Voltaren Emulgel*gel 100g 2%

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Voltaren Emulgel gel Diclofenac 2% 100 grammi

Marca: Voltaren

SKU: 034548154

Voltaren Emulgel 2% Gel è un farmaco topico ad elevata concentrazione di diclofenac utile per contrastare dolori muscolari e articolari di natura reumatica ed artrosica. Formato: 100 grammi

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Descrizione

Voltaren Emulgel gel Diclofenac 2% 100 grammi

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Voltaren Emulgel 2% gel

Diclofenac dietilammonio

  • Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Voltaren Emulgel e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Voltaren Emulgel
  • Come usare Voltaren Emulgel
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Voltaren Emulgel
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Voltaren Emulgel e a cosa serve

Voltaren Emulgel contiene il principio attivo diclofenac dietilammonio. Il diclofenac appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione. Voltaren Emulgel contiene un componente, l’alcool oleico, che facilita la penetrazione cutanea.

Voltaren Emulgel è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano:

  • articolazioni, ad es. osteoartrosi e artriti
  • muscoli, ad es. contratture o lesioni
  • tendini e legamenti, ad es. tendiniti

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Voltaren Emulgel

Non usi Voltaren Emulgel:

  • se è allergico al diclofenac dietilammonio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se in passato dopo avere assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ha avuto una reazione allergica che si è manifestata con asma, angioedema, orticaria o rinite acuta;
  • se è nel terzo trimestre di gravidanza;
  • se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 14 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Voltaren Emulgel. Faccia particolare attenzione:

  • non ingerisca Voltaren Emulgel; dopo l’uso pulisca le mani con carta assorbente e poi le lavi;
  • non applichi Voltaren Emulgel sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte;
  • eviti che Voltaren Emulgel entri in contatto con gli occhi o con le mucose della bocca o della vagina. Se ciò si verifica, lavi subito la zona con acqua corrente e contatti il medico;
  • non usi Voltaren Emulgel con un bendaggio occlusivo ossia ricoprendo la zona malata con una pellicola di plastica che non fa passare l’aria. Può invece usare Voltaren Emulgel con una garza che lasci passare l’aria;
  • se manifesta eruzioni sulla pelle, interrompa il trattamento con Voltaren Emulgel;
  • se usa diclofenac su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo, è possibile che manifesti effetti indesiderati che coinvolgono tutto l’organismo; non superi la dose raccomandata.

Altri medicinali e Voltaren Emulgel

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. È improbabile che Voltaren Emulgel interagisca con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Diclofenac non deve essere usato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza salvo in casi di effettiva necessità, impiegando la dose più bassa per il minor tempo possibile. Diclofenac non deve essere usato durante il terzo trimestre di gravidanza perché può causare danni al bambino e alla madre. Diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità; pertanto, non deve usare Voltaren Emulgel durante l’allattamento se non ha prima consultato il medico e non deve applicarlo sul seno, su ampie aree di pelle o per lunghi periodi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Voltaren Emulgel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Voltaren Emulgel contiene eccipienti con effetti noti:

  • Glicole propilenico: contiene 200 mg di glicole propilenico per dose (4 g), equivalente a 50 mg/g, che può causare irritazione della pelle.
  • Butilidrossitoluene: può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
  • Profumo eucalipto pungente: contiene alcool benzilico, citronellolo, cumarina, d-limonene, eugenolo, geraniolo e linalolo, che possono causare reazioni allergiche.

3. Come usare Voltaren Emulgel

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Uso negli adulti

Applichi Voltaren Emulgel 2 volte al giorno (preferibilmente al mattino e alla sera) sulla zona da trattare e frizioni leggermente. L’effetto di Voltaren Emulgel dura fino a 12 ore dopo l’applicazione. La quantità di medicinale da usare dipende dall’estensione della zona da trattare (quantità variabile tra una ciliegia e una noce). Usi Voltaren Emulgel solo sulla pelle, per brevi periodi di tempo e non più della quantità necessaria. Non usi Voltaren Emulgel per più di 14 giorni senza consiglio del medico. Consulti il medico se i sintomi persistono o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento.

