Zerinodek 20 Compresse

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Zerinoactive 20 Compresse Trattamento Contro il Raffreddore

Marca: Zerinol

SKU: 041218025

Zerinoactive è un trattamento sintomatico della congestione nasale e sinusale con cefalea, febbre e dolore associati al raffreddore comune. Formato: 20 compresse

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Zerinoactive 20 Compresse Trattamento Contro il Raffreddore

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Descrizione

Zerinoactive 20 Compresse Trattamento Contro il Raffreddore

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ZERINOACTIV 200 mg/30 mg compresse rivestite con film

ibuprofene / pseudoefedrina cloridrato  

  • Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Cos’è Zerinoactiv e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di prendere Zerinoactiv  
  • Come prendere Zerinoactiv  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare Zerinoactiv
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Zerinoactiv e a cosa serve

Zerinoactiv contiene due principi attivi: ibuprofene (un FANS che riduce il dolore e la febbre) e pseudoefedrina (un vasocostrittore che allevia la congestione nasale agendo sui vasi sanguigni del naso).

È indicato per il trattamento sintomatico della congestione nasale associata a mal di testa e/o febbre negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni che soffrono di raffreddore comune. Deve assumere questa associazione solo se ha il naso chiuso con dolore o febbre; se presenta uno solo di questi sintomi, consulti il medico o il farmacista sull'uso di un singolo principio attivo. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se peggiora dopo 5 giorni.  

2. Cosa deve sapere prima di prendere Zerinoactiv

Non prenda Zerinoactiv se:

  • È allergico all’ibuprofene, alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
  • Ha avuto reazioni allergiche pregresse (asma, eruzione cutanea, naso che cola, gonfiore facciale) dopo aver assunto ibuprofene, acido acetilsalicilico o FANS simili.
  • Ha una storia di ulcera gastrica o duodenale ricorrente o sanguinamento gastrointestinale legato a precedenti terapie con FANS.
  • Soffre di grave malattia epatica, grave malattia renale (acuta o cronica) o insufficienza renale.
  • Ha problemi cardiaci (es. cardiopatia coronarica) o pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa o non controllata).
  • Ha una storia di crisi convulsive, disturbi della produzione del sangue di origine sconosciuta, glaucoma ad angolo chiuso o difficoltà a urinare legate a problemi alla prostata.
  • Le è stato diagnosticato un Lupus eritematoso sistemico (LES).
  • Sta assumendo altri decongestionanti nasali orali o nasali (es. fenilefrina, efedrina, xilometazolina) o antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) o li ha assunti negli ultimi 14 giorni.
  • Soffre di disidratazione significativa o si trova nel terzo trimestre di gravidanza (dalla 28ª settimana).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zerinoactiv se:

  • Soffre di asma, patologie gastrointestinali (ernia iatale, colite ulcerosa, morbo di Crohn), ipertiroidismo o diabete.
  • Ha problemi cardiaci (infarto, angina, bypass, TIA), pressione alta, colesterolo alto o è un fumatore.
  • Assume farmaci che interagiscono con il medicinale o ha un'infezione in corso.
  • Sviluppa eruzioni cutanee, dolore addominale improvviso o sanguinamento rettale (colite ischemica): interrompa subito l'assunzione e contatti il medico.
  • Infezioni: Zerinoactiv può nascondere i sintomi di infezioni (febbre e dolore), ritardandone il trattamento e aumentando il rischio di complicanze (es. polmonite o infezioni da varicella).
  • Condizioni neurologiche rare: Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), nonché riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Interrompa l'assunzione e cerchi assistenza medica immediata in caso di forte mal di testa improvviso, nausea, vomito, confusione, convulsioni, alterazioni visive o improvvisa perdita della vista.

