguinamenti o ulcere gastriche/intestinali, secchezza delle mucose, epatite, ittero, orticaria, edema.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): alterazioni delle cellule del sangue o delle urine, angioedema, depressione, insonnia, incubi, convulsioni, tremori, meningite asettica, disturbi della vista e dell'udito, ipertensione, pancreatite, insufficienza epatica o renale grave, reazioni cutanee severe (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Non nota: sindrome di Kounis, eruzione fissa da farmaci, aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati: se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Voltadvance

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire quelli non utilizzati per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Voltadvance

Voltadvance 25 mg compresse rivestite con film: Il principio attivo è diclofenac sodico (25 mg per compressa). Gli eccipienti sono potassio bicarbonato, mannitolo, sodio laurilsolfato, crospovidone, magnesio stearato, glicerol dibeenato, Clear Opadry (ipromellosa, macrogol).

Voltadvance 25 mg polvere per soluzione orale: Il principio attivo è diclofenac sodico (25 mg per bustina). Gli eccipienti sono potassio bicarbonato, mannitolo, acesulfame potassico, glicerol dibeenato, aroma menta (con limonene, linalolo ed eugenolo), aroma anice (con limonene e linalolo).

Descrizione dell’aspetto di Voltadvance e contenuto della confezione

Compresse: confezioni da 10, 20 o 30 compresse rivestite in blister.

Polvere per soluzione orale: confezioni da 10 o 20 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Haleon Italy S.r.l., Via Monte Rosa 91, 20149 Milano

Produttori

Compresse rivestite con film: Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Rozzano (MI)

Polvere per soluzione orale: Haleon Alcala S.A., Ctra. de Ajalvir Km 2,500, Alcalá de Henares, 28806 Madrid, Spagna

Formato

10 compresse