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Voltalgan Schiuma Cutanea 50g 3%

Voltalgan Schiuma Cutanea per dolori articolari 50g 3%

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Descrizione

Voltalgan Schiuma Cutanea per dolori articolari 50g 3%

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Voltalgan 3% schiuma cutanee

Diclofenac

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Voltalgan e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Voltalgan
  • Come usare Voltalgan
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Voltalgan
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Voltalgan e a cosa serve

Voltalgan contiene il principio attivo diclofenac, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione.

Voltalgan è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano:

  • articolazioni
  • muscoli
  • tendini e legamenti

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

2. Cosa deve sapere prima di usare Voltalgan

Non usi Voltalgan:

  • se è allergico al diclofenac, all’acido acetilsalicilico, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se in passato, dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS, ha avuto una reazione allergica manifestatasi con asma (respirazione difficile causata dall’infiammazione e dal restringimento dei bronchi), angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o respirazione), orticaria (eruzione cutanea con prurito) o rinite acuta (naso che cola per forme acute di infiammazione della mucosa nasale);
  • se la sua pelle ha lesioni di qualsiasi genere, ad esempio dermatite essudativa, eczema, lesioni con infezione, bruciature o ferite;
  • se è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità");
  • se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 14 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Voltalgan, in particolare:

se soffre o ha sofferto d’asma, malattie croniche con ostruzione dei bronchi, rinite allergica o poliposi nasale, poiché può manifestare più facilmente attacchi d’asma, infiammazione locale della pelle o delle mucose (edema di Quincke) o orticaria.

Faccia particolare attenzione:

  • non ingerisca Voltalgan e si lavi le mani dopo l’uso;
  • non applichi Voltalgan sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte;
  • eviti che Voltalgan entri in contatto con gli occhi o con le mucose (ad esempio della bocca): se ciò si verifica, lavi subito la zona con acqua corrente e contatti il medico;
  • se è un paziente anziano e/o ha problemi allo stomaco, non usi Voltalgan insieme ad altri medicinali antinfiammatori assunti per bocca, per iniezione o per via rettale;
  • non usi Voltalgan con un bendaggio occlusivo (ossia ricoprendo la zona malata con una pellicola di plastica che non fa passare l’aria); può invece usarlo con una garza che lasci passare l’aria;
  • l'uso prolungato di medicinali per uso locale può causare reazioni allergiche: in tal caso, interrompa il trattamento e consulti il medico;
  • eviti di esporsi in modo eccessivo alla luce solare durante l’uso di Voltalgan per ridurre il rischio di reazioni cutanee dovute al sole;
  • se usa il diclofenac su ampie aree di pelle e per lunghi periodi, è possibile che si manifestino effetti indesiderati sistemici (che coinvolgono tutto l'organismo): non superi la dose raccomandata.

Interrompa il trattamento se sviluppa un’eruzione cutanea (rash) dopo aver usato Voltalgan. Se usa Voltalgan con altri medicinali contenenti diclofenac, potrebbe manifestare reazioni sulla pelle anche gravi (come la sindrome di Stevens-Johnson o la sindrome di Lyell).

Bambini e adolescenti

Voltalgan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età.

Altri medicinali e Voltalgan

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Dopo l’applicazione sulla pelle, la quantità di diclofenac che raggiunge il sangue è bassa; tuttavia, nei trattamenti ad alte dosi e protratti nel tempo non si possono escludere interazioni. Eviti di usare contemporaneamente altri medicinali contenenti diclofenac o FANS assunti per bocca, per iniezione, per via rettale o applicati sulla pelle.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

  • Concepimento, primo e secondo trimestre: Non usi diclofenac durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza salvo in casi di effettiva necessità e dietro indicazione medica, poiché può aumentare il rischio di aborto e malformazioni (a carico del cuore e dei visceri addominali). Se necessario, utilizzi la dose più bassa per il tempo più breve possibile.
  • Terzo trimestre: Non usi Voltalgan negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché può causare danni al cuore, ai polmoni e ai reni del feto, oltre a prolungare il tempo di sanguinamento nella madre e nel neonato e inibire le contrazioni uterine (ritardando o prolungando il parto).
  • Allattamento: Il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità; tuttavia, non si prevedono effetti sul bambino alle dosi raccomandate. Non usi Voltalgan durante l’allattamento se non dopo aver consultato il medico, e non lo applichi sul seno, su ampie aree di pelle o per lunghi periodi di tempo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Voltalgan non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Voltalgan contiene 7,5 mg di alcol benzilico per dose (equivalente a 1,5 grammi in peso), che può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.

