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Voltaren Emulgel Gel 60g 1%

Novartis Voltaren Emulgel Gel 1% 60 grammi

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Descrizione

Novartis Voltaren Emulgel Gel 1% 60 grammi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Voltaren Emulgel 1% gel

Diclofenac dietilammonio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Voltaren Emulgel e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Voltaren Emulgel
  • Come usare Voltaren Emulgel
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Voltaren Emulgel
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Voltaren Emulgel e a cosa serve

Voltaren Emulgel contiene il principio attivo diclofenac dietilammonio. Il diclofenac appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione.

Voltaren Emulgel è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano:

  • articolazioni, ad es. osteoartrosi e artriti;
  • muscoli, ad es. contratture o lesioni;
  • tendini e legamenti, ad es. tendiniti.
  • Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Voltaren Emulgel

Non usi Voltaren Emulgel:

  • se è allergico al diclofenac dietilammonio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se in passato, dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS, ha avuto reazioni allergiche come asma, angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola), orticaria o rinite acuta;
  • se è nel terzo trimestre di gravidanza;
  • se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 14 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Voltaren Emulgel:

  • Non ingerisca Voltaren Emulgel. Dopo l’uso pulisca le mani con carta assorbente e poi le lavi (a meno che non siano il sito da trattare).
  • Non applichi il gel sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte.
  • Eviti il contatto con gli occhi o con le mucose (bocca o vagina); in caso di contatto, sciacqui immediatamente con acqua corrente.
  • Non usi bendaggi occlusivi (pellicole di plastica che non fanno passare l’aria). Può invece utilizzare una normale garza traspirante.
  • Se manifesta eruzioni cutanee, interrompa immediatamente il trattamento.
  • Se usa il prodotto su ampie aree di pelle e per lunghi periodi, potrebbero verificarsi effetti indesiderati sistemici: non superi la dose raccomandata.

Altri medicinali e Voltaren Emulgel

È improbabile che Voltaren Emulgel interagisca con altri medicinali, poiché l'assorbimento sistemico del diclofenac per via topica è molto basso. Informi comunque il medico se sta assumendo altri farmaci.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Non usi Voltaren Emulgel nel terzo trimestre di gravidanza, poiché può causare danni alla madre e al feto. Durante il primo e il secondo trimestre, il medicinale deve essere usato solo se strettamente necessario e alla dose più bassa per il minor tempo possibile.

Allattamento: Il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Consulti il medico prima dell'uso e non applichi il gel sul seno, su ampie aree o per periodi prolungati.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Voltaren Emulgel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Contiene glicole propilenico (può causare irritazione cutanea) e benzile benzoato. Contiene inoltre il profumo Cream 45, che a sua volta contiene alcool benzilico e vari allergeni (citrale, citronellolo, cumarina, d-limonene, eugenolo, farnesolo, geraniolo, linalolo) che possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare Voltaren Emulgel

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Adulti e adolescenti tra i 14 e i 18 anni:

Applichi Voltaren Emulgel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare e frizioni leggermente.

La quantità da utilizzare dipende dall’estensione della zona (variabile tra le dimensioni di una ciliegia e di una noce, pari a circa 2-4 grammi di gel).

Durata del trattamento: consulti il medico se la condizione non migliora entro 7 giorni.

Bambini sotto i 14 anni:

Voltaren Emulgel non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 14 anni.

Istruzioni per l'apertura e l'uso:

Per tubi (60 g, 100 g, 120 g, 150 g): sviti il tappo e usi la parte posteriore di quest'ultimo per rimuovere il sigillo di sicurezza dal tubo.

Per il contenitore sotto pressione (50 g): prema l'erogatore per far fuoriuscire la quantità necessaria di gel e massaggi delicatamente fino ad assorbimento.

Dopo l'applicazione, pulire le mani con carta assorbente (da gettare nei rifiuti domestici) e poi lavarle, ed attendere che il gel si asciughi prima di fare la doccia o il bagno.

Se usa più Voltaren Emulgel di quanto deve:

In caso di ingestione accidentale o di uso di una dose eccessiva, avverta subito il medico. L'applicazione topica eccessiva difficilmente causa problemi sistemici, mentre l'ingestione del contenuto di un intero tubo può provocare effetti indesiderati simili a quelli delle compresse di diclofenac.

Se dimentica di usare Voltaren Emulgel:

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Reazioni cutanee come eruzioni, irritazione, arrossamento, prurito, eczema o dermatite.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): Infiammazione della pelle con comparsa di bolle (dermatite bollosa).
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Reazioni allergiche (inclusi orticaria e angioedema), eruzioni cutanee con pustole, asma (difficoltà respiratoria) o reazioni di fotosensibilità (macchie o arrossamenti dopo esposizione al sole).
  • Non noti: Sensazione di bruciore nella sede di applicazione, pelle secca.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Voltaren Emulgel

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Tubidi da 60 g, 100 g, 120 g e 150 g: conservare a temperatura inferiore a 25°C / 30°C. Il medicinale può essere usato per 3 anni dopo la prima apertura.

Contenitore sotto pressione da 50 g: conservare a temperatura inferiore a 30°C al riparo dalla luce. Il medicinale può essere usato per 1 anno dopo la prima apertura (segnare la data della prima apertura nell'apposito spazio). Non perforare né bruciare il contenitore, nemmeno dopo l'uso.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i prodotti non utilizzati.   

6. Contenuto della confezione e altre informazioni   

Cosa contiene Voltaren Emulgel   

Il principio attivo è: diclofenac dietilammonio. 100 g di gel contengono 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico).  

Gli altri componenti sono: dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile etere, cocoile caprilocaprato, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo Cream 45 (contiene benzile benzoato e altri aromi), glicole propilenico, acqua depurata.   

Descrizione dell’aspetto di Voltaren Emulgel e contenuto della confezione

Gel da usare sulla pelle, dall'aspetto cremoso, omogeneo, soffice, bianco o quasi bianco.

Confezioni disponibili:

Tubo da 60 g, 100 g, 120 g, 150 g o confezione da 2 tubi da 60 g.

Contenitore sotto pressione da 50 g.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Novartis Farma S.p.A. – Origgio (VA), Italia

Concessionario per la vendita

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l. – Baranzate (MI), Italia

Formato

60 grammi

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