Uso negli adolescenti tra i 14 e i 18 anni di età

Applichi Voltaren Emulgel 2 volte al giorno sulla zona da trattare e frizioni leggermente, utilizzando una quantità variabile tra una ciliegia e una noce. Consulti il medico se la malattia non si risolve entro 7 giorni dall’inizio del trattamento o se nota un peggioramento dei sintomi.

Uso nei bambini sotto i 14 anni di età

Voltaren Emulgel non deve essere usato nei bambini sotto i 14 anni di età.

Uso nei pazienti anziani (sopra i 65 anni di età)

I pazienti anziani possono usare le dosi previste per gli adulti.

Istruzioni per l'apertura e l'applicazione

Per i tubi da 20 g, 60 g, 100 g, 150 g con tappo a vite (triangolare o tondo):

  • Sviti e rimuova il tappo.
  • Usi la parte posteriore del tappo per rimuovere il sigillo dal tubo.
  • Prema delicatamente il tubo in modo che una piccola quantità di gel fuoriesca e la applichi sulla zona dolente o gonfia, massaggiando lentamente fino a farla assorbire.

Per il tubo da 100 g con tappo a scatto:

  • Sollevare il coperchio usando un dito, il pollice, il lato della mano o il bordo di un tavolo fino a sentire un "click" (le linguette anticontraffazione su ciascun lato si romperanno al primo utilizzo).
  • Premere delicatamente il tubo per far uscire una quantità di gel variabile tra una ciliegia e una noce e applicarla sulla zona dolente massaggiando lentamente. Potrebbe sentire un leggero effetto rinfrescante.
  • Per chiudere, rimuovere eventuale gel residuo dal tappo con carta assorbente e premere il coperchio contro una superficie piana finché non si sente un "click". Tenere il tubo con il tappo verso l’alto durante l'apertura e la chiusura.

Dopo l'applicazione:

  • Pulire le mani con carta assorbente e poi lavarle, a meno che non siano il sito da trattare (la carta assorbente va gettata nei rifiuti domestici).
  • Attendere che Voltaren Emulgel si asciughi prima di fare la doccia o il bagno.

Se usa più Voltaren Emulgel di quanto deve

In caso di ingestione o uso di una dose eccessiva di Voltaren Emulgel avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Dopo l’applicazione sulla pelle, la quantità di diclofenac che raggiunge il sangue è molto bassa, quindi è improbabile un sovradosaggio topico. L'ingestione accidentale del contenuto di un intero tubo può invece provocare effetti indesiderati sistemici simili a quelli di una dose eccessiva di diclofenac orale.

Se dimentica di usare Voltaren Emulgel

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Reazioni di vario tipo sulla pelle caratterizzate da eruzione cutanea, irritazione, arrossamento, prurito e gonfiore (dermatite ed eczema).
  • Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
  • Infiammazione della pelle con comparsa di bolle (dermatite bollosa).
  • Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
  • Reazioni allergiche inclusa orticaria.
  • Angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o respirazione).
  • Eruzione sulla pelle con comparsa di pustole.
  • Asma (respirazione difficile causata dall’infiammazione e dal restringimento dei bronchi).
  • Comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all’esposizione alla luce del sole o a lampade solari (fotosensibilizzazione).

Effetti indesiderati con frequenza non nota:

  • Sensazione di bruciore in sede di applicazione.
  • Pelle secca.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.  

5. Come conservare Voltaren Emulgel  

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la dicitura Scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.  

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Voltaren Emulgel  

Il principio attivo è il diclofenac dietilammonio. 100 g di gel contengono 2,32 g di diclofenac dietilammonio (pari a 2 g di diclofenac sodico).  

Gli altri componenti sono: butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida, macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico, profumo eucalipto pungente, acqua depurata.  

Descrizione dell’aspetto di Voltaren Emulgel e contenuto della confezione

Voltaren Emulgel è un gel da usare sulla pelle dall’aspetto cremoso, omogeneo, soffice, bianco o quasi bianco. Ogni confezione contiene un tubo da 20 g, 60 g, 100 g o 150 g di gel al 2%.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttori

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Novartis Farma S.p.A. – Origgio (VA)

Concessionario per la vendita:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l. – Via Zambeletti s.n.c., Baranzate (MI)

Produttori:

Novartis Farma S.p.A. – Via Provinciale Schito 131, Torre Annunziata (NA) – Italia

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG – Barthstraße 4, 80339 Monaco – Germania

Formato

100 grammi

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