Voltalgan contiene un aroma a sua volta contenente limonene, che può causare reazioni allergiche.

3. Come usare Voltalgan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. Non superi le dosi raccomandate.

Uso negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 14 anni

Applichi Voltalgan 1-3 volte al giorno o secondo le indicazioni del medico, solo sulla pelle e per brevi periodi di tempo.

Consulti il medico se il disturbo non si risolve entro 7 giorni o se nota un peggioramento.

Come usare la schiuma:

Agiti la bomboletta prima dell’uso.

Tenendo la bomboletta capovolta, prema l’apposito erogatore per far uscire la quantità sufficiente di schiuma per trattare la zona malata (ad esempio, una massa circolare di schiuma di 3-5 centimetri di diametro).

Massaggi delicatamente la zona finché il medicinale non è stato assorbito completamente.

Dopo l’applicazione:

  • Si strofini le mani con carta assorbente e poi le lavi, per evitare l’azione del medicinale anche sulle mani (a meno che non siano le mani stesse la zona da trattare).
  • Se usa accidentalmente più schiuma del necessario, rimuova l'eccesso con carta assorbente e la smaltisca nei rifiuti domestici per evitare che il prodotto raggiunga le acque reflue.
  • Prima di applicare un bendaggio non occlusivo, lasci asciugare la schiuma per qualche minuto sulla pelle.

Se usa più Voltalgan di quanto deve

In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ingerisce accidentalmente il contenuto del flacone, può manifestare effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo l'ingestione di compresse di diclofenac (es. vomito, diarrea, vertigini, tinnito, emorragia gastrointestinale o convulsioni).

Se dimentica di usare Voltalgan

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): reazioni di vario tipo sulla pelle, come irritazione, arrossamento, prurito, desquamazione, rigonfiamenti o vescicole (dermatite, eczema, eritema, rash).
  • Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): dermatite bollosa (infiammazione della pelle con comparsa di bolle).
  • Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche inclusa orticaria; angioedema (gonfiore di viso, labbra o lingua con difficoltà a deglutire e/o respirare); eruzione cutanea con pustole; asma; reazioni di fotosensibilità (macchie, gonfiore o arrossamenti dopo l'esposizione al sole o a lampade solari).
  • Frequenza non nota: pelle secca, sensazione di bruciore in sede di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Voltalgan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.

Avvertenze per il contenitore: Voltalgan contiene un propellente infiammabile. Il recipiente è sotto pressione e può esplodere se riscaldato: non perforare né bruciare, neppure dopo l’uso; proteggere dai raggi solari e non esporre a temperature superiori a 50°C; tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o superfici riscaldate e non fumare; non vaporizzare su una fiamma libera o altra fonte di accensione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

Conservi sia la scatola che il foglio illustrativo per avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Voltalgan

Il principio attivo è il diclofenac (100 g di schiuma cutanea contengono 3 g di diclofenac).

Gli altri componenti sono: sodio idrossido, macrogolgliceridi caprilocaprici, lecitina di soia idrogenata, polisorbato 80, alcool benzilico, potassio sorbato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, tutto-rac-alfa-tocoferile acetato, profumazione menta/eucalipto, acqua depurata.

Ogni contenitore sotto pressione (50 g) contiene: 47,5 g di soluzione e 2,5 g di propellente (isobutano, n-butano, propano).

Descrizione dell’aspetto di Voltalgan e contenuto della confezione

Voltalgan 3% schiuma cutanea si presenta in forma di schiuma da applicare sulla pelle. Ogni confezione contiene un contenitore sotto pressione da 50 g di schiuma cutanea al 3%.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Haleon Italy S.r.l. – Via Monte Rosa 91 – 20149 Milano

Produttore

Farmol Health Care S.r.l. – Valmadrera (LC)

Formato

50 grammi