Altri medicinali e Zerinoactiv:

Informi il medico se sta assumendo anticoagulanti (warfarin, ticlopidina), antipertensivi (ACE-inibitori, betabloccanti), altri FANS, glicosidi cardiaci, corticosteroidi, eparina, antidepressivi (litio, SSRI, IMAO), metotrexato, antibiotici chinolonici, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim, farmaci per l'emicrania, metilfenidato, zidovudina, Ginkgo biloba, inibitori del CYP2C9 o mifepristone.

Nota per gli atleti: L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Zerinoactiv con cibi, bevande e alcol:

Le compresse non devono essere assunte con bevande alcoliche. Assumere preferibilmente durante i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Non assuma Zerinoactiv durante il terzo trimestre di gravidanza (è controindicato). Durante i primi 6 mesi, eviti l'uso se non strettamente necessario e sotto consiglio medico (dalla 20ª settimana può causare problemi renali o oligoidramnios nel feto). Non assuma durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Il medicinale può provocare capogiri e offuscamento della vista, alterando temporaneamente la capacità di guidare o usare macchinari.

Informazioni sugli eccipienti:

Contiene lattosio (se ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima dell'uso) e meno di 1 mmol di sodio per compressa (essenzialmente "senza sodio").

3. Come prendere Zerinoactiv

Usi sempre il medicinale seguendo esattamente le istruzioni di questo foglio o del medico. Usi la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario. Non assumere per più di 5 giorni senza prescrizione medica.

Posologia per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni:

1 compressa rivestita con film ogni 6 ore, se necessario.

In caso di sintomi più gravi, 2 compresse ogni 6 ore.

Non superare mai la dose massima giornaliera di 6 compresse al giorno (equivalenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato).

Modo di somministrazione:

Le compresse vanno deglutite intere, senza masticarle, con un bicchiere d’acqua, preferibilmente durante i pasti.

Se prende più Zerinoactiv di quanto deve:

Contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio includono nausea, mal di stomaco, vomito (anche con sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, movimenti incontrollati degli occhi, sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, convulsioni (nei bambini), debolezza, vertigini, sangue nelle urine e problemi respiratori.

Se dimentica di prendere Zerinoactiv:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente l'assunzione e consulti un medico in caso di:

  • Segni di sanguinamento intestinale (feci rosso vivo o nere, vomito con sangue o "fondi di caffè").
  • Gravi reazioni allergiche o cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS, pustolosi esantematica acuta generalizzata con febbre, eruzioni e desquamazione).
  • Sintomi di PRES o RCVS (forte mal di testa improvviso, confusione, convulsioni, disturbi visivi).
  • Dolore addominale improvviso o sanguinamento rettale (colite ischemica) o improvvisa perdita della vista.

Altri effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): indigestione, bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): mal di testa, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità, stanchezza, disturbi visivi, ulcere gastriche o intestinali, eruzioni cutanee.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): tinnito, danno renale.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): problemi alle cellule del sangue, reazioni psicotiche, depressione, pressione alta, palpitazioni, infarto, vasculite, danno epatico, difficoltà a urinare.
  • Frequenza non nota: fotosensibilità, convulsioni, tremori, sete, debolezza, sindrome di Kounis (dolore al petto allergico), eruzione fissa da farmaci.

Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Zerinoactiv

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o sul blister. Conservare a temperatura inferiore a 25 °C, nella confezione originale e nel blister per proteggerlo dall'umidità. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminarli.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zerinoactiv:

  • I principi attivi sono ibuprofene (200 mg) e pseudoefedrina cloridrato (30 mg) per compressa.
  • Gli eccipienti del nucleo sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato.
  • Gli eccipienti del rivestimento sono: alcool polivinilico, titanio biossido (E171), macrogol 3350, talco.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione:

Compresse rivestite con film di colore bianco e forma rotonda. Disponibile in confezioni da 10 o 20 compresse.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Zentiva Italia S.r.l. – Via P. Paleocapa 7, 20121 Milano.

Produttore:

Przedsiebiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. – Żmigrodzka 242 E, Wroclaw, Polonia.

Formato

20 